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药用橡胶塞中可提取硫和4-叔辛基苯酚及2-巯基苯并噻唑的检测
编辑人员丨2024/5/25
目的 建立高效液相色谱法同时测定药用卤化丁基橡胶塞中可提取硫、4-叔辛基苯酚及 2-巯基苯并噻唑的含量.方法 使用甲苯-甲醇混合溶液作为提取溶剂,采用ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(85∶15),流速 1.0 mL·min-1,检测波长 280 nm,柱温为 40℃,进样量 20 μL.结果 可提取硫、4-叔辛基苯酚和2-巯基苯并噻唑的检测质量浓度线性范围分别为 0.20～501.00 μg·mL-1(r=0.999 8)、0.20～502.95 μg·mL-1(r= 0.999 9)、0.22～547.53 μg·mL-1(r=0.999 8),检出限分别为 0.40、0.25 和 0.15 μg·mL-1;精密度、稳定性的相对标准偏差(RSD)均＜3%;提取回收率分别为 93.5%～104.8%、99.0%～100.6%和 103.0%～107.7%;迁移回收率分别为 97.0%～101.8%、98.7%～110.3%和 89.3%～94.0%.结论 该方法灵敏快速、操作简便、重复性好,可用于药用卤化丁基橡胶塞中可提取硫、4-叔辛基苯酚及 2-巯基苯并噻唑含量的测定.
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编辑人员丨2024/5/25
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注射用益气复脉(冻干)与氯化丁基胶塞相容性研究中抗氧剂和硫化剂的含量测定
编辑人员丨2023/8/6
目的 建立注射用益气复脉(冻干)药品中氯化丁基橡胶塞用抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)和硫化剂对-特辛基苯酚的含量测定方法,并对其稳定性进行考察.方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18柱,以乙腈-0.2％甲酸水为流动相梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm.结果 BHT和对特-辛基苯酚质量浓度在0.4～20 μg/mL线性关系良好(r＞0.999);准确度试验平均回收率分别为99.3％、101.9％,精密度及耐用性结果均符合要求;注射用益气复脉(冻干)稳定性考察样品中BHT和对-特辛基苯酚含量均小于限度值.结论 所建立的方法准确可靠,可用于注射用益气复脉(冻干)中BHT和对-特辛基苯酚的含量测定.
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编辑人员丨2023/8/6
