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目的:建立人血浆中氯氮平含量测定的UPLC-MS/MS分析方法评价国产和原研氯氮平片在中国精神分裂症患者体内的生物等效性和安全性.方法:采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,24例受试者多剂量口服两种氯氮平片(每12h口服100 mg),用UPLC-MS/MS方法测定其血药浓度,计算主要药动学参数,评价两种氯氮平片的生物等效性.结果:人血浆中氯氮平含量测定分析方法的线性范围为5～2 000 ng/mL,批内、批间精密度[RSD(
作者：李雪静；江金平；李思凝；万林飞；周响响；杨梿；兰轲
来源：中国临床药理学与治疗学 2023 年 28卷 10期
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