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高效液相色谱法测定复方左炔诺孕酮缓释微球注射剂药物含量的研究
编辑人员丨6天前
目的:建立测定复方左炔诺孕酮缓释微球注射剂中左炔诺孕酮（levonorgestrel，LNG）和炔雌醇（ethinylestradiol，EE）含量的高效液相色谱法（high-performance liquid chromatography，HPLC）。方法:采用C18 色谱柱 Inertsil ODS-3（4.7 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（50∶50，V/V），流速为1.0 mL/min，柱温为35 ℃，检测波长为265 nm，进样量为20 μL。HPLC检测方法学验证后测定微球含量。结果:LNG在5.03~201.20 μg/mL，EE在1.55~61.92 μg/mL范围内均呈良好的线性关系（ r2=0.999 8），专属性、精密度、回收率、重复性、稳定性等符合要求。复方LNG缓释微球注射剂中LNG的含量是16.26%，EE的含量是2.58%。 结论:该HPLC测定方法简单、稳定、重现性好，可为测定复方缓释制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇含量提供参考。
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编辑人员丨6天前
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