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基于ICP-MS及多元统计方法分析复方西羚解毒制剂中45种元素含量
编辑人员丨2024/6/22
目的 测定并分析复方西羚解毒制剂中 45 种无机元素的含量,为复方西羚解毒制剂的安全性检测提供参考.方法 收集 16 批次复方西羚解毒制剂,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定锂、硼、铝、钾、锌、砷等 45 种无机元素的含量,通过绘制含量测定结果的Heatmaps图、Pearson相关性分析图与主成分分析(PCA)散点图、指纹图谱及对照图谱,采用SPSS 21.0 对 16 批样品的含量测定结果进行Pearson相关性分析与PCA分析,评价复方西羚解毒制剂的安全性和质量均一性.结果 复方西羚解毒制剂中无机元素以钾和钙为主,样品中不同元素的含量可以分为 5 级,不同批次的复方西羚解毒制剂中各元素含量相近,铅、镉、砷、汞、铜均在《中国药典》规定的安全限值内.钴、钇、钐、钆、镝、钍、铝、硅、铁、锑、铊是复方西羚解毒制剂的特征无机元素.结论 该方法操作简单,适合复方西羚解毒制剂中无机元素的含量测定,能为其临床用药安全性提供参考.
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编辑人员丨2024/6/22
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