目的 研究2种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性.方法 24例健康受试者按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计先后进行空腹和餐后试验,随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂(每片含奥美沙坦酯20 mg与氢氯噻嗪12.5 mg).用LC-MS/MS法测定给药后不同时间血浆中奥美沙坦和氢氯噻嗪血药浓度.用WinNonlin 7.0软件进行奥美沙坦和氢氯噻嗪的非房室模型分析,计算药代动力学参数并进行生物等效性评价.结果 空腹组受试制剂与参比制剂奥美沙坦的Cmax分别为(798.35±206.78)和(664.52±168.25)ng·mL-1,AUC0-t 分别为(4 430.71±1 294.87)和(3 976.67±1 083.54)h·ng·mL-1,AUC0-∞ 分别为(4 551.67±1 303.06)和(4 090.37±1 103.97)h·ng·mL-1;氢氯噻嗪 Cmax分别为(92.39±35.96)和(96.15±38.76)ng·mL-1,AUC0-t分别为(548.69±217.11)和(564.41±208.68)h·ng·mL-1,AUC0-∞ 分别为(603.04±228.59)和(619.26±223.27)h·ng·mL-1.餐后组受试制剂与参比制剂奥美沙坦的Cmax分别为(583.15±149.48)和(550.57±104.76)ng·mL-1,AUC0-t 分别为(3 585.18±952.72)和(3 292.19±904.58)h·ng·mL-1,AUC0-∞分别为(3 696.05±996.55)和(3 396.30±923.41)h·ng·mL-1;氢氯噻嗪 Cmax分别为(70.30±17.88)和(74.70±21.65)ng·mL-1,AUC0-t分别为(476.60±119.39)和(492.91±144.81)h·ng·mL-1,AUC0-∞ 分别为(523.37±132.67)和(535.81±151.92)h·ng·mL-1.2种制剂的奥美沙坦和氢氯噻嗪的空腹组和餐后组Cmax、AUC0-t、AUC0-∞均在80.00％～125.00％.结论 在中国健康受试者中,2种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片具有生物等效性,且安全性良好.

目的:建立同时测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种已知有关物质(奥美沙坦、奥美沙坦酯二聚体、奥美沙坦酯烯、苯并噻二嗪杂质,简称杂质A、B、C、D)的方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)-加校正因子的主成分自身对照法进行测定.色谱柱为YMC-Triart C8;流动相A为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.8)(70:30,V/V),流动相B为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.8)(15:85,V/V),梯度洗脱;流速为0.8 mL/min;检测波长为265 nm;柱温为25℃;自动进样器温度为4℃;进样量为10μL.结果:杂质A、B、C、D的校正因子分别为1.42、1.17、0.89、0.92.奥美沙坦酯、氢氯噻嗪和杂质A、B、C、D的质量浓度线性范围分别为0.2527～7.5800、1.1521～4.5629、0.2440～18.2990、0.2447～3.6708、0.2652～3.9783、0.1499～4.4973μg/mL(r均不低于0.9997),检测限分别为0.0842、0.0507、0.0813、0.0816、0.0884、0.0500μg/mL,定量限分别为0.2527、0.1521、0.2440、0.2447、0.2652、0.1499μg/mL,中间精密度、稳定性(24 h)、重复性试验结果均符合相关要求,平均回收率分别为104.00％～108.04％、102.00％～104.94％、100.99％～106.89％、92.00％～95.18％、102.00％～105.06％、103.90％～107.00％(n=3).3批奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中杂质A的含量为0.90％～1.00％,杂质B的含量为0～0.11％,杂质D的含量为0.16％～0.24％,杂质C及其余杂质未检出;所建立方法测得结果与外标法测得结果无明显差异.结论:本方法灵敏度高、重复性好,可用于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种已知有关物质含量的同时测定.

目的 探讨奥美沙坦酯氢氯噻嗪片联合松龄血脉康胶囊对老年高血压患者氧化应激、动脉弹性及胰岛素抵抗的影响.方法 选取老年高血压患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.对照组采用奥美沙坦酯氢氯噻嗪片治疗,观察组在对照组治疗的基础上联用松龄血脉康胶囊治疗.比较2组临床疗效、血压、氧化应激指标、动脉弹性、胰岛素抵抗情况及不良反应发生情况.结果 治疗后观察组临床总有效率(92.50％)高于对照组(75.00％),P<0.05;治疗后观察组24 h收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、丙二醛(MDA)水平以及颈-桡动脉脉搏波传导速度(CR-PWV)、颈-股动脉脉搏波传导速度(CF-PWV)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均低于对照组,而超氧化物歧化酶(SOD)水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组不良反应发生率(15.00％)略高于观察组(10.00％),但差异无统计学意义.结论 采用奥美沙坦酯氢氯噻嗪片联合松龄血脉康胶囊治疗老年高血压具有较好的临床疗效,能有效控制血压,改善动脉弹性,缓解胰岛素抵抗,抑制氧化应激反应,且不良反应少,安全性较高.

目的:统计分析我院门诊患者抗高血压处方药物的用药情况,旨在为医院合理用药提供参考.方法:随机抽取我院2020年10～12月门诊患者高血压处方2132张,对用药品种、联合用药、用药频度(DDDs)、用药金额、日均费用(DDC)等情况进行统计分析.结果:我院门诊患者口服抗高血压药物处方中,59～79岁患者的用药处方所占比例最高,占39.12％;男性患者的处方数(57.1％)多于女性患者(42.9％).门诊使用的8类抗高血压处方药物中,钙通道阻滞剂(calcium channel blockers,CCB)、固定配比复方制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensinⅡreceptor blocker,ARB)的使用频率分列前3位.琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平控释片和阿利沙坦酯片的DDDs最高.用药金额分列前3位的是阿利沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、硝苯地平控释片.联合用药处方(67.64％)比单药治疗多(32.36％),联合用药中二联用药比例最高(36.59％),其中使用频率最高的组合是CCB+ARB.结论:我院门诊患者口服抗高血压药物使用较为合理,基本符合目前抗高血压用药原则的要求.

患者,男性,64岁,退休职员,于2020年12月16日以"间断头晕20年余,加重20 d"为主诉入院.现病史:患者于20年前,无明显诱因出现间断性头晕,不伴头痛、黑蒙,不伴耳鸣、视物旋转,就诊于当地医院,监测血压偏高,波动于140～160/90～105 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),给予降压药"硝苯地平控释片30 mg1次/d"治疗,血压控制于130～150/80～90 mmHg.20 d来,患者头晕症状加重,血压控制不佳,多次调整降压方案("硝苯地平控释片30 mg 1次/d、替米沙坦片80 mg 1次/d""苯磺酸氨氯地平片5 mg1次/d、奥美沙坦酯片20 mg 1次/d、氢氯噻嗪片12.5 mg 1次/d"),血压仍控制不佳,收缩压最高达214mmHg.患者自发病以来,无毛发增多、满月脸、水牛背、向心性肥胖、紫纹、多血质、痤疮;无乏力、腹胀、周期性麻痹、夜尿增多;无皮肤纤维瘤;无突眼征、下肢水肿;无阵发性头痛、出汗、面色苍白、面色潮红;无夜间睡眠打鼾、呼吸暂停,门诊以"高血压"收入泰达国际心血管病医院(我院)高血压科.