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完全生物可降解室间隔缺损封堵器植入的中期随访结果
编辑人员丨1周前
目的:室间隔缺损(ventricular septal defect,VSD)是一种常见的先天性心脏畸形,改良封堵器、选择更优的路径等方法拓展了VSD封堵术的适应证并降低了相关并发症发生率,其中完全生物可降解封堵器的使用有望彻底解决VSD封堵造成的传导阻滞的问题.本研究旨在比较完全生物可降解封堵器与金属封堵器在经食道超声心动图引导下胸骨下段小切口VSD封堵术的中期随访结果,并分析术后发生心电图及瓣膜异常的危险因素.方法:回顾2019年1月1日至11月7日在中南大学湘雅二医院进行VSD封堵术的27例患者术后3年内的随访资料,通过心电图及超声心动图结果评估手术的安全性及有效性,并通过Logistic回归分析探讨术后发生心电图及瓣膜异常的危险因素.结果:分别有12例和15例患者采用金属封堵器和完全生物可降解封堵器进行VSD封堵,患者随访期间均存活,未发生房室传导阻滞、较大残余分流、封堵器过快吸收、明显瓣膜反流等严重并发症.金属封堵器组与完全生物可降解封堵器组术后1、2、3年的心电图和彩色多普勒超声检查结果比较,差异无统计学意义(均P>0.05).VSD封堵器大小是影响术后2、3年三尖瓣反流的危险因素,封堵器大小与缺损大小的差值是影响术后2年三尖瓣反流的危险因素(P<0.05).结论:完全生物可降解封堵器在小型VSD封堵中的中期安全性和有效性较高,并具有与传统镍钛合金封堵器相同的术后效果.
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编辑人员丨1周前
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完全性可降解封堵器在先天性心脏病中的应用展望
编辑人员丨2023/8/6
先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)是最常见的儿童心血管疾病,占出生缺陷首位,严重威胁人类健康.随着医疗器械研发与技术进步,介入治疗目前已成为房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等部分类型CHD首选治疗方法.但目前所用封堵器均为镍钛合金封堵器,被植入人体后将永久存在.而封堵器植入人体6个月后,其表面内皮化就失去了存在价值.理想封堵器应在内皮化后可逐渐降解至消失,避免金属封堵器永久存在.随着医用材料的开发,这种理想已成为可能.
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编辑人员丨2023/8/6
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可降解封堵器治疗先天性心脏病的研究进展
编辑人员丨2023/8/6
应用封堵器经皮介入治疗已经成为大部分常见先天性心脏病如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等的首选根治疗法.目前临床使用的封堵器大多为镍钛合金金属封堵器,被植入人体后将永久存在,并有机体慢性炎症、心脏穿孔及高度传导阻滞等严重并发症风险.可降解封堵器植人体内后可逐渐被自身组织替代.研究者不断探索使用不同可降解材料研制可降解封堵器,其中由张智伟教授团队主持研制的AbsnowTM完全可降解房间隔封堵系统已于2018年获得广东省药品监督管理局(GDMPA)批准进入临床试验阶段,成为全球首款进入临床试验阶段的完全生物可降解房间隔缺损封堵装置.人体预试验结果显示,该封堵器应用于人体具有初步的安全性和有效性,但尚需多中心临床试验进行评估验证.选择合适的可降解材料研制新型可降解封堵器以及封堵器的有效性及安全性研究,仍然是目前可降解封堵器治疗先天性心脏病相关研究的焦点和发展趋势.
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编辑人员丨2023/8/6
