目的:比较脱细胞猪小肠黏膜下层可吸收生物膜（SIS膜）及猪胶原可吸收生物膜（Bio-Gide膜）植入小鼠皮下后的降解速率及对周围宿主细胞的调控效果，探讨SIS膜和Bio-Gide膜在性能和促修复效果上的差异。方法:体内研究采用6~8周龄雄性C57BL/6小鼠，通过小鼠皮下植入SIS膜和Bio-Gide膜后不同时间点（1、3、5、7、14及28 d）取材（每个时间点每组3只）进行组织学HE染色，分析比较两种膜的降解速率，通过免疫荧光检测F4/80及CD31表达评估两种膜对局部巨噬细胞及新生血管的影响，通过免疫组化检测Ki67及CD146评估两种膜对干细胞的动员效果。体外研究将小鼠牙周膜干细胞与两种膜材料共培养后，利用扫描电镜观察细胞形态和黏附情况，用实时荧光定量PCR（RT-qPCR）探讨两组细胞的增殖指标Ki67、趋化因子Cxcl1、Ccl1、炎症因子Tnfa的基因表达情况。结果:小鼠体内研究表明，两种膜植入后28 d时，SIS膜降解率［（16.84±4.00）%］与Bio-Gide膜降解率［（24.07±3.97）%］差异无统计学意义（ P=0.090），两种膜材料均能保持局部屏障效果。植入早期（3 d）两种膜材料周围的F4/80阳性巨噬细胞浸润数量［SIS膜组：（20.67±5.69）个/视野，Bio-Gide膜组：（25.33±2.52）个/视野］差异无统计学意义（ P=0.292），但SIS膜相较Bio-Gide膜可显著促进局部组织中血管再生［CD31阳性细胞数量：SIS膜组为（4.67±1.15）个/视野，Bio-Gide膜组为（1.00±1.00）个/视野］（ P=0.015）及CD146阳性干细胞募集［阳性细胞数量：SIS膜组为（22.33±4.16）个/视野，Bio-Gide膜组为（11.33±2.52）个/视野］（ P=0.025）。体外RT-qPCR结果显示，与Bio-Gide膜相比，SIS膜可显著促进小鼠牙周膜干细胞的趋化因子基因Cxcl1的表达（ P<0.001），但并不影响炎症因子基因Tnfa的表达（ P=0.885）。 结论:SIS膜在体内外实验中与Bio-Gide膜降解速率相当，两种膜材料对植入局部的炎症反应及巨噬细胞的影响未见显著差异，均能满足引导性组织再生术的屏障效果要求。

可降解骨植入物因可避免骨修复后植入物取出的二次手术,或减少永久性植入物存在的炎症等问题,备受临床医生和研究者们的关注.然而,用于构建植入物的生物材料因其固有属性而存在降解太快或太慢、机械性能或成骨能力不足等问题,从而限制了其临床转化应用.为了解决现有可降解植入物在临床应用中的瓶颈,学者们通过表面功能涂层修饰、晶体结构或多孔结构优化、功能元素/小分子掺杂等方式,以调控生物材料的降解行为和成骨能力.综述可降解植入材料(包括金属、生物陶瓷、天然聚合物和合成聚合物)的降解机制、降解行为的调控方法及其对力学性能和骨再生的影响,以期为开发降解行为依附于新生骨形成的新型可降解骨植入材料提供参考.

背景:椎间融合是脊柱外科中行之有效的治疗手段,经典的自体/异体植骨融合具有较高的融合率,但同时也存在诸多不足.近年来高分子材料椎间融合器逐渐应用于临床,为脊柱外科医师提供了更多的选择.目的:以材料学特性为切入点,分别介绍常用可吸收高分子材料与不可吸收高分子材料的优越性和局限性,并进一步展望其应用前景.方法:应用计算机检索 PubMed、Ovid 及中国知网等数据库,着重检索现阶段常用医用高分子材料的特性及其在脊柱外科中的应用现状,检索中文关键词为"脊柱外科,融合器,工程塑料,可降解高分子材料",英文关键词为"spinal surgery,fusion cage,engineering plastic,degradable high polymer material",根据阅读检索的文献进一步追索各种高分子材料的材料特性及应用现状.结果与结论:目前,各种高分子材料特别是可降解有机高分子材料尚处于探索和初步研究阶段,部分新材料的动物实验和生物力学实验等临床前研究仍有待于逐步深入.目前除聚醚醚酮材料椎间融合器在临床广泛使用外,一些研究较早、认识较充分的高分子材料在进一步推广应用前仍然缺乏大样本、多中心的临床试验.

目的:研究微孔真空多聚糖止血粉的止血效果及生物安全性,为临床实验研究提供有效性依据.方法:采用巴马小型猪建立肝脏出血创面模型,分别用微孔真空多聚糖止血粉和AristaTM止血微球进行止血;对SD大鼠经腹腔和肌肉注射1.2％微孔真空多聚糖止血粉悬浊液.评价微孔真空多聚糖止血粉的止血效果、组织吸收以及生物安全性.结果:微孔真空多聚糖止血粉和AristaTM止血微球均能在3 min内有效止血,前者最短止血时间为10s,后者最短止血时间为30s.微孔真空多聚糖止血粉悬浊液在SD大鼠腹腔和肌肉内5h降解所剩原物质浓度分别为(0.0009±0.0004)和(0.0009±0.0005)mg/ml.术后24h、7d、14d、21d解剖小型猪未发现腹腔内有积液、血块以及组织粘连情况;小型猪术后24 h血性(纤维素性)荚膜形成,术后7 d创面表面血性荚膜消失,术后14 d肝组织恢复正常形态.结论:微孔真空多聚糖止血粉止血效果好,具有良好的生物相容性,是一种安全的可吸收止血材料.

目的:探究聚乙二醇双丙烯酸酯复合物水凝胶降解物质对鼻黏膜纤毛传输系统的影响.方法:实验根据不同配比将聚乙二醇双丙烯酸酯、壳聚糖、聚乙烯醇材料通过光交联形成复合物水凝胶,根据国际通行医疗器械生物学评价标准将聚乙二醇双丙烯酸酯复合物水凝胶材料、明胶海绵材料、壳聚糖材料配制成浸提液.实验分为聚乙二醇双丙烯酸酯复合物水凝胶材料组(A组)、明胶海绵材料组(B组)、壳聚糖材料组(C组)及对照组(D组),因各填塞材料用DMEM/F12:BEGM培养液浸提,故选用DMEM/F12:BEGM培养液作对照.取人鼻腔钩突组织,经气液界面培养.高速数字显微视频成像系统检测纤毛摆动频率,分别测量加药前基础状态(0 min)及加药后1h、1d、2d、3d内的CBF.结果:①A、B、C、D组随着天数增加,纤毛摆动频率均呈现先增加后减慢的趋势.②A组与其他各组相比,纤毛摆动频率数值变化最大(P＜o.05),提示聚乙二醇双丙烯酸酯复合物水凝胶材料可使纤毛摆动频率增加.③B、C、D组间的最大增加量与最大减少量相比,差异无统计学意义(P＞0.05),提示可吸收性明胶海绵材料和可吸收性壳聚糖材料对鼻黏膜纤毛活性无影响.结论:聚乙二醇双丙烯酸酯复合物水凝胶材料可使体外气液界面培养的鼻黏膜上皮细胞纤毛摆动频率增加,从而使鼻黏膜纤毛活性增强,因此可以满足该新材料临床应用的安全性评价需求.

背景:3D打印技术为制备具有高度个性化、精确调控孔隙率和孔径大小及孔径间连通率的理想骨组织工程支架提供了希望.目的:利用熔炉沉积型3D打印技术制备微小颗粒骨/聚乳酸-羟基乙酸共聚物复合可吸收支架, 分析其物理性能和生物相容性.方法:利用熔炉沉积型3D打印技术制备微小颗粒骨/聚乳酸-羟基乙酸共聚物复合可吸收支架, 检测支架的孔隙率、吸水率、水接触角及体外降解率. (1) 细胞毒性实验:分别以正常培养基 (阴性对照组) 、复合可吸收支架浸提液 (实验组) 培养兔脂肪间充质干细胞, 培养1, 3, 5, 7 d, 采用CCK-8法检测细胞增殖; (2) 溶血实验:将兔抗凝血分别加入生理盐水、蒸馏水及复合可吸收支架浸提液中, 50 min后检测溶血率; (3) 急性毒性实验:将生理盐水、复合可吸收支架浸提液分别经腹腔注入兔体内, 观察兔一般情况及重要脏器病理改变.结果与结论:①复合可吸收支架的孔隙率为 (60.86±2.88) ％, 吸水率为 (53.98±2.04) ％, 水接触角为 (76.27±0.34) °;②体外浸泡于PBS中4周内, 复合可吸收支架材料降解相对较慢, 支架形态稳定, 4周后降解速度加快, 11周左右支架基本完全吸收, 是一种相对理想的可吸收支架材料;③实验组与阴性对照组培养不同时间点的细胞增殖无差异 (P> 0.05) , 复合可吸收支架的细胞毒性为1级;④复合可吸收支架的溶血率为3.8％, 小于5％, 符合生物医用材料溶血率要求;⑤注射可吸收支架浸提液72h内, 兔未出现急性中毒反应表现, 并且注射7 d后未见肝、心、肾等毒性病理改变;⑥结果表明, 利用熔炉沉积型3D打印技术制备的微小颗粒骨/聚乳酸-羟基乙酸共聚物复合可吸收支架, 具有良好的物理性能与生物相容性.

背景:丝素生物膜的主要成分丝素蛋白是天然蛋白质, 但对机体来说仍属异源蛋白, 其免疫原性/毒性的强弱是决定其开发前景的重要因素.目的:通过大鼠肌肉植入实验评价可吸收丝素生物膜及其降解产物对大鼠免疫系统的毒性作用.方法:取10只Wistar大鼠 (北京维通利华实验动物技术有限公司提供) , 右侧臀肌植入1 mm×10 mm的长条状丝素生物膜, 观察植入物吸收情况, 确定实验植入周期.将72只Wistar大鼠分为对照组与受试物组, 每组36只, 每组内雌雄各18只, 受试物组在右侧臀肌植入1mm×10mm的长条状丝素生物膜, 对照组不放置植入物, 其余操作同受试物组, 植入26周后, 取其中一部分动物, 进行免疫器官脏体比及组织病理学检查, 以及脾淋巴细胞增殖能力、NK细胞活性、外周血T淋巴细胞及其亚群、细胞因子白细胞介素2和肿瘤坏死因子α检测;取另一部分动物, 进行巨噬细胞红细胞吞噬率与吞噬指数、溶血空斑数检测.结果与结论:①丝素生物膜植入大鼠肌肉26周基本全部吸收;②在雌性或雄性Wistar大鼠中, 受试物组免疫器官外观、质量和组织病理学检查未见有生物学意义的明显改变, 血液学指标 (血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积、血小板计数、白细胞计数及分类) 、脾淋巴细胞增殖能力、NK细胞活性、外周血T淋巴细胞及其亚群、白细胞介素2和肿瘤坏死因子α水平与对照组比较差异均无显著性意义 (P>0.05) ; ③在雌性或雄性Wistar大鼠中, 受试物组巨噬细胞红细胞吞噬率与吞噬指数、溶血空斑数与对照组比较差异均无显著性意义 (P> 0.05) ;④结果表明, 丝素生物膜未引起大鼠机体的免疫抑制或免疫刺激等免疫毒性反应, 对机体免疫器官、免疫细胞和免疫分子 (细胞因子) 无明显影响.

应用封堵器经皮介入治疗已经成为大部分常见先天性心脏病如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等的首选根治疗法.目前临床使用的封堵器大多为镍钛合金金属封堵器,被植入人体后将永久存在,并有机体慢性炎症、心脏穿孔及高度传导阻滞等严重并发症风险.可降解封堵器植人体内后可逐渐被自身组织替代.研究者不断探索使用不同可降解材料研制可降解封堵器,其中由张智伟教授团队主持研制的AbsnowTM完全可降解房间隔封堵系统已于2018年获得广东省药品监督管理局(GDMPA)批准进入临床试验阶段,成为全球首款进入临床试验阶段的完全生物可降解房间隔缺损封堵装置.人体预试验结果显示,该封堵器应用于人体具有初步的安全性和有效性,但尚需多中心临床试验进行评估验证.选择合适的可降解材料研制新型可降解封堵器以及封堵器的有效性及安全性研究,仍然是目前可降解封堵器治疗先天性心脏病相关研究的焦点和发展趋势.

目的 制备贴合人体组织、安全有效的可吸收性乳腺癌术后放疗指示标记夹,同时为其他组织修复标记材料的设计和构建提供理论指导.方法 以外消旋丙交酯(DLLA)、三亚甲基碳酸酯(TMC)为原料,一定条件下,将DLLA与TMC共聚合成共聚物PDT〔poly-(D,L-lactide-co-TMC〕,将PDT样品与制备的磁性纳米Fe3 O4颗粒通过溶液共混,制备出分散性良好的磁性纳米复合材料.分别在X射线及CT下观察材料显影效果,并结合所研究材料的表征,筛选最佳磁性纳米Fe3 O4颗粒浓度.结果 PDT/Fe3O4复合材料电镜下具有较好的均一性,材料的力学强度随着磁性纳米Fe3O4颗粒的质量分数变化而改变,弹性模量最高为399.66 MPa,对应Fe3 O4颗粒的质量分数为0.5％,最低为160.34 MPa,对应Fe3 O4颗粒的质量分数为0％;材料与乳房局部组织的CT值有阳性差异,最大CT值为1762.2 HU,利于医学影像学显影.结论 PDT/Fe3O4复合材料具有良好的生物可吸收性,具备良好的影像学显影功能,降解全程满足放疗周期,可用作乳腺癌术后放疗指示标记夹.

1 临床资料 患者,女,30岁,因鼻内镜术后鼻中隔穿孔1年收治入院.患者于10年前无明显诱因下出现流脓涕,色黄质稠,伴鼻塞,间断口服药物(具体不详)治疗,症状未见明显改善.1年前于外院就诊,诊断:慢性鼻窦炎不伴鼻息肉,行鼻内镜手术,术后门诊随访期间再次出现流黄脓涕,伴头晕、闷胀等不适,并出现涕中带血.经鼻内镜检查发现鼻中隔穿孔,予外用药物(具体不详)涂抹穿孔处治疗,但穿孔未缩小反而逐渐增大,否认梅毒、结核等病史.遂于2018-03-22来我院门诊就诊.经鼻内镜检查提示:鼻中隔前段大穿孔,双侧下鼻甲肿胀,未见鼻腔新生物;未见鼻中隔矫正术切口痕迹(图1A).鼻窦CT平扫示:双侧上颌窦、左侧蝶窦炎症(图1B).综合上述病史、症状、体征及辅助检查结果分析,该鼻中隔穿孔可能与鼻内镜手术有关.入院完善相关检查,排除手术禁忌,鉴于患者患有慢性鼻窦炎,围术期予以盐酸左氧氟沙星注射液(0.2 g,2次/d,静脉滴注)抗感染治疗.于2018-03-27在气管插管静脉复合麻醉下行鼻内镜下鼻中隔穿孔修补术,术中见鼻中隔前部大穿孔,前后径约2.5 cm,上下径偏前0.9 cm,偏后0.5 cm,穿孔上方黏膜增厚.用2 %利多卡因加0.1 %盐酸肾上腺素(5 ml∶1 ml)棉片行双侧鼻腔黏膜收敛表面麻醉2次,每次间隔3～5 min,以扩大术野.自左侧鼻中隔穿孔缘11∶00方向为起点,用15号小圆刀取前上绕后下的黏膜切口,直达软骨及骨面,分离穿孔上缘,制作蒂在穿孔后上方的黏软骨-骨膜瓣(大小约3.5 cm×1.5 cm),以黏膜瓣能充分覆盖穿孔为原则;分离穿孔前缘及下缘,与带蒂黏膜瓣的前缘及下缘用5-0可吸收线间断缝合各2针;同法在右侧鼻中隔穿孔下方及鼻底取蒂在后下方的黏骨膜瓣,大小与左侧相当,分离穿孔边缘右侧黏软骨-骨膜,翻转黏膜瓣使其前缘及上缘与鼻中隔穿孔的前缘及上缘紧密贴合,用可降解耳鼻止血绵(纳吸绵)填塞双侧鼻腔并固定黏膜瓣2 w.出院后予左氧氟沙星滴眼液滴鼻,每次每鼻各2滴,3次/d,以预防感染.术后第19天复查鼻内镜:黏膜愈合良好(图1C).后随访8个余月,伤口愈合良好,未再发生穿孔(图1D).