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基于Box-Behnken设计-响应面法结合熵权法优化二氧化硅固化感冒清热颗粒挥发油工艺研究
编辑人员丨2023/12/9
目的 研究二氧化硅固化感冒清热颗粒(Ganmao Qingre Granules,GQG)中挥发油成分的球磨法制备工艺,优化工艺参数.方法 建立二氧化硅固化GQG挥发油中薄荷酮、L-薄荷醇、胡薄荷酮的气相色谱(gaschromatography,GC)含量测定方法;以制成物的外观性状和薄荷酮、L-薄荷醇、胡薄荷酮的含量变化为评价指标,优选球磨罐材质;以薄荷酮、L-薄荷醇、胡薄荷酮的混合均匀度(relative standard deviatio,RSD)、吸附率及挥发率为评价指标,采用熵权法优选二氧化硅型号;采用 Box-Behnken 设计(Box-Behnken design,BBD)-响应面法(response surface methodology,RSM)结合熵权法优化制备工艺,确定球磨罐填充率、球磨机转速、油料比以及球磨时间等4个关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),建立工艺设计空间并进行工艺验证.结果 建立的GC定测方法在线性、精密度、重复性、稳定性和加样回收等试验均符合检测要求;球磨罐材质可选用玛瑙或氧化锆;普通型二氧化硅吸附效果较好;4个关键工艺参数的设计空间为球磨罐填充率为64%~67%,球磨机转速为质反应因素,固定为400r/min,油料比为1∶1.1~1∶1.2,球磨时间为54~60min.结论 所建立的薄荷酮、L-薄荷醇、胡薄荷酮3种成分的GC测定方法能够满足检测要求,研究确定的二氧化硅固化GQG挥发油制备工艺可行.
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编辑人员丨2023/12/9
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气相色谱法同时测定维C银翘片中薄荷酮薄荷脑胡薄荷酮的含量
编辑人员丨2023/8/6
维C银翘片是由10味中药(山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、薄荷素油)和3味西药(维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酸氨基酚)组成的感冒类中西复方制剂,具有疏风解表、清热解毒的功效.该制剂质量标准中[制法]项下规定[1],山银花、荆芥、连翘先进行挥发油的提取,药渣与其他中药进行煎煮等处理后加入西药成分及辅料制颗粒,而后挥发油、薄荷素油一起与颗粒混匀,压片.挥发性成分为药效成分之一,其含量的高低将影响药效,而现行的维C银翘片质量标准中未检测挥发性成分[1],现有文献[2-5]报道对其含量测定的研究也多为维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、绿原酸、牛蒡苷等,未见同时测定处方中多个挥发性成分含量的研究[6],故一些生产企业没有按照工艺进行挥发油的提取和加入操作.本实验建立了气相色谱法(GC)同时测定维C银翘片中薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮含量的方法,并对5个厂家生产的15批维C银翘片中薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮的含量进行测定,现报告如下.
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编辑人员丨2023/8/6
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感冒清热颗粒挥发油包合工艺的优化
编辑人员丨2023/8/5
目的:优化感冒清热颗粒挥发油包合工艺.方法:以"质量源于设计"理念为指导,以挥发油包合率、包合物收得率为关键质量属性,两者加权后的综合评分为响应值,包合温度、包合时间、β-环糊精(β-CD)与挥发油比例为关键工艺参数,采用Box-Burman响应曲面设计建立关键工艺参数与关键质量属性的设计空间,通过95%置信区间优化设计空间并进行验证;同时初步考察了包合物的稳定性.结果:所得最优设计空间即最优工艺参数范围为包合温度35~40℃,包合时间1.8~2.0 h,β-CD与挥发油比例9.5:1~10:1(g/mL).3次验证实验结果显示,挥发油包合率均大于62%,包合物收得率均大于75%,综合得分均大于80分.初步稳定性结果显示,挥发油包合率、包合物收得率以及综合评分均未发生明显变化,7 d之内各项指标差异均在5%以内.结论:所得最优包合工艺可行,所得包合物稳定性良好.
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编辑人员丨2023/8/5
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山蜡梅叶化学成分、药理作用及临床应用研究进展
编辑人员丨2023/8/5
山蜡梅叶(Chimonanthus Nitens Folium)是江西省习用的道地药材,为蜡梅科蜡梅属山蜡梅Chimonanthus nitens Oliv.的干燥叶,具有清热解表、祛风解毒之功,常用于风热感冒.其化学成分主要有挥发油、生物碱和黄酮类等物质,有抗痴呆、抗氧化、降脂、降血糖等功效,开发而成的制剂有山蜡梅叶颗粒、山蜡梅叶片、山蜡梅叶胶囊等,临床应用疗效明确.文章对山蜡梅叶近20年的研究进行文献阐述,主要包括化学成分、制剂研究、药理作用及临床应用,以期为山蜡梅叶的进一步研究和深度挖掘提供依据.
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编辑人员丨2023/8/5
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感冒清热颗粒挥发油的β-环糊精包合工艺比较及稳定性研究
编辑人员丨2021/1/16
目的:比较感冒清热颗粒挥发油包合物的3种不同制备方法,筛选最佳的制备工艺.方法:以挥发油包合率、包合物收得率综合评分为指标,采用正交试验方法对饱和溶液法、研磨法和超声法包合挥发油的工艺进行比较.结果:饱和溶液法包合率和收得率分别为90.0%和78.8%;研磨法包合率和收得率分别为91.1%和73.3%;超声法包合率和收得率分别为74.3%和72.9%.结论:研磨法制备挥发油包合物具有时间短、包合率和收得率较高的特点,优于饱和溶液法和超声法,并且包合物具有一定的抗光照性、热及湿稳定性.
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编辑人员丨2021/1/16
