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痛经软膏的多成分综合质量评价
编辑人员丨2024/1/20
目的 建立痛经软膏多组分定量联合化学计量学、灰色关联度分析法综合质量评价的方法.方法 以姜黄素为内参物,通过高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)法同时检测痛经软膏中柠檬苦素、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素、6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚、延胡索乙素、去氢紫堇碱和紫堇碱的含量,结合聚类分析、主成分分析、正交最小二乘判别分析和灰色关联度分析法对其质量进行综合评价.结果 12种成分在浓度范围内线性关系良好(r均≥ 0.999 1);平均加样回收率为96.58％～100.19％(RSD均小于2.0％,n=9).HPLC-QAMS计算值与外标法实测值无显著差异(P＞0.05).化学计量学将其分为3类,显示姜黄素、6-姜辣素、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、柠檬苦素和延胡索乙素是影响痛经软膏产品质量的主要潜在标志物.灰色关联度分析显示相对关联度在0.317 3～0.624 8范围内,痛经软膏质量存在一定的差异.结论 建立的方法可以全面地评价痛经软膏的质量.
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编辑人员丨2024/1/20
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