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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、非干预性、双向性队列真实世界研究（MOMENT）
编辑人员丨23小时前
目的:评价真实世界中盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的有效性和安全性。方法:本研究为双向性队列的真实世界研究（MOMENT研究）（中国临床试验注册号：ChiCTR2200062067）。收集2022年1月至2023年1月我国37家医院接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合治疗的198例患者临床资料，其中回顾性队列166例，前瞻性队列32例；初治10例，复发难治188例。总结患者临床特征、疗效及不良事件发生情况，分析总生存（OS）和无进展生存（PFS）情况。结果:198例患者接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗的中位周期数为3个（范围1~7个）；盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药治疗28例，联合方案治疗170例。188例复发难治患者中，完全缓解（CR）45例（23.9%），部分缓解（PR）82例（43.6%），疾病稳定（SD）28例（14.9%），疾病进展（PD）33例（17.6%），客观缓解率（ORR）为67.6%（127/188）；10例初治患者中，CR 4例（40.0%），PR 5例（50.0%），PD 1例（10.0%），ORR为90.0%（9/10）。中位随访时间为2.9个月（95% CI 2.4~3.7个月），复发难治组及初治组患者的中位PFS和OS时间均未达到。复发难治患者中，盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同治疗线数患者的ORR[二线、三线、≥四线分别为74.4%（67/90）、73.9%（34/46）、50.0%（26/52）]比较，差异有统计学意义（ P=0.008）。198例PTCL患者中，182例（91.9%）发生了至少1次治疗相关的不良事件，≥3级不良事件发生率为66.7%（132/198），主要以血液学不良事件为主。≥3级血液学不良事件主要包括淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、白细胞数降低及贫血；非血液学不良事件多为1~2级，主要包括色素沉着障碍和上呼吸道感染。 结论:采用含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗PTCL具有确切的疗效，且耐受性较好，是PTCL患者新的治疗选择。
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编辑人员丨23小时前
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤临床应用指导原则
编辑人员丨23小时前
盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为新型蒽环类药物脂质体制剂，目前已被批准用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成年患者。盐酸米托蒽醌脂质体注射液属于2.2类改良型新药，于2022年1月7日在中国获批上市，目前其在临床实践中的应用数据有限。为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体注射液在PTCL中的临床应用，专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液相关临床研究数据，制定了该临床应用指导原则，供临床医生参考。
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编辑人员丨23小时前
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识
编辑人员丨23小时前
盐酸米托蒽醌脂质体注射液是一种新型蒽环类药物脂质体制剂，于2022年1月在我国获批上市，用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成年患者。自上市以来，多项临床研究显示含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗外周T细胞淋巴瘤具有良好的效果，可改善患者预后。为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体注射液在外周T细胞淋巴瘤治疗中的临床应用，专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液应用现状及临床研究数据，制定了本共识，供临床医师参考。
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编辑人员丨23小时前
