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盐酸阿莫罗芬搽剂中杂质Ro16-8652和Ro40-1021HPLC分析方法的建立
编辑人员丨2023/8/6
目的:通过对盐酸阿莫罗芬搽剂杂质Ro16-8652和Ro40-1021的研究,建立盐酸阿莫罗芬搽剂有关物质的HPLC分析方法.方法:采用Agilent ZOBAX Plus C18(100 mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(A)-甲醇(B)(20∶80)为流动相等度洗脱60 min,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,检测波长214 nm,进样量20 μL.结果:盐酸阿莫罗芬搽剂主成分与已知杂质及其强制破坏产生的降解产物分离良好;杂质Ro16-8652和RM0-1021质量浓度分别在0.062 82～3.141 μg·mL-1、0.062 46～3.123 μg·mL-1范围内线性关系良好(r2＞0.999 9,n=6),校正因子分别为1.21和1.09;平均回收率分别为100.1％和98.4％,RSD分别为1.6％和5.1％;检测重复性(n=6) RSD分别为1.2％和3.0％;中间精密度试验RSD(n=12)分别为1.0％和3.2％;杂质Ro16-8652、杂质Ro40-1021待测溶液在12 h内均稳定.经检测表明,稳定工艺的3批产品中,单个杂质Ro16-8652和Ro40-1021均不大于0.2％,总杂质均不大于0.6％.结论:本法可用于盐酸阿莫罗芬搽剂有关物质的检测.
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编辑人员丨2023/8/6
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荆皮癣湿酊联合盐酸阿莫罗芬乳膏治疗鳞屑角化型足癣的临床研究
编辑人员丨2023/8/5
目的 观察荆皮癣湿酊联合盐酸阿莫罗芬乳膏治疗鳞屑角化型足癣的临床疗效.方法 将74例鳞屑角化型足癣患者随机分为观察组和对照组,每组37例.对照组予以盐酸阿莫罗芬乳膏外用,观察组给予荆皮癣湿酊联合盐酸阿莫罗芬乳膏外用.治疗前后分别观察两组症状体征评分,比较临床疗效和真菌清除率.结果 观察组临床疗效显著优于对照组(P＜0.05);两组治疗后各项评分均较治疗前显著下降(P＜0.05);观察组皮损面积、脱屑评分和总评分下降程度均显著大于对照组(P＜0.05);观察组真菌清除率高于对照组(P＜0.05).结论 荆皮癣湿酊联合盐酸阿莫罗芬乳膏能有效控制、改善鳞屑角化型足癣症状.
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编辑人员丨2023/8/5
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高效液相色谱法测定盐酸阿莫罗芬搽剂的含量
编辑人员丨2023/8/5
目的:建立盐酸阿莫罗芬搽剂的含量测定方法.方法:利用HPLC技术,采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇?0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.0)(75:25),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃,进样体积为10μl.结果:盐酸阿莫罗芬在50.42～151.3μg·ml-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30％,RSD为0.78％(n=9).结论:该方法准确、简单、快速,能够用于盐酸阿莫罗芬搽剂的含量测定.
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编辑人员丨2023/8/5
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点阵二氧化碳激光联合5％盐酸阿莫罗芬擦剂治疗甲真菌病的疗效观察
编辑人员丨2023/8/5
目的 观察点阵二氧化碳(CO2)激光联合5％盐酸阿莫罗芬擦剂治疗甲真菌病的疗效.方法 募集2018年1月—2020年3月于南京医科大学第二附属医院皮肤科门诊就诊的甲真菌病患者70例(总计252个病甲).患者随机分为联合组和对照组各35例.联合组给予点阵CO2激光(每2周1次)联合5％盐酸阿莫罗芬擦剂(每周1次)治疗,共6个月;对照组给予单纯外用5％盐酸阿莫罗芬擦剂(每周1次)治疗,共6个月,治疗结束后3个月对2组行临床疗效及真菌学疗效评价.结果 70例患者均完成治疗及随访,联合组患者35例共计130个病甲,临床有效率为70.8％,真菌清除率为73.1％;对照组患者35例共计122个病甲,临床有效率为52.5％,真菌清除率为57.4％.联合组临床有效率及真菌清除率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 点阵CO2激光联合5％盐酸阿莫罗芬擦剂治疗甲真菌病是一种安全有效的方法,其疗效优于单纯外用5％盐酸阿莫罗芬擦剂.
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编辑人员丨2023/8/5
