目的:探讨以高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）是否异常作为表观健康人群入选标准对N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）参考值上限（URL）的影响，并建立以hs-cTn异常作为表观健康人排除标准后北京地区人群NT-proBNP的参考值范围。方法:依据国际临床化学联合会心脏标志物临床应用小组发布的利钠肽在心力衰竭检测和临床应用专家共识推荐标准，首先收集性别、年龄、糖化血红蛋白、估算肾小球滤过率及病史等无异常的表观健康体检者1 635名。再根据hs-cTnI和/或hs-cTnT浓度大于第99百分位URL排除潜在心肌损伤者后，采用非参数检验建立21~40岁（205名）、41~50岁（535名）、51~60岁（556名）和>60岁（339名）不同年龄段表观健康人NT-proBNP的第97.5百分位URL（97.5th URL）。结果:NT-proBNP水平与年龄呈正相关（ r=0.254， P<0.001）。男性hs-cTnI、hs-cTnT与NT-proBNP水平均呈正相关（ r=0.377、0.429，均 P<0.001）；女性hs-cTnI、hs-cTnT与NT-proBNP水平也呈正相关（ r=0.132、0.296，均 P<0.001）。以hs-cTn均>99th URL为标准排除潜在心肌损伤者后，在21~40、41~50、51~60和>60岁不同年龄段的表观健康人群中，男性NT-proBNP 97.5th URL分别为81.9（90% CI 60.0~588.8）、141.2（90% CI 100.0~263.6）、272.0（90% CI 193.0~494.0）和547.9（90% CI 311.2~738.6）ng/L，女性97.5th URL分别为227.5（90% CI 81.9~360.8）、153.2（90% CI 128.2~239.5）、300.6（90% CI 211.0~376.4）和395.8（90% CI 242.3~543.5）ng/L。 结论:本研究证实了hs-cTn>99th URL可作为NT-proBNP参考值范围研究的表观人群筛选标准，有助于去除常规手段纳入表观健康患者中隐匿性心肌损伤个体，以建立更严格的健康队列及其相应的NT-proBNP参考值范围。

在心肌肌钙蛋白的推广和普及过程中，建立参考区间至关重要。然而通过何种恰当的筛选标准选择合适参考人群，还没有得到充分解决，忽视此问题将会导致错误的医疗决策。参考上限取值随检测技术提高而变更。探讨参考人群选择问题在国际尚未达成一致。筛选标准的替代生物标志物与心血管疾病及高敏感心肌肌钙蛋白的关系。建立心肌肌钙蛋白参考区间还需考量的因素及研究方案。针对高敏感心肌肌钙蛋白的种族特异性问题，应建立并应用性别和/或年龄特异性参考区间。

目的:观察健康孕妇在妊娠中晚期的胆汁酸谱变化，并建立院内参考区间。方法:选取2019年7月至2020年8月在浙江省人民医院产科进行产前检查怀有健康单胎的孕妇共298名，分别在中孕期（T 2）和晚孕期（T 3）采集早晨隔夜空腹静脉血，纳入自身对照研究组，采用液相色谱串联质谱法检测15种胆汁酸（包括胆酸、鹅脱氧胆酸、脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸及其甘氨酸和牛磺酸结合型）浓度，分析其妊娠中晚期的变化特征并确定其参考区间。15种胆汁酸和总胆汁酸浓度均为偏态分布数据，采用第99百分位数（ P99）表示参考区间单侧上限。根据以上数据结果建立本院健康孕妇不同孕期胆酸谱参考区间。 结果:健康孕妇血清甘氨胆酸、牛磺胆酸、甘氨熊脱氧胆酸和石胆酸的水平在T 2和T 3差异有统计学意义（ P<0.05），其他11种胆汁酸亚型在不同孕周间差异无统计学意义（ P均>0.05）。不同孕期总胆汁酸、初级或次级胆汁酸、游离或结合型胆汁酸（包括甘氨酸结合型或牛磺酸结合型）水平均保持稳定，且各种胆汁酸在T 2和T 3呈正相关（ P<0.05）。 结论:健康孕妇的初级、次级或游离型、结合型胆汁酸在T 2和T 3保持稳定，仅少数亚型胆汁酸差异有统计学意义，且甘氨酸结合型与牛磺酸结合型胆汁酸在T 3期呈弱相关（ P<0.05）。本研究通过液相色谱串联质谱技术定量检测并建立本院亚型胆汁酸的健康孕妇参考区间，为今后的相关疾病研究提供数据支持。

高敏心肌肌钙蛋白(hs-cTn)敏感度较高,同时对冠状动脉综合征(ACS)的指导治疗、预后评估和危险分层中有重要影响,所在临床已广泛应用[1,2].欧洲心脏病学会(ESC)于2011年将其纳入非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)诊疗指南中.但在临床中检验人员或者心血管科、急诊科医师对应用hs-cTn还存在较多问题,其敏感度升高但对急性心肌梗死(AMI)诊断特异度仍不理想[3,4].当前,不同医院内对诊断AMI时hs-cTn临界值的差异较大,国际指南内参考区间上限的第99百分位数值对AMI诊断假阳性率高,故未被人们接受.因此,本研究经过探究临床诊断AMI时hs-cTn临界值和常规检测方案,希望使AMI前期诊断中hs-cTn发挥其临床价值.

目的 分析新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)患者的心电图改变与心肌损伤的关系及其对预后的评估价值,以提高对伴心肌损伤的COVID-19患者的早期识别和干预能力,提高患者生存率.方法 连续选取就诊的COVID-19患者共289例,收集患者的一般临床资料、实验室检查,以及心电图资料.根据超敏肌钙蛋白I(hs-TNI)结果将患者分为两组,hs-TNI正常值参考区间采用健康人群第99百分位作为上限,即≤0.0263 ng/mL,以hs-TNI>0.0263 ng/mL的患者为观察组,hs-TNI≤0.0263 ng/mL的患者为对照组.采用χ2检验分析心电图改变与COVID-19患者心肌损伤的关系,采用logistic回归分析心电图改变对COVID-19患者死亡风险的预测价值.结果 (1)两组患者的年龄差异有统计意义(P<0.05).与对照组比较,观察组男性多见(P<0.05);心血管系统疾病史中,观察组高血压、冠心病比例较高(P<0.05);观察组收缩压较高、血氧饱和度较低(P<0.05);观察组危重症比例、转入ICU比例,以及病死率较高(P<0.05).(2)与对照组比较,观察组心电图异常发生率高(P<0.05);其中,新发传导阻滞、过早搏动、ST段压低,以及左室导联T波低平发生率高(P<0.05).两组患者新发Ⅱ型Wellens波和ST段呈斜上及弓背向上型抬高较多见,但差异无统计学意义(P>0.05).(3)在校正性别、年龄、高血压史、冠心病史、血氧饱和度混杂因素后,结果显示心电图异常、ST段呈斜上及弓背向上型抬高和左室导联T波低平改变均是COVID-19患者临床预后的危险因素,OR值分别为7.054(95％CI:2.164～22.997,P<0.05)、9.368(95％CI:3.971～22.098,P<0.05)和4.481(95％CI:1.915～10.485,P<0.05).结论 心电图改变与COVID-19患者的心肌损伤有关.ST段呈斜上及弓背向上型抬高是COVID-19患者死亡的危险因素,需早期识别心电图异常,进行个体化干预.

目的 评价高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnI)的分析性能,建立hs-cTnI第99百分位数参考上限(99th URL).方法 收集急性心肌梗死(AMI)患者60例及表观健康人350例的血清,评价hs-cTnI检测的功能灵敏度、精密度(以CV表示)及线性范围,评估hs-cTnI短期及长期生物学变异;并建立本实验室hs-cTnI的99th URL.结果 hs-cTnI的空白限、检出限、定量检出限及功能灵敏度分别为0.45 ng/L、1.45 ng/L、1.90 ng/L和1.93 ng/L.高浓度(15100.0 ng/L)批内、批间CV为1.52％和3.54％;中浓度(190.0 ng/L)批内、批间CV为2.90％和3.83％;低浓度(20.0 ng/L)批内、批间CV为0.82％和7.60％.hs-cTnI检测的线性范围评价良好(R2=0.9977).hs-cTnI的短期生物学变异中,个体内变异(CVi)为7.1％,个体间变异(CVg)为53.41％,总变异(CVt)为53.88％;长期生物学变异中,CVi为15.16％,CVg为59.17％,CVt为61.08％.本实验室建立hs-cTnI的99th URL为8.25 ng/L,男性9.52 ng/L,女性8.28 ng/L,女性低于男性(P<0.05),且均低于厂商说明书提供的99th URL.结论 hs-cTnI检测方法的分析性能达到厂商说明书要求,可以满足临床诊疗的需求;本实验室建立hs-cTnI的99th URL初步为本地区AMI的临床诊断提供了实验室依据.