目的:评价"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶"治疗增生期增生性瘢痕的临床效果。方法:采用多中心随机对照临床研究方法，分析比较"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕?)"与Silicone Gel (芭克硅凝胶软膏)对伤后或手术后4～6个月处于增生期的增生性瘢痕患者的临床治疗效果，并比较3～18岁未成年人和19～45岁成年人的疗效差别。2017年3月至2019年3月北京蔡景龙瘢痕医学研究中心(蔡景龙医疗美容门诊部)、南通大学附属医院、河南省人民医院就诊的88例患者，根据随机数字表法随机分为试验组(可痕治疗组)、对照组(芭克硅胶治疗组)，每组又分成年和未成年2个亚组。试验组58例，其中成年组39例、未成年组19例；对照组30例，其中成年组20例、未成年组10例。观察、统计、分析治疗前及治疗后第4、8、12、24周各组瘢痕色泽、厚度、血管分布、柔软度、患者自觉症状、临床疗效评分及不良反应的差异。结果:治疗前试验组和对照组指标评分，除试验组中未成年组的柔软度、成年组的厚度评分略高于对照组( P<0.05)外，其余参数的比较差异均无统计学意义( P>0.05)。试验组和对照组治疗后第4、8、12、24周的疗效评分指标比较，差异均有统计学意义( P<0.05)，但未成年组与成年组2组间差异均无统计学意义( P>0.05)；每个时间点各指标评分比较差异均存在统计学意义( P<0.05)，疗效评价时间与用药分组和年龄分组均不存在交互作用( P>0.05)，且不受组别或年龄分组的影响( P>0.05)；各组均无不良反应发生。 结论:"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶"治疗增生期增生性瘢痕安全有效，临床疗效非劣于对照组芭克硅凝胶软膏。

目的 评价类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM)治疗增生性瘢痕的有效性和安全性.方法 选取河南省人民医院门诊符合入选/排除标准的增生性瘢痕患者30例,随机数字表法分为对照组和试验组,对照组采用芭克硅胶软膏,试验组采用类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM),持续应用3月,停止应用产品后3月继续观察效果,整个研究共6月;应用产品后的1月、2月、3月、6月来院随访检查,数码相机拍照,对瘢痕硬度、色泽、柔软度、血管分布进行检测;患者对瘢痕自觉症状进行视觉模拟评分;记录用药期间不良反应和不良事件.结果 治疗后瘢痕色泽、柔软度、厚度与治疗前对比,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗前后对照组与试验组之间瘢痕色泽、柔软度、厚度对比,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM)治疗增生性瘢痕有效、安全,且治疗效果与芭克硅胶软膏无差异.

目的 探讨重组人源Ⅲ型胶原蛋白功能凝胶对皮肤创口愈合的临床疗效及其可能机制.方法 选取手术或外伤无明显感染的皮肤创口患者60例,随机分为对照组和观察组各30例.对照组采用类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶,创口首次清创1周后开始使用;观察组采用重组人源Ⅲ型胶原蛋白功能凝胶,从创口首次清创后第3天开始使用.两组治疗前保证创口干燥和洁净,取适量凝胶在创口处涂抹均匀,每日3次,持续使用12周后停药.治疗前、治疗第6周检测创口组织羟脯氨酸含量、Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白比值,治疗前、治疗1、2、4周时分别测量创口容积并计算创口容积缩小率,治疗12周和停药12周进行瘢痕状态VSS评分,停药12周评价临床疗效.结果 治疗1、2、4周观察组创口容积缩小率大于对照组(P均<0.05);治疗12周、停药12周,观察组VSS评分中瘢痕色泽、厚度以及柔软度评分均低于对照组(P均<0.05);治疗6周,观察组羟脯氨酸水平、Ⅰ型/Ⅲ型胶原蛋白比值低于对照组(P均<0.05).停药12周,观察组总有效率90.00％,对照组总有效率76.67％,观察组总有效率高于对照组(P<0.05).结论 重组人源Ⅲ型胶原蛋白功能凝胶可有效加速创口愈合、抑制瘢痕形成,其机制与创面局部外源性补充重组人源Ⅲ型胶原蛋白继而抑制Ⅰ型胶原蛋白过度分泌有关.