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基于HPLC-Q-TOF-MS、指纹图谱和含量测定的精气神口服液质量评价研究
编辑人员丨2023/11/25
目的 建立精气神口服液HPLC-ELSD指纹图谱及其活性成分的含量测定方法.方法 采用HPLC-Q-TOF-MS技术对精气神口服液化学成分进行分析,应用相似度评价对数据进行研究.采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈(A)-水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,建立精气神口服液HPLC-ELSD指纹图谱并进行含量测定.结果 HPLC-Q-TOF-MS共鉴定出 75 个化合物;通过 10 批样品HPLC-ELSD指纹图谱标定了 14 个共有峰,通过对照品比对,共指认了斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg38 个色谱峰.为进一步控制口服液的整体质量,选取其中斯皮诺素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb14 个活性成分,进行含量测定,各活性成分线性关系良好,建立的方法灵敏度高,稳定性和准确度良好.结论 建立的含量测定与指纹图谱同时测定的方法准确、稳定,可全面评价与控制精气神口服液的质量.
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编辑人员丨2023/11/25
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