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蒙药高灵脂配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱及含量测定研究
编辑人员丨2024/1/20
目的 建立高灵脂配方颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定穗花杉双黄酮和山柰酚的含量,为高灵脂配方颗粒的质量控制提供参考.方法 采用COSMOSILC18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,流速1.0mL·min-1,检测波长350 nm,建立15批高灵脂配方颗粒的HPLC指纹图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行相似度评价,并对共有峰进行指认.结果 建立了高灵脂配方颗粒指纹图谱,标定了 10个共有峰,指认了 2个峰,15批高灵脂配方颗粒相似度均>0.90.含量测定结果显示,穗花杉双黄酮和山柰酚分别在质量浓度为1.60~206.00 μg·mL-1和1.31~181.00μg·mL-1内与峰面积线性关系良好(r≥0.9999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,平均加样回收率分别为102.44%和100.46%.结论 建立的指纹图谱和含量测定方法简便、可行、准确、重复性好,可为高灵脂配方颗粒的质量评价提供参考.
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编辑人员丨2024/1/20
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