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目的 制备恩格列净载药微丸与缓释微丸,并测定载药率与研究其体外释放度.方法 采用包衣液液相层积法与流化床底喷包衣技术结合制备缓释微丸,以载药率与释放度为评价指标,通过正交设计优化流化床的载药参数,Box-Behnken实验设计优化缓释层处方.结果 载药层处方为:0.75 g恩格列净原料药、1.50 g羟丙基甲基纤维素、30 g 70％乙醇;流化床参数为:进风量14 m3·h-1、进风温度55℃、包衣液流速1 mL·min-1;缓释层处方为:5.70 g乙基纤维素、0.18 g聚乙二醇、0.57 g柠檬酸三乙酯、0.30 g滑石粉,所得恩格列净缓释微丸的4 h释放度小于30％,12 h释放度为60％～70％,20 h释放度大于80％.结论 所用工艺简单易行,操作性强,所得恩格列净微丸的载药率较高,恩格列净缓释微丸的缓释效果明显,释药行为良好,有一定的开发价值.
作者：万旭春；王晶；张艺蓉；李翰铭；赵利刚
来源：华西药学杂志 2022 年 37卷 4期
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