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目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)对伏诺拉生引起的药物不良事件进行信号挖掘分析,对其安全性进行评判,以期为医疗机构安全用药提供参考.方法:选取FAERS数据库 2016 年—2022 年 2 季度的数据,对照《ICH国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)不良事件编码,处理数据后,提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告,通过报告比值法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional reporting ratio,PRR)监测信号.结果:提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告病例共 987 例,男女比例为 1.33,平均年龄为65.33 岁;医师上报的数量为 68.90

作者:唐静;毛戈

来源:中国新药杂志 2024 年 33卷 2期

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作者:
唐静;毛戈
来源:
中国新药杂志 2024 年 33卷 2期
标签:
伏诺拉生 美国FDA不良事件报告系统数据库 药物不良事件 信号挖掘 vonoprazan FDA Adverse Event Reporting System adverse drug event signal mining
目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)对伏诺拉生引起的药物不良事件进行信号挖掘分析,对其安全性进行评判,以期为医疗机构安全用药提供参考.方法:选取FAERS数据库 2016 年—2022 年 2 季度的数据,对照《ICH国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)不良事件编码,处理数据后,提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告,通过报告比值法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional reporting ratio,PRR)监测信号.结果:提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告病例共 987 例,男女比例为 1.33,平均年龄为65.33 岁;医师上报的数量为 68.90

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