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医疗过失犯罪中注意义务的司法认定
编辑人员丨2023/8/6
医疗过失犯罪是业务过失犯罪的典型情形,判断其是否成立关键在于正确认定医务人员是否违背注意义务.医疗行为本身存在着风险性,这决定了对医务人员注意义务的认定需合理运用被允许的危险理论和信赖原则两个事由,并应当正确把握两个阻却事由的适用范围及适用比较.两个阻却事由对注意义务的合理分配体现了刑法的谦抑性,有效地避免了犯罪圈扩大以及阻碍医疗事业进步的后果出现.只有正确把握注意义务的内容和阻却事由之适用,才能准确理清医疗过失犯罪成立的界限.
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编辑人员丨2023/8/6
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药检机构质量体系运行方面的风险管理研究
编辑人员丨2023/8/5
目的:基于新版《中华人民共和国药品管理法》,探讨药检机构在质量体系运行方面的风险管理,为进一步加强药检机构风险控制提供参考.方法:利用失效模式影响分析(FMEA)、过失树状分析(FTA)等风险评估工具,结合药检机构业务特点和管理现状,识别评估药检机构质量管理风险,并提出针对性建议.结果与结论:通过FMEA模型,识别出4个高风险、11个中风险以及6个低风险.结合FTA与风险过滤分析,高风险因素主要与机构权威性、检测报告和人员管理相关.基于新法更严、更高的监管要求,药检机构应进一步完善机构管理体系,加强数据真实性以及报告书发放管理,持续加强人员培训及管理,才能保障药检机构的权威性和先进性,保护人民用药安全.
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编辑人员丨2023/8/5
