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新时代药品监管科学研究与思考
编辑人员丨2023/8/5
本文对监管科学的发展历程和价值进行了系统阐述,并对新时代我国药品监管科学的应用进行了深入思考.探讨了监管科学的萌芽与起步、监管科学的发展与成就、监管科学的本质与特征、监管科学的作用和任务,通过对药品监管科学的战略规划以及实施方法路径的研究,提出了打造具有中医药特色的监管科学体系以及构建接轨世界的中国现代药物监管科学体系.
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编辑人员丨2023/8/5
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监管科学理念对医疗器械警戒制度建设的启示
编辑人员丨2023/8/5
通过回顾世界发达国家监管科学的发展历程,结合其对医疗器械警戒体系构建的研究,探讨中国特色医疗器械监管科学和警戒制度的发展思路和方法,提出医疗器械监管科学创新的5个优化战略和建立医疗器械监管科学7个学科,明晰中国特色医疗器械警戒制度建立和创新发展的重点和方向.
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编辑人员丨2023/8/5
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医疗器械监管科学发展现状与启示
编辑人员丨2023/8/5
随着我国医疗器械监管科学研究应用的积累和产业的快速发展,医疗器械安全有效性进一步提升,但监管的复杂性和难度也不断提升.本文综述监管科学的发展概况,分析国内外医疗器械监管科学的规划和主要研究方向,结合我国国情,从监管部门加快推动监管科学成果的应用、科研机构加大监管科学工具的开发、高等院校加强监管科学学科体系构建及监管机构和科研机构加深监管科学的国际合作和交流4个方面进行深入探讨,并提出结合中国特色的医疗器械监管科学发展的相关建议,以期为保障人民健康、推动产业发展提供一定的参考依据.
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编辑人员丨2023/8/5
