目的:深入剖析大数据与AI技术在江西省药品智慧监管中的应用情况,分析存在的问题,并提出改进措施,以提升药品监管效率和公众用药的安全性.方法:通过详细分析国家和江西省内的相关政策,总结江西省药品智慧监管现状,全面探讨了大数据与AI技术在药品监管领域的实际应用.结果及结论:大数据和AI技术已在江西省药品监管中有所应用,但仍存在信息孤岛、监管资源短缺和技术更新缓慢等问题.为此,本研究认为应构建药店智慧监管大数据平台,利用大数据、云计算、电子政务网络等先进技术,并引入YOLO算法模型和Level大模型等AI手段,以增强药品监管的科学性、精确性和整体效率.本研究为江西省药品监管的现代化提供了理论支撑,同时也为全国范围内的药品智慧监管贡献了实践经验和未来发展方向的参考.通过整合大数据和AI技术,可有效解决当前药品监管面临的挑战,从而提升监管水平,确保公众用药安全.

目的 分析中国大陆地区由蛋及蛋制品引发的食源性疾病暴发事件的发生规律及流行病学特点,为制定相应的预防和控制措施提供科学依据.方法 对2010-2020年国家食源性疾病暴发监测系统中报告的蛋及蛋制品引发的食源性疾病暴发事件的流行病学特征进行描述性分析.结果 2010-2020年中国大陆共报告蛋及蛋制品引发的食源性疾病暴发事件529起,发病3 609人,其中死亡3人,年平均发病率每千万人口 2.4人.以夏秋季节为主,其中又以7月事件数最多,占20.6％(109/529);此类事件主要分布于西南、华东和华中地区,以西南地区的事件数最多,占59.2％(313/529),其中皮蛋引发的事件数、发病人数和死亡人数均最多,分别占61.8％(327/529)、41.1％(1 485/3 609)和66.7％(2/3).皮蛋的致病因素主要是沙门菌(60.9％,199/327),主要感染原因是原料污染(20.5％,67/327)和存储不当(11.0％,36/327),皮蛋引发的事件中西南地区家庭最多,占42.5％(139/327),其次是西南地区街头摊点,占18.7％(61/327).结论 皮蛋是高危食品,沙门菌是主要致病因素,原料污染和存储不当是主要污染环节,建议相关监管部门加强合作,加强对皮蛋的监测和街头摊点的管理,在高危季节的西南地区落实食品安全的健康教育.

目的:基于消化内镜人工智能与互联网平台，探索构建一个安全规范、科学严谨的消化内镜数据库，为我国消化内镜人工智能数据质量控制提供参考和依据。方法:针对12种常见消化道疾病，参考相关指南规范，讨论确定消化内镜图像数据的采集与标注标准；研发山东省多中心消化内镜数据在线采集与标注软件；采用国内市场保有量>5%的内镜设备，对参与图像采集与标注的数十位经验丰富的内镜操作医师统一进行数据标注讲解训练。自2019年7月至2020年7月前瞻性、连续性采集、标注来自山东大学齐鲁医院、山东省立医院、聊城市人民医院、临沂市人民医院、威海市立医院、泰安市中心医院、滨州医学院附属医院、烟台毓璜顶医院、山东大学齐鲁医院青岛院区9家医疗中心的内镜检查数据；经数据优化、脱敏、泛化后上传至服务器，经文件同步、数据处理和专家审核，构建山东省多中心消化内镜人工智能数据规范化采集与标注数据库，即云平台。采用描述性方法进行统计学分析。结果:制定了山东省多中心消化内镜人工智能数据采集与标注标准；研发了山东省多中心消化内镜人工智能在线采集与标注软件；成功构建了山东省多中心消化内镜人工智能数据库，数据库中标注病灶43 010个，其中，早期食管癌病灶2 906个，早期胃癌2 912个，早期结直肠癌2 397个，结直肠息肉9 773个(腺瘤性息肉5 539个，非腺瘤性息肉1 161个，未定性息肉3 073个)，标注图像40 353张，标注检查数量11 289例次。结论:山东省多中心消化内镜人工智能云平台采用统一标准和采集标注软件，保证了内镜数据的安全性、规范性，为我国消化内镜人工智能数据标准化采集、标注质量控制体系的构建和第三方数据监管提供了参考和依据。

在公立医院探索高质量发展的进程中，提升采购业务风险管理既是提高医院运营效率和治理效果的内在需要，也是现阶段外部监管的重点。作者结合工作实践和对北京市属公立医院相关人员的深度访谈，分析北京市属公立医院的采购业务风险管理现状，发现存在采购业务风险管理内部环境尚未形成、风险控制活动未能满足风险管理要求、信息沟通机制尚待完善、内部监督不到位等问题。然后基于2017年发布的《企业风险管理：整合战略与绩效》框架(COSO-ERM)，分别从治理和文化、战略和目标设定、绩效、审阅和修订，以及信息、沟通和报告5个方面提出优化采购业务风险管理的建议。可通过调整优化采购业务组织架构，形成三道防线的风险防控协同，打造良好的风险管理内部环境；基于风险考量制定采购战略规划和采购业务目标，完成对风险偏好的有效传导；梳理确定可能存在的风险因素并形成风险清单，采用定性和定量方法评估风险影响程度，科学选择合适的风险应对策略；通过加强多角度监控，动态审视采购风险和绩效，改进采购风险策略；优化信息化管理系统，强化信息沟通与共享，建立有效的报告机制，增强风险管理的效果。

目的:基于4S管理模型（人员、物资、场地、制度体系）建设加速康复病房管理体系，探讨加速康复护理管理的实施效果。方法:回顾分析浙江省宁波市第一医院肝胆胰外科2020年之前加速康复执行过程，发现存在多学科团队人员不完善、无制度及缺乏标准化流程实施细则等问题。2020年4月以4S管理模型为理念创建加速康复病房，完善多学科专业团队、设备和场地，制订加速康复病房制度流程。选择2019年4—9月肝胆胰外科实施加速康复的患者为对照组（胆囊手术383例，肝脏手术59例），选取2020年4—9月加速康复病房收治的患者为试验组（胆囊手术332例，肝脏手术72例）。比较两组患者的满意度、平均住院时间、住院费用及并发症发生率，统计加速康复病房的医护规范执行率。结果:试验组胆囊手术、肝脏手术患者的平均住院日均短于对照组，住院费用均少于对照组，差异有统计学意义（ P<0.01）。试验组胆囊手术患者的并发症发生率（9.9%，33/332）低于对照组（16.7%，64/383），差异有统计学意义（ P<0.01）。试验组患者的满意度高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.01）。试验组医护规范执行率为96.7%（58/60）。 结论:基于4S管理模型为理念创建的加速康复标准病房以人员、物资、场地及制度体系科学监管为基础，有利于全面规范实行加速康复治疗与护理，改善患者临床结局，提高患者满意度。

随着市场经济的蓬勃发展，人民生活水平不断提高，对美的追求也相应增长。其中眼美容整形是全球范围最受求美者欢迎、手术数量最大的项目，在中国尤为凸显。但由于经济体量增长速度过快，而政策法规、市场监管以及专业人才无法与之匹配，致使医疗美容事件频发，甚至美容后致毁容事件多有发生，从而对求美者造成极大伤害，严重影响其工作生活。本文对眼美容整形市场现存主要问题进行梳理，期待社会及政策法规层面的重视及规范。 （中华眼科杂志，2021，57：801-804）

随着疾病发生的关键机制不断被揭示，以及现代生物制药技术的迅猛发展，越来越多的生物创新药获批上市。近年来生物创新药临床应用大大增加，但不良反应报道也逐步增多，因此构建生物创新药安全使用监管标准与体系的意义重大且临床需求迫切。当前阻碍生物创新药临床安全监管的主要问题，一是药物不良反应产生的机制不清，缺少预测相关不良反应的特异性检测指标；二是体内药物"暴露量-临床疗效-毒副反应"三者间关系研究程度不足，难以支撑安全用药"量与毒"规则的建立；三是缺乏符合中国人生理和病理特点的临床研究证据，新药临床研究理想化的随机对照试验结果不足以支撑真实世界安全用药。因此，必须加强生物创新药安全使用的监管意识，加快该类药物临床监测研究进程，揭示出更多临床安全用药的科学证据，助力生物创新药安全使用监管标准与体系的构建。

医疗服务信息公开是帮助患者做好就医决策、提高医疗服务质量和加强医院监管的重要工具，其有效性在于公开信息满足患者需求。国外医疗服务信息公开起步较早，为加强医疗服务信息与患者需求的契合度，一些发达国家将患者体验调查、患者满意度调查和患者就医报告等作为公开信息来源之一，通过官方统一的发布平台和流程，将医疗质量、医患反馈和社会责任等信息进行公开发布，同时建立多元化和制度化的监管机制，为患者决策、服务质量改进和政府监管创造良好的信息公开体制机制。笔者通过借鉴发达国家医疗服务信息公开经验，提出我国应开展全面的患者需求调查，搭建便捷透明的信息公开平台，以及建立科学完善的监管机制，为推动我国建立以患者需求为导向的医疗服务信息公开机制提供参考。

目的:通过调查2018-2022年淮南市餐饮具集中消毒服务机构基本情况，搜集现状资料，结合每年度双随机抽检结果，统计消毒效果监测情况，分析影响消毒效果的因素及该行业监管中存在的问题，为进一步完善餐饮具集中消毒机构监督管理提供科学依据。方法:采用监督检查表、问卷调查表、随机采集样品进行消毒效果检测等手段，每年全覆盖监督检查全市餐饮具集中消毒机构，按照GB/T5750-2006检测方法和GB14934-2016统计分析检测结果，结合问卷调查和监督检查内容，分析如何提高该行业产品卫生质量和卫生监督效果。结果:2018-2022年，淮南市消毒餐饮具卫生质量平均合格率88%，规模越大的企业产品合格率越高，法律法规知晓率也越高。影响消毒餐饮具卫生质量合格率的主要因素分别为企业规模、年度抽检合格率、法律法规知晓率等。结论:通过该行业日常监管的经验和法律法规运用中存在的问题，指出该行业监管的关键症结，提出完善行业法规的建议和改善措施，更好地保障人民群众健康权益。

我国现行的化妆品不良反应相关皮肤疾病诊治标准（GB/T 17149.1-1997）由原卫生部与国家技术监督局于1997年联合发布，其中把变应性接触性皮炎及光变应性皮炎等列为化妆品过敏相关不良反应。近20年来化妆品行业快速发展，化妆品使用量的增加和化妆品成分、配方的不断变化都导致化妆品过敏性不良反应发生率显著升高，临床表现也更加多样化。近年有很多对化妆品过敏特殊表现以及化妆品过敏原检测结果的报道，为后续完善化妆品过敏相关不良反应的诊断与预防提供了借鉴。