目的 通过筛选合格献浆员、确定较高效价水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)-IgG的维持时间并追溯合格献浆员的在库血浆,建立快速、高效的合格原料血浆采集方案,用于静脉注射水痘带状疱疹人免疫球蛋白[human varicella zoster immune globulin for intravenous administration,VZIG(IV)]的制备.方法 随机抽取本公司辖属 5 个浆站的血浆留样,每个浆站随机抽取 100 份,用已经建立并验证的VZV-IgG定量ELISA检测VZV-IgG,筛选出VZV-IgG效价≥3.000 0 IU/mL的合格血浆,并建立合格血浆对应的献浆员名单(编号 202201);按照名单202201 与 2020 年筛选的合格(以VZV-IgG效价≥1.500 0 IU/mL为合格血浆标准)献浆员名单(编号 2020),在本公司 2022 年 12 月尚未出库的血浆中找到名单中献浆员对应的所有未出库血浆,取小样检测VZV-IgG效价,2 轮检测结果汇总,确定VZV-IgG效价稳定保持的时间,按照更新合格献浆员名单的同时滚动收集其对应的未出库血浆的流程建立合格血浆采集方案.按照该方案在本公司辖属另外 8 个浆站中筛选出更多合格献浆员(名单编号202202)和合格血浆.随机截取 100 份合格血浆留样进行混合,检测其VZV-IgG效价,确定原料血浆筛选标准是否合理;汇总 1 300 份血浆的VZV-IgG效价检测结果,计算较高效价VZV-IgG在健康人群中的比例,进行部分成本核算.结果 按照 202201 和 2020 合格献浆员名单共追溯到 121 份未出库的合格献浆员血浆,其中 202001 名单(48人)中仅有15 名合格献浆员,在2022 年未出库血浆中找到79 份血浆,大部分献浆员超过2 年后血浆中的抗体效价明显下降,仅有1 名献浆员的血浆在2022 年仍然合格;202201 名单的8 名合格献浆员中有7 人对应的32 份血浆保持较高效价VZV-IgG(最低效价>2.500 0 IU/mL),保持时间最长为 8 个月;以同样的收浆标准检测其余 8 个浆站800 份血浆获得 15 名合格献浆员(名单编号 202202).按照追溯合格献浆员滚动收集合格血浆的采集方案,本次1 300份血浆初筛共获得合格献浆员 23 人,占比 1.76%,获得对应的未出库的合格血浆 152 袋,其中 15 名为 1 年内连续献浆 5 次以上的献浆员,最长连续献浆时间达 8 个月.随机截取 100 份合格血浆的小样制备的合并血浆的VZV-IgG效价为 5.527 5 IU/mL,达到VZIG(IV)的投料标准(≥4.500 0 IU/mL);用该方案采集合格的原料血浆预计减少血浆检测量约 7 336 份,可以大幅缩小检测人群的范围,极大降低检测成本.结论 采用追溯合格献浆员滚动采集较高效价VZV-IgG血浆的方案可用于小规模VZIG制备所需原料血浆的快速、高效采集.

单基因糖尿病易被误诊为1型糖尿病(T1DM)或2型糖尿病(T2DM),导致治疗方案不当.准确识别青少年起病的成人型糖尿病(MODY)患者对选择合理的个体化治疗方案至关重要.目前已有多种识别方法被提出,如MODY概率计算器(MPC)、北京协和医院(PUMCH)评分、个性化糖尿病医学计划(PDMP)等.上述方法在单基因糖尿病识别中取得了一定进展,但仍存在适用人群、条件局限性及临床特征变化导致的漏诊.未来的研究应在更大规模的人群中验证其有效性,建立更适合我国人群特点的单基因糖尿病临床识别方法.

新冠病毒大规模感染后，生殖健康和母婴安全问题成为临床医护专业人员和社会大众共同关注的焦点问题。基于当前的最佳证据，本快速指南针对生殖临床诊疗过程中临床医师和患者关注的热点问题，按照循证临床实践指南制订的方法和步骤，使用推荐意见分级的评估、制定及评价（grading of recommendations assessment，development and evaluation，GRADE）方法，结合临床经验并考虑我国患者的偏好与价值观，形成了6大主题、36条的具体推荐意见。本快速指南的使用人群是生殖医学科医师、妇产科医师及相关专业人员；目标人群是计划或正在接受辅助生殖治疗的夫妇，以及计划或已经妊娠的夫妇。

目的:分析烟台市2006～2018年新发尘肺病病例发病与分布情况，为控制尘肺病提供依据。方法:收集2006～2018年烟台市新发尘肺病病例资料并进行数据统计分析。结果:2006～2018年烟台市尘肺病中新发病例为3 862例，其中Ⅰ期病例3 428例(88.8%)，Ⅱ期病例330例(8.5%)，Ⅲ期病例104例(2.7%)，以2018年新发病病例最高为459例(11.89%)，2016年尘肺病新发病最低为171例(4.43%)，病种主要以矽肺为主，3 438例(89.0%)。尘肺病病例诊断年龄为(53.21±9.26)岁，主要集中在45～54岁，占40.1%(1 550例)；接尘工龄主要是集中在10～29年，占69.6%(2 689例)；性别主要是男性，占98.0%(3 786例)，不同期别的尘肺接尘工龄比较差异有统计学意义( F＝52.742， P<0.001)，但诊断年龄比较差异无统计学意义( F＝1.824， P＝0.162)。工种分布主要集中在运搬工与凿岩工，分别有1 136例(29.4%)与1 068例(27.7%)。行业分布主要集中在有色金属矿采选业(1 414例，36.6%)和金矿采选(575例，14.9%)。企业规模分布，集中在大型企业1 914例(49.6%)与中型企业1 270例(32.9%)；企业经济分布，主要集中在国有经济、集体经济，分别占53.0%(2 046例)、34.4%(1 330例)。 结论:烟台市尘肺病新发病例较多，需加强尘肺病防治工作，特别是对于高发行业、重点工种、重点企业以及重点人群需严格加强监督，并制订合适的防治措施，从而控制烟台市尘肺病发病情况，促进人们身体健康。

肌萎缩侧索硬化（ALS），又称运动神经元病和“渐冻症”，是一种罕见的致死性神经退行性疾病，全球发病率不到1/10万人·年，我国2010年发病率为1.62/10万人·年。患者常在发病3~5年内因呼吸衰竭而死亡。发病机制复杂，至今仍无有效治疗。超氧化物歧化酶1（SOD1）基因是人们发现的第1个ALS致病基因，约占家族性ALS的18.9%和散发性ALS的1.2%，是亚洲人群，尤其东亚人群中最常见的ALS致病基因。我国ALS患者SOD1突变分布多位于2号和4号外显子，不同于北美ALS患者多突变于1号和4号外显子。SOD1突变将导致抗氧化酶作用减弱和线粒体功能障碍，以及谷氨酸介导的兴奋性毒性；除此之外，近年研究者们逐步发现SOD1突变亦会导致神经元内蛋白稳态失衡、SOD1蛋白类似朊蛋白样增殖和传播、转录因子功能失调和RNA代谢失调。临床上，携带SOD1突变的患者发病年龄较年轻，平均为48~52岁，绝大多数（95%）以肢体起病，生存时间中位数约为6年；我国SOD1突变患者发病更为年轻，约为44岁；平均生存时间更长，约为8年。但不同位点的突变对应的临床表型和进展速度差异显著。目前已有数项针对SOD1突变的2期临床试验，作用机制涉及反义寡核苷酸（tofersen）、RNA干扰（AAV-miRNA）以及促进错误折叠蛋白清除（arimoclomol）。但对结果需谨慎解读，同时仍需更大规模的临床试验进一步验证。

糖尿病足溃疡等慢性创伤在人群中广泛流行，给患者和社会都带来了巨大的负担。而在现有的治疗方式下，糖尿病足溃疡往往愈合不良且容易复发，因此找寻新型疗法显得尤为迫切和重要。干细胞疗法作为一种新兴的治疗方式，其在糖尿病足溃疡愈合中的作用已得到大量基础和临床研究的证实。然而，由于获取干细胞往往依赖于侵入性手段，免疫排斥和移植后的细胞存活率低等问题也限制了干细胞疗法的大规模应用和推广。近年来，随着诱导多能干细胞（iPSC）技术的发展和进步，其在糖尿病足溃疡的治疗中表现出很强的转化潜能。该文将围绕iPSC在包括糖尿病溃疡和肢体缺血在内的创伤愈合动物模型中的应用及前景、临床应用的局限性和改善安全性的方法展开综述。

本期无重点号。论著《中国人群关注花粉播报情况的多维度分析：一项国内大规模多中心横断面调查》多维度调查了中国人群关注花粉播报情况，了解国内变应性鼻炎（AR）患者的现状。研究结果显示，所有7 056名受试者中，关注过花粉播报的比例为23.02%。3 176例自报AR患者和1 019例花粉诱导的AR（PiAR）患者中，关注花粉播报的比例分别为25.60%和39.16%，高于非AR和非PiAR受试者。AR患者中，春、秋季过敏原阳性患者关注花粉播报的比例高于常年过敏原阳性患者；伴有哮喘、鼻窦炎、变应性结膜炎和心脑血管疾病的AR患者关注花粉播报的比例均高于不伴合并症的AR患者。多变量线性回归分析显示：PiAR患者中，家庭人均月收入较高、AR疾病认知水平较高、既往关注过花粉播报及合并变应性结膜炎者，接收花粉播报的意愿更强烈；患者的疾病认知水平越高，主动参与治疗的意愿越强烈。结果提示，受疾病认知水平等多种因素影响，目前中国人群关注花粉播报情况欠佳；国内AR患者的治疗满意率不高。论著《内镜下颞下窝良性肿物手术切除的临床疗效和安全性分析》探讨了内镜下手术治疗颞下窝肿物的疗效和安全性，以及手术适应证。研究纳入29例颞下窝肿物患者，包含神经鞘瘤22例、囊肿3例、神经纤维瘤2例、多形性腺瘤1例、基底细胞腺瘤1例。术前影像学检查提示肿物周围界限清晰，术后组织病理学检查均提示为良性病变。28例患者采用内镜经鼻入路，1例采用内镜经鼻入路联合内镜经口入路，肿物全部切除率为100%。平均随访时间38个月（7~168个月），均未见肿物复发。论著《经腋窝无充气后方入路腔镜甲状腺系膜切除术清扫右侧喉返神经深层（ⅥB区）淋巴结350例回顾性分析》探索了经腋窝无充气后方入路腔镜甲状腺系膜切除术在清扫ⅥB区淋巴结的安全性及可行性。研究入组350例患者，其中女性303例，男性47例，年龄（36.3±9.2）岁。pT1a期287例，pT1b期62例，pT2期1例，无T3及T4期患者。患者均顺利完成手术，没有中转开放。右侧中央区淋巴结清扫数目为（8.11±4.65）枚（范围：1~31枚）。右侧ⅥB区淋巴结清扫数目为（2.62±1.86）枚（范围：1~12枚）。14.86%（52/350）的患者存在ⅥB区淋巴结转移，0.86%（3/350）出现暂时性喉返神经损伤，0.86%（3/350）出现术后血肿。结果提示，经腋窝无充气后方入路腔镜甲状腺系膜切除术可以清扫ⅥB区淋巴结，是安全可行的。

国家免疫规划是提高儿童健康水平、降低儿童死亡率、预防和减少传染性疾病发生的简便、有效的措施。虽然疫苗上市前经历了Ⅰ~Ⅲ期临床试验，但由于样本量和观察时间的局限，很多不良反应在疫苗上市前无法获知。所以在疫苗上市后开展基于大规模人群的安全性主动监测就显得尤为必要。自身对照病例系列（self-controlled case series，SCCS）设计是一种常见的主动监测方法。SCCS在20世纪90年代被提出，该方法主要用于疫苗的安全性研究。SCCS通过仅含有病例（发生目标结局的患者）的数据来探索随时间变化的暴露与不良结局之间的关联。由于SCCS中只纳入了病例，所以无法获得绝对发生率，继而无法获得队列研究的结局指标相对危险度或风险比，同时也不能获得病例对照研究的结局指标比值比。通过对比同一个体在风险期和对照期的事件发生数，SCCS 可以获得相对发生率（relative incidence，RI）。

目的:采用限制性抗原亲和力酶联免疫法（LAg-Avidity EIA）估算我国重点地区男男性行为人群（MSM）的HIV-1新发感染率，分析估算结果的偏差及影响因素，为提高估算结果准确性提供参考依据。方法:采用群组随机化社区干预对照研究设计，根据人口规模及MSM中HIV感染者数选择20个城市作为研究现场；基于MSM中HIV-1感染率（7%），估算样本量共700例（各城市HIV-1新发感染者35人）。通过MSM手机社交软件，建立检测预约和问卷填写系统，于2019年4-11月开展基线横断面调查并对符合新发感染检测条件的样本进行LAg-Avidity EIA检测；将试验所得参数代入WHO指南中估算公式，得到MSM的HIV-1新发感染率，根据实际情况对结果进行校正。同时梳理样本收集及检测流程，分析影响新发感染率的因素。结果:研究对象完成HIV-1初筛10 650例中，阳性反应799例，样本缺失198例。实际送检621例，排除误报样本后，完成LAg-Avidity EIA检测520例，其中判定为HIV-1新发感染155例。20个城市MSM的HIV-1新发感染率为4.06%（95% CI：3.27%~4.85%）；校正样本缺失后，HIV-1新发感染率为5.53%（95% CI：4.45%~6.60%）；同时校正缺失及误报情况后，HIV-1新发感染率为5.66%（95% CI：4.67%~6.65%）。20个城市MSM的HIV-1新发感染率实际值为4.06%~5.66%。 结论:样本缺失及误报可能导致HIV-1新发感染率的估算偏差。确保样本均来源于调查人群并对样本收集及检测各环节进行严格质控，可减小HIV-1新发感染率的估算偏差。

出于安全性的考虑，最初的BNT162b2 mRNA新型冠状病毒疫苗（简称BNT162b2疫苗）预核准试验中并未纳入孕妇这一特殊人群，目前尚缺乏孕期接种该疫苗对于新生儿安全性的大规模数据。因此开展孕期接种新型冠状病毒疫苗对于新生儿安全性的研究对于孕妇免疫接种建议至关重要。2022年2月发表在 JAMA Pediatrics杂志的一篇文章 ［1］，探讨了孕期接种BNT162b2疫苗与新生儿和婴儿早期结局的关系。