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医疗器械零售的相关规定及规范化管理的建议
编辑人员丨4天前
医疗器械是直接或间接用于人体的特殊商品.目前在法规层面,对于哪些医疗器械可以零售,零售企业如何识别说明书中标注的安全使用特别说明,如何做好零售医疗器械经营,均缺乏明确的要求,导致在日常经营过程中医疗器械零售企业存在困惑.由于零售经营企业和使用者的知识、认知良莠不齐,部分产品的非预期使用可能存在风险.本研究通过分析医疗器械零售的市场现状、监管要求、医疗器械零售与药品零售的相关要求对比,指出医疗器械零售面临的问题,提出规范医疗器械零售的意见和建议.建议监管机构细化监管措施,进一步规范医疗器械零售产品范围、产品标识、经营方式及经营范围;注册人、备案人做好零售产品标识安全使用提示;经营企业合规经营,并配备具备医疗器械专业知识、能够提供售前、售中、售后服务的零售人员;同时,监管机构、注册人或备案人、零售企业、医疗机构共同加强消费者安全用械教育,从而保障消费者准确购买并安全使用医疗器械.
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编辑人员丨4天前
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现代计算机所致眼的新问题
编辑人员丨2023/8/5
在眼外科技术和器械取得激动人心的巨大进展的今天,诉说头痛、眼疲劳、颈痛和肩痛的病人仍然逐渐增多.这一增加似乎与计算机的使用突飞猛进相一致.所有的航空公司,商行机构的办公室,零售商店,甚至医疗机构的办公室均越来越多地使用计算机.据估计,目前美国使用计算机的人数约为15,000.000人,到1990年将有7000万人,而到2000年,则多达1亿人.这个数字摘自美国医学协会科学事务理事会的一份报告,发表于1987年3月20日出版的美国医学会杂志.
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编辑人员丨2023/8/5
