医疗器械是直接或间接用于人体的特殊商品.目前在法规层面,对于哪些医疗器械可以零售,零售企业如何识别说明书中标注的安全使用特别说明,如何做好零售医疗器械经营,均缺乏明确的要求,导致在日常经营过程中医疗器械零售企业存在困惑.由于零售经营企业和使用者的知识、认知良莠不齐,部分产品的非预期使用可能存在风险.本研究通过分析医疗器械零售的市场现状、监管要求、医疗器械零售与药品零售的相关要求对比,指出医疗器械零售面临的问题,提出规范医疗器械零售的意见和建议.建议监管机构细化监管措施,进一步规范医疗器械零售产品范围、产品标识、经营方式及经营范围;注册人、备案人做好零售产品标识安全使用提示;经营企业合规经营,并配备具备医疗器械专业知识、能够提供售前、售中、售后服务的零售人员;同时,监管机构、注册人或备案人、零售企业、医疗机构共同加强消费者安全用械教育,从而保障消费者准确购买并安全使用医疗器械.

建立科学、合理的医疗科室综合实力排名评价体系，对推动医院实现高质量发展至关重要。作者总结了辽宁省肿瘤医院根据国家相关标准要求制定医疗科室综合实力排名评价指标体系，从医疗业绩、科研、医保、教学、经营效益等多维度进行量化考核的实践。该指标体系分为基础评议指标和现场评议指标两部分；根据不同的科室职能和管理要求，将医疗科室分为临床科室和医技/支撑两大类科室分别制定评议指标；根据国家医药卫生体制改革的最新要求和医院战略规划动态调整评估指标；并引入进步系数进行纵向评价。自2017年开始实施该评价体系以来，医院整合多学科资源，引导医疗科室提质增效，促进了医、教、研的全面进步和医院的可持续发展。

目的:检索医疗质量与安全管理相关的英文文献，系统构建国外医疗质量与安全管理模式，为提高我国医疗质量与安全管理水平提供参考。方法:以Web of Science数据库为数据来源，遵循PRISMA准则筛选国外医疗质量与安全管理相关的英文文献，基于Structure Process System Outcome (SPSO)理论模型，运用质性文本分析法对筛选出的文献内容进行分析。结果:共筛选出37篇与主题密切相关的文献。通过系统梳理，确定了结构、过程、体系、结果和质量持续改进5个一级主题、16个二级主题及作用关系，构建了医疗质量与安全管理SPSO拓展(SPSO-E)理论模型，新增外部环境、组织结果和员工结果要素，并将质量持续改进细化为质量检查、问题处理和质量巩固3个环节。结论:为提升我国医疗质量与安全管理水平，医院内部管理模式要根据外部环境的变化进行动态调整，结果维度要重视组织经营效能和员工生理心理方面结果的提高；最终的管理结果对医院资源配置、服务提供和组织制度安排与文化建设具有反馈作用，促进医疗质量的持续改进与提升。

目的:对淮南市2023年上报的834例医疗器械不良事件（medical device adverse events，MDAEs）报告进行统计分析，了解我市MDAEs监测的总体情况，为合理监测评价及安全用械提供参考建议。方法:统计2023年淮南市医疗器械生产、经营及使用单位在国家监测系统上报的834例MDAEs，采用回顾性分析方法，采用国家药品监督管理局制定的《医疗器械分类目录》对不良事件的报告来源、患者的性别、年龄、涉及的医疗器械管理类别、不良事件发生的原因、严重伤害报告、医疗器械产品等利用Excel数据透视表等功能进行统计分析。结果:MDAEs报告主要来源于使用单位，共708例；以男性为主，年龄主要分布在51～70岁之间；Ⅲ类器械报告最多；严重伤害报告数主要分布在Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械，共741例；事件发生原因主要是“产品故障类”居多；主要涉及无源医疗器械。结论:加强MDAEs风险评控，不断提高医疗器械监测评价及风险预警能力。

目的:系统梳理健康产业研究领域的发展轨迹,深入探讨研究热点及前沿议题,揭示国内健康产业在相关研究中应重点关注的主题.方法:应用CiteSpace文献计量可视化软件,以中国知网数据库1994—2023年健康产业领域的核心期刊文献为基础资料,对健康产业的发展趋势、研究主题、热点问题以及前沿研究进行系统性分析.结果:1994—2023年度发文量整体上呈稳定增长趋势;作者和机构合作关系相对较为独立和松散,尚未形成明显的合作网络;健康产业研究主题内涵丰富,同时现阶段该领域的研究热点主要聚焦于"健康产业+"融合发展、康养产业、智慧养老、健康服务业产业链、养老服务体系、健康中国大背景等方面.结论:随着人们对健康的认知和需求方式的转变,研究关注点开始由传统的医疗治疗模式转向以"管理健康,预防疾病,以人民健康为中心"的健康产业新业态模式为主.为了有效推动健康产业的高质量持久发展,未来应着重关注数字经济时代下健康产业经营模式,健康产业行业标准制定与管理,以及健康产业研究领域微观层面实证性研究等方面.

亚热带次生常绿阔叶林普遍存在生长滞缓、固碳功能和经济价值低下等问题,迫切需要通过人工抚育提高其生态系统功能.对植物功能性状及其多样性的深入研究,能够找寻植物共存与群落稳定发展的内在机制,为提升森林生态系统功能的实践提供基础.为了探究人工抚育对亚热带次生常绿阔叶林质量提升的影响,以杭州午潮山国家森林公园内的次生常绿阔叶林为研究对象,实施了不同强度的抚育措施,通过群落植被复查,分析群落植物功能性状以及功能多样性对不同强度人工抚育的响应.结果发现:抚育 2 年后,群落最大潜在树高与叶片氮、磷、钾含量显著上升,而叶片干物质含量和叶片叶绿素含量均有显著下降,比叶面积有下降趋势,两种强度的抚育之间差异不显著;叶片干物质含量、叶绿素含量与叶片氮含量间的相关性由不显著变为了显著负相关,而叶片干物质含量与叶片叶绿素含量,叶片磷、钾含量与叶片氮含量,叶片磷含量与叶片钾含量间的相关性由不显著变为显著正相关;在 20%强度抚育下,功能丰富度指数均值从对照的 0.52 显著下降为 0.16,功能均匀度指数与功能分离度指数的均值则分别上升到 0.61 和 0.67,显著高于对照组的 0.51 和 0.56;在 10%强度抚育下,功能丰富度有所下降,功能均匀度与功能分离度均有所上升,但差异不显著.研究表明,人工抚育在一定程度上改变了群落水平的植物功能性状与功能多样性,提高了群落植物利用资源的能力和效率;而适度的抚育强度更能解放资源空间,对群落产生的影响更加明显.该结果为亚热带次生常绿阔叶林的经营与管理提供依据与参考.

目的 探讨质量控制体系在冷链药品风险管控中的作用.方法 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款,分析影响冷链药品储运质量的关键因素和存在的问题,并提出改进措施.结果 与结论 冷链药品经营企业通过构建完善的质量体系,可实现冷链药品的全过程不断链,保障用药安全.

背景 全科医学的科研应该掌握在全科医生手中,全科医生参加科研工作是全科医学学科发展的重要条件,与其他临床医学学科相比,全科医生的研究活动仍是小众范围.目的 基于各国全科医生对科研的看法和作为,探索全科研究的动力和阻力何在.方法 快速文献学习,通过PubMed了解国际全科医学同行参与研究活动的观点和看法.结果 全科医生中,九成人认为科研非常重要、六成人对研究感兴趣,三成人表示愿意参加科研、一成人实际在做科研活动,不到百分之一的人能发表研究结果.在认知和能力上,全科医生认为研究的说教与实际服务的差距,削弱了研究的实用性;有些全科医生认为研究工作并非自己本职和能力的一部分;不到一半的医生认为在职业培训阶段应该促进学员的研究能力和兴趣.在障碍因素上,临床工作繁重、文牍工作过多,临床管理要求不断增多、医生要挣更多的钱的执业目的,缺乏研究实践、支持和科研基金.全科医学研究的促成因素包括能遇到好的研究指导者,能有机会加入知名并设计出色的全科研究项目中,或者通过研究活动能获得更多信息资源.全科医生自身因素包括经验、勤奋和努力、经常参加研究培训、经常阅读学术文献、自己经营或管理全科诊所.结论 全科医学领域内的研究活跃度较低,高质量的研究结果较少.研究方法学培训是促进全科研究的策略之一,同时也应该关注医生参与研究的内在动力源及其强度,给医生相应的研究时间和经费资源,鼓励建立和维护全科医学研究的核心团队和网络建设,更好地培育全科医学的研究思想和文化.

目的:比较各省份在药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,为加强药品第三方物流监管提出可行性建议.方法:通过检索国家药品监督管理局以及各省级药品监督管理局网站,获取有关药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,对比分析各省份政策和《药品经营质量管理规范》相关规定,并提出建议.结果:通过对比发现,各省份在仓储和运输方面的政策主要集中在仓储面积、仓储设施设备、冷库数量及容积要求、冷库供电保障、温湿度监测系统、仓储管理系统、车辆数量及车载设备、运输车辆管理、特殊药品运输、运输管理系统等方面,但各省份的具体规定又存在一定的差异.而且大多省份的政策文件还存在仓储管理政策不统一、仓储区域划分不明确、仓储设施设备规定不具体、运输相关政策不全面、未对运输常温药品过程中保证常温环境做出规定等问题.结论:药品监管部门应加强对药品第三方物流的科学监管,建立统一的第三方物流管理制度.药品第三方物流企业应当加强基础设施设备建设,努力提高自身仓储运输水平.各相关方共同努力,促进药品第三方物流行业健康有序发展.

目的:通过对2020-2022年河南省药品批发企业GSP监督检查中储存与养护环节的共性问题进行分析,为药品批发企业规范开展储存与养护工作提供建议.方法:对2020-2022年河南省GSP监督检查的药品批发企业存在的缺陷进行汇总,通过Apriori算法寻找各缺陷项目与储存与养护章节下缺陷项目的相关性,统计分析药品储存与养护章节存在的问题,并提出建议.结果:储存与养护缺陷在药品批发企业缺陷中出现的频次最高,主要缺陷*08308、一般缺陷08405出现的频次高、占比大,一般缺陷06501、08305与04603的相关性需要引起重视.结论:药品批发企业应强化自身主体责任意识,加强人员岗位培训,建立健全质量管理体系与制度,借助科学技术规范开展经营活动.药品储存与养护的从业人员应增强法律意识,遵守职业道德,保障药品质量安全,促进药品流通行业持续健康发展.