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回乳抑增颗粒指纹图谱及质量标准
编辑人员丨2023/8/6
目的 建立回乳抑增颗粒的指纹图谱及质量标准.方法 通过高效液相色谱法(HPLC)建立回乳抑增颗粒的指纹图谱,采用薄层色谱法对回乳抑增颗粒中夏枯草、浙贝母进行定性鉴别,应用HPLC对迷迭香酸、大麦芽碱进行定量测定,按《中华人民共和国药典》2015年版一部要求对回乳抑增颗粒项下指标,性状、粒度、干燥失重、溶化性等进行检测.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰;迷迭香酸浓度在18.0～450.8 mg?L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999;大麦芽碱浓度在3.00～150.02 mg?L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9990,方法平均回收率分别为98.5％,96.9％.粒度检测,不能通过筛孔内径2.00 mm筛与能通过筛孔内径0.18 mm筛的共占10.48％,干燥失重平均水分2.85％,均能在5 min内溶化.建立了回乳抑增颗粒的指纹图谱,确定10个共有峰,相似度在0.963～0.998.结论 定性定量的方法简便、结果准确、重复性好,所建标准可用于回乳抑增颗粒的质量控制.
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编辑人员丨2023/8/6
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回乳抑增颗粒回流提取工艺的优化
编辑人员丨2023/8/6
目的 优化回乳抑增颗粒回流提取工艺.方法 在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、提取次数为影响因素,迷迭香酸、哈巴俄苷含有量及浸膏得率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺.再建立高泌乳素血症大鼠模型,通过药效学实验对优化工艺进行验证.结果 最佳条件为6倍量40％乙醇提取3次,每次0.5h,迷迭香酸、哈巴俄苷含有量40.35、8.03 μg/g,浸膏得率12.03％,综合评分92.48.结论 该方法简便、稳定、可行,可用于回流提取回乳抑增颗粒.
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编辑人员丨2023/8/6
