目的:探讨局部使用复方野菊花眼贴治疗轻中度干眼的临床效果与安全性。方法:前瞻性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者为自2019年4月至9月就诊于厦门大学附属厦门眼科中心、中日友好医院、北京协和医院、中国中医科学院望京医院、山东中医药大学附属眼科医院和河北省眼科医院6家三级甲等医院的中老年轻中度干眼患者。采用计算机区组随机方法将纳入者按1∶1 的比例随机分为试验组和对照组，分别采用复方野菊花眼贴及模拟剂眼贴进行治疗。在治疗前和治疗后1、2周记录并观察患者的干眼相关症状、泪膜破裂时间（BUT）、基础泪液分泌试验（SⅠt）及角膜荧光素钠染色评分，记录治疗过程中的不良事件及不良反应。定量资料的比较采用 t检验或Wilcoxon秩和检验，若考虑协变量的影响则采用协方差分析；计数资料的比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。 结果:本研究共纳入符合入选标准的干眼患者120例，排除脱落且未用药的8例后，最终进入统计分析的受试者共有112例，其中男性32例，女性80例，年龄（54.26±7.44）岁（41~75岁）。试验组与对照组各56例（56只眼），各基线指标具有可比性。治疗前和治疗后1、2周，试验组干眼症状总评分分别为14.50（10.00，19.00）、9.00（5.00，14.00）、7.00（4.00，10.00）分，对照组分别为14.00（9.00，22.50）、12.00（6.00，20.00）、10.00（3.50，17.00）分；治疗1周后与治疗前相比，差异均有统计学意义（ t=9.16， S=398.00； P<0.01）；治疗2周后与治疗前总评分的差异均有统计学意义（ S=681.00，575.50； P<0.05）；试验组治疗后干眼症状总评分均低于对照组（ Z=3.27，2.81； P<0.05）。治疗后1周，试验组BUT为（5.71±2.31）s，较治疗前的（5.06±2.00s）s明显延长（ S=208.50， P<0.05），而对照组与治疗前相比差异无统计学意义（ S=150.00， P>0.05）；治疗2周后两组BUT与治疗前相比差异均有统计学意义（ S=407.00， t=3.07； P<0.01）。治疗1周后，两组SⅠt结果分别为（6.88±4.78）和（6.80±5.85）mm，试验组较治疗前明显延长（ S=196.50， P<0.05），而对照组与治疗前相比差异无统计学意义（ S=55.00， P>0.05）；治疗2周后分别增加至（7.43±4.86）和（7.29±4.56）mm。治疗后各时间点两组的BUT、SⅠt结果及角膜荧光素钠染色评分差异均无统计学意义（ P>0.05）。试验过程中共发生5例不良事件（其中不良反应3例），均为轻度不良事件。 结论:复方野菊花眼贴可缓解轻中度干眼的症状、改善体征，在轻中度干眼的辅助治疗中安全性较好，具有临床应用价值。（ 中华眼科杂志，2021，57：601-607）

目的:探讨复方野菊花眼贴对蓝光诱导小鼠睑板腺功能异常的防治作用及其机制。方法:将64只15周龄雄性C57BL/6J小鼠按照随机数字表法分成2个部分，每部分32只，分别进行预防实验和治疗实验。预防实验和治疗实验各32只小鼠分别按照随机数字随机分为正常组、蓝光组、溶剂组和眼贴组，每组8只。预防实验中，除正常组外，各组小鼠采用波长460 nm、光照度2 000 lx的蓝光，每天暴露6 h，连续暴露15 d建立小鼠睑板腺功能异常模型；溶剂组和眼贴组每天在蓝光暴露前和暴露后，分别用相对应眼贴敷贴预防25 min，连续15 d，蓝光组仅接受蓝光暴露15 d处理，并于第15天行睑板腺开口照相观察小鼠睑板腺功能。治疗实验中，除正常组外，各组小鼠均采用上述方法建立小鼠睑板腺功能异常模型，溶剂组和眼贴组在结束15 d的蓝光暴露后，每天早上和下午分别用相对应眼贴敷贴治疗25 min，连续15 d，蓝光组置于标准环境中观察15 d，并在第15天行睑板腺开口照相观察小鼠睑板腺功能变化。预防实验及治疗实验的各组小鼠在处理完成后进行离体睑板腺拍照、油红O染色、苏木精－伊红染色观察小鼠睑板腺组织学变化；采用实时荧光定量PCR法检测各组睑板腺组织中炎性因子白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、γ干扰素(IFN-γ)mRNA相对表达量；采用Western blot法检测睑板腺组织中核因子(NF)-κB和磷酸化NF-κB(p-NF-κB)蛋白的表达，评估复方野菊花眼贴对蓝光诱导小鼠睑板腺炎症的改善程度。结果:与正常组相比，蓝光组暴露后15 d小鼠睑板腺开口阻塞数量逐渐增加，睑板腺下睑相对剩余面积逐渐减小，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。预防实验中，眼贴组睑板腺开口阻塞数量为1.833±0.753，明显少于溶剂组的3.667±1.033，眼贴组睑板腺下睑相对剩余面积为0.718±0.091，明显大于溶剂组的0.624±0.130，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。苏木精－伊红染色结果显示，蓝光组和溶剂组睑板腺有炎性细胞浸润；眼贴组无炎性细胞浸润，腺泡形态接近正常组；油红O染色结果显示各组睑板腺均无明显脂质沉积。眼贴组IL-1β、IL-6、TNF-α、IFN-γ mRNA相对表达量明显低于溶剂组，眼贴组NF-κB、p-NF-κB蛋白相对表达量明显低于溶剂组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。治疗实验中，眼贴组和溶剂组的睑板腺开口阻塞数量分别为4.333±1.211和4.833±1.722，睑板腺下睑相对剩余面积分别为0.572±0.151和0.588±0.154，2个组比较差异均无统计学意义(均 P>0.05)。苏木精－伊红染色结果显示，蓝光组和溶剂组睑板腺有炎性细胞浸润，眼贴组无炎性细胞浸润，腺泡形态接近正常组；油红O染色结果显示各组睑板腺均无明显脂质沉积。眼贴组IL-1β、IL-6、IFN-γ mRNA相对表达量明显低于溶剂组，眼贴组NF-κB、p-NF-κB蛋白相对表达量明显低于溶剂组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:复方野菊花眼贴可通过抑制NF-κB信号通路减轻睑板腺组织炎症反应，对蓝光诱导的睑板腺功能异常具有防治作用。