目的:总结新生儿非脱羧勒克菌感染致晚发型败血症（late-onset sepsis，LOS）的临床特征，为其诊治提供依据。方法:回顾性分析南京医科大学附属苏州医院新生儿科采用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight mass spectrometry，MALDI-TOF MS）确诊的1例非脱羧勒克菌感染致LOS的早产儿临床资料。以“新生儿/neonate、败血症/sepsis、非脱羧勒克菌/ Leclercia adecarboxylata”为关键词，检索万方、维普、中国知网和PubMed数据库，检索时间为建库至2021年4月，并对新生儿非脱羧勒克菌感染致LOS的临床特征及诊治过程进行文献复习。 结果:本例患儿为胎龄34周 +3早产儿，出生体重2 050 g，男性，因生后呼吸困难14 min入院，入院后予暖箱（温度33～35 ℃，湿度50%～60%）保暖，先后给予经鼻持续气道正压通气、气管插管、气管内注入肺表面活性物质及有创机械通气支持，应用哌拉西林、头孢哌酮/舒巴坦、美洛培南抗感染，于生后11 d发生LOS。虽经扩容、抗感染、呼吸支持等治疗，但病情进行性加重，最终因弥散性血管内凝血、多脏器功能衰竭而死亡。患儿死亡后1 d血培养MALDI-TOF MS鉴定为非脱羧勒克菌，药敏实验提示为多重耐药菌。文献复习获得国外报道新生儿非脱羧勒克菌感染2例，均为早产儿、女婴、敏感菌株导致的LOS，发病初期临床表现均缺乏特异性，经治疗后痊愈1例、死亡1例。 结论:非脱羧勒克菌单一感染可导致早产儿LOS，无特异临床表现，MALDI-TOF MS有助于其诊断及抗生素的合理应用。

目的:分析山东省有源医疗器械不良事件特征，以及器械使用时长与不良事件风险率的关系，为完善我国有源医疗器械不良事件监测体系和提升医院医疗质量管理水平提供参考。方法:资料来源于山东省药品不良反应监测中心收集的2019年1月至2021年10月有源医疗器械不良事件上报数据。采用R软件分析不良事件的分布、发生原因和严重程度，建立不良事件风险率(Y)和发生不良事件时间点(X)的线性回归模型。结果:共纳入35 254起不良事件，其中3 059起事件为严重伤害。上报不良事件数量最多的省份是上海市(8 006起)，最少的是海南省(4起);各级医院上报的不良事件居多，为34 056起(96.60%)。发生不良事件较多的器械为呼吸机(688起)、监护仪(4 623起)、输液泵(1 079起)、注射泵(1 995起)、医用电子加速器(529起)和婴儿培养箱(513起)。在线性回归模型中，当0.00%≤ X<14.14%时，不良事件风险率随器械使用时间的增加而增加；当14.14%≤ X<100%时，不良事件风险率则随使用时间的增加而降低。 结论:我国不同省份上报有源医疗器械不良事件的数量参差不齐，上报单位以医院为主；不同医疗器械发生不良事件的原因与产品本身关联强度不同；医疗器械使用时长对不良事件发生风险率的影响较大。

目的 统计、分析婴儿培养箱不良事件的原因和风险,为婴儿培养箱上市后安全合规使用、安全监管以及生产企业进行产品全生命周期风险管理提供技术支持.方法 从国家医疗器械不良事件监测信息系统山东省数据库中,采集自2019年1月至2022年12月的婴儿培养箱上市后真实世界数据,借助Excel进行统计,通过归因分析探讨婴儿培养箱不良事件类型、可能导致的伤害、产生的原因及风险因素.结果 共采集729例婴儿培养箱不良事件报告,统计发现医疗机构是婴儿培养箱不良事件主要的上报来源,其中三级综合医院数量最多,为345例,占比47.3%.729例报告中未造成后果事件数量最多,共546例,占比74.9%.设备功能故障或损坏、设计缺陷、组件质量问题或使用维护不当是婴儿培养箱不良事件常见的原因.婴儿培养箱在临床使用过程中的潜在风险主要包括机械结构安全性风险、报警失效风险、噪声风险和电气安全风险.结论 减少婴儿培养箱临床使用不良事件的发生需要医疗机构、生产企业和监管部门共同应对,以确保婴儿培养箱的合规安全使用.

目的 针对医疗设备使用安全性、可靠性、有效性,制定切实可行的质控措施,从而落实医疗设备质量安全管理.方法 借助护理个人数字助手实现医疗设备使用登记工作,并根据所记录的数据展开设备使用效能的评估;开展医疗设备定期质量检测工作,包括安全性检测和性能检测,制定检测流程、检测原始记录表,并通过汇总整理年度检测中的各项性能参数,对设备的性能优劣进行对比分析.结果 质控管理措施实施后,充分利用了使用数据开展设备使用效能评估,最高使用率为356%,最低的为34%,平均使用率为157.44%.根据质控检测数据,对婴儿培养箱性能进行评价分析,符合率为82.86%,不符合率为17.14%.同时,还以温度波动度为例对其均值、标准差的分布以及其随设备使用时长的变化情况进行统计分析.结论 提升医疗设备质量安全管理水平,不仅需要切实可行的管理措施、深入浅出的数据分析,同时还需不断总结经验、改进创新手段.

目的:研究在用婴儿培养箱的电磁兼容性(EMC),对其电磁发射进行测试与优化,为婴儿培养箱EMC设计提供可行性指导方案.方法:选取一款使用3年的婴儿培养箱,进行EMC辐射发射和传导发射测试,依据国家医药行业标准验证电磁发射装置优化前后的电磁辐射骚扰值,对不符合标准要求项目进行优化后再次测试.结果:该婴儿培养箱的电磁兼容发射水平在频率为30～50 MHz时的辐射发射超标,在频率为400～600 kHz时的传导发射超标,通过电源的电磁干扰(EMI)治理和箱内印制电路板(PCB)电路EMC优化设计,同时进行滤波、信号接地、屏蔽等抑制措施的优化后,各项测试结果均符合国家医药行业标准要求.结论:电源的EMI治理和PCB的电路布局优化设计作用明显、优化设计合理有效,可为婴儿培养箱EMC设计方案提供支持,对在用婴儿培养箱EMC监管提供科学依据.

目的:研究回顾性质控数据分析在婴儿培养箱风险管理中的应用,降低婴儿培养箱使用风险.方法:用鱼骨图分析法对影响婴儿培养箱合格率的因素进行分析,然后运用数据统计学方法对2013—2015年的婴儿培养箱质控数据进行回顾性分析,找出影响合格率的设备原因,并提出切合实际的改进措施.结果:实施改进措施后婴儿培养箱质控合格率有明显的提高.结论:对婴儿培养箱质控数据的回顾性分析并采取有效方法改进是婴儿培养箱质量控制持续改进的源泉,可保证其在临床上的安全使用.

该文研究婴儿培养箱多参数质量检测系统设计方法,并对婴儿培养箱的质量控制工作做出相应的计划.建立基于微处理器的硬件数据采集和处理模型,并编写上位机软件,实现在电脑主机上进行数据分析.实验结果表明该系统采样方便、数据处理精确稳定.该检测系统能够作为现阶段婴儿培养箱质量控制工作的辅助工具,对提高医疗安全并减少不良事件的发生,具有很高的实用价值.

目的 设计一种婴儿培养箱中央温度监测系统.方法 采用AT89C51为主控芯片,DS18B20为温度传感器采集婴儿培养箱箱体温度,一方面将箱体温度显示在数码管上,一方面通过采集卡显示在中央温度监测系统上.整个中央监测系统可以通过采集卡采集多台婴儿培养箱的箱体问题同时显示在中央监测系统上,当出现异常时出现温度报警,提示医务人员及时关注婴儿培养箱的运行情况.结果 经过临床测试,本次设计的中央温度监测系统能够实现婴儿培养箱实时监测.结论 本系统非常适合对婴儿培养箱温度的实时监测,对提高医疗服务质量,降低医疗风险具有重大意义.

目的 调查吉林省0～3月婴儿的龋活跃性值,并分析调查结果,减少低龄儿童龋病的发生.方法 选择2016年10月-2018年6月在吉林省妇幼保健院进行口腔检查的0～3月的婴儿作为研究对象,取研究对象口腔菌样在37℃培养箱中培养48 h后比色记录结果.结果 本研究共收集样本6 529例,根据培养液的颜色变化将龋齿活动性测定值分为0、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0,7个等级,7个等级从低到高依次有样本210例、839例、1 240例、1 182例、906例、732例、1 420例;其中有46.84％的样本处于患龋高危区,18.10％的样本处于患龋危险区,31.84％的样本处于患龋注意区,仅有3.22％的样本处于患龋相对安全区;样本龋易感检测均值为1.74.结论 0～3月的婴儿一半以上口腔内致龋菌较多,普遍患龋风险较高,应及早进行口腔保健护理及干预,减少乳牙萌出后发生龋坏的风险.

0 引言二氧化碳培养箱是现代化医院必备设备,可提供恒定温度及适宜的CO2体积分数,主要用于病原生物及组织细胞的培养,以及临床工作中肿瘤、心脑血管疾病研究、遗传工程及试管婴儿等众多领域.在医学院校的教学与科研中,二氧化碳培养箱也得到了广泛应用[1].目前,我校各实验室有多种规格的二氧化碳培养箱,既有Thermo等进口型号,又有博讯等国产设备.