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替洛利生治疗中国发作性睡病患者有效性及安全性的研究
编辑人员丨2024/4/27
目的 替洛利生在治疗成人发作性睡病的有效性和安全性已在国外的临床试验中得到证实,但目前没有在中国患者应用的数据,本研究旨在替洛利生治疗中国成人发作性睡病患者的有效性和安全性.方法 本研究共纳入30例受试者,采用个体化滴定给药8周,每日单次给药.采用Epworth嗜睡量表(ESS)和日均猝倒次数(DCR)作为主要疗效标准,临床总体印象严重程度量表(CGI-S)和临床总体印象病情变化量表(CGI-C)作为次要疗效指标,安全性指标包括不良事件(AE)记录和实验室检查.结果 结果显示用药后ESS评分和猝倒次数与基线期相比均有明显改善.至治疗结束时,ESS评分相较基线下降了(7.63±4.79)分(P<0.001).受试者基线日均猝倒次数为0.83次,接受替洛利生治疗3周和5周的日均猝倒频率为(0.39±0.82)和(0.38±0.79)相较于基线的下降是显著的(P<0.05).治疗结束后,日间过度思睡(EDS)的CGI-S评分中位数由基线时"严重"改善为"轻微"(P<0.001),猝倒的CGI-S评分由基线时"轻微"改善为基本"正常"(P<0.001).绝大多数AE均为轻度且未采取任何药物治疗,其他用于监测受试者一般情况的化验指标在治疗前后也没有统计学差异.结论 替洛利生治疗中国成人发作性睡病的日间过度思睡和猝倒具有较好的有效性和安全性.
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编辑人员丨2024/4/27
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发作性睡病的药物治疗进展
编辑人员丨2023/8/5
发作性睡病是致残性白天睡眠增多的最常见原因之一,其治疗旨在减少白天睡眠增多和猝倒,改善夜间睡眠紊乱、睡眠瘫痪及与睡眠有关的幻觉.2019年,组胺H3受体拮抗剂替洛利生(Pitolisant)和多巴胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂索利氨酯(Solriamfetol)分别在欧盟和美国上市,前者具有促醒和抗猝倒作用,后者也有促醒作用,且戒断症状和滥用的发生率更低.目前,控释型羟丁酸钠(FT218)、低钠型羟丁酸盐(JZP-258)、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(瑞波西汀,又称AXS-12)以及莫达非尼联合氟卡尼制剂(THN102)等药物仍在开发和测试中,均可作为治疗发作性睡病相关白天睡眠增多和猝倒的潜在药物.本文重点介绍这些最近研发的发作性睡病治疗药物.
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编辑人员丨2023/8/5
