目的:建立清脑降压片一测多评测定方法,同时测定其中11种成分含量,并构建其OPLS-DA、EM-TOPSIS法综合质量评价模型.方法:以Agilent Extend C18柱为色谱柱,乙腈-0.1％甲酸为流动相,同时测定18批清脑降压片中β-蜕皮甾酮、异钩藤碱、钩藤碱、黄芩苷、汉黄苓苷、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的含量,采用主成分分析(PCA)法和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)其整体质量进行综合评价.结果:11种成分分别在各自范围内线性关系良好(r≥0.999),精密度、重复性、稳定性、准确度良好(RSD＜2.0％).以汉黄芩苷为参照物,β-蜕皮甾酮、异钩藤碱、钩藤碱、黄芩苷、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的平均相对校正因子分别为1.648 9、0.925 7、1.434 6、1.299 1、0.751 6、0.836 9、1.129 5、1.573 0、0.788 5 和 1.256 9;ESM 法与 QAMS 法测定结果比较,差异无统计学意义(P＞0.05).PCA结果显示不同批次清脑降压片质量存在差异;OPLS-DA筛选出黄芩苷、汉黄芩苷、丹酚酸B、红镰霉素-6-0-β-龙胆二糖苷和β-蜕皮甾酮等5种引起清脑降压片质量差异的主要因素.结论:所建立的方法对清脑降压片的质量控制和整体评价具有重要意义.

目的:建立清脑降压片指纹图谱,确定共有色谱峰在药材中的归属,并对指标性成分进行定量检测.方法:采用高效液相色谱法变换波长检测.结果:确定了14个共有色谱峰在药材中的归属,其中指认出8个化学成分,同时对制剂中的两种指标性成分进行定量检测.通过2012年130723版“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”计算软件得出的11批清脑降压片的相似度均大于0.90;两种指标性成分(286 nm测丹酚酸B、254 nm测芦丁)在各自的浓度范围内线性关系良好(r=0.9997、0.9999).结论:制剂与药材具有良好的色谱峰相关性,本方法可用于清脑降压片的质量控制,并为其他复方制剂的研究提供了参考.

目的 探讨清脑降压片联合替米沙坦治疗对高血压肝阳上亢证患者的疗效及对其血清一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、血脂及血压水平的影响.方法 选择2014年2月～2017年3月湖北大学医院接诊的90例高血压肝阳上亢证患者作为研究对象,并将其随机分为对照组和观察组,每组各45例.两组患者均给予口服替米沙坦片治疗,观察组在对照组基础上加以口服清脑降压片,疗程均为60天.比较两组患者的临床总有效率及治疗前后血清NO、ET-1水平和血脂、血压的变化,同时对比两组患者中医症候积分.结果 观察组临床总有效率高于对照组(P＜0.05).治疗前,两组血清NO、ET-1、血脂、血压及中医症候积分比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组血清NO均上升,ET-1、血脂、血压及中医症候积分均下降,且观察组降低更明显(均P＜0.05).结论 清脑降压片联合替米沙坦治疗高血压肝阳上亢证患者的临床疗效优于口服替米沙坦的单药治疗,能有效改善患者血清NO、ET-1和血脂血压水平,可在临床推广使用.

目的 探讨《不良反应通报》中五种中西药复方制剂对昆明种(KM)小鼠的肝脏损伤作用.方法 将180只6～8周龄昆明小鼠随机分为空白组、感冒清片组(400 mg/kg)、脑络通胶囊组(460 mg/kg)、维C银翘片组(460 mg/kg)、新复方大青叶片组(388 mg/kg)以及珍菊降压片组(114 mg,/kg),每组30只.记录小鼠体质量和肝脏质量,检测肝功能生化指标(AST、ALT、AKP、TBA),HE染色观察其肝脏病理变化,Western blot、免疫组化法检测肝脏A1受体(A1R)、A2A受体(A2AR)蛋白表达变化.结果 给药7、15、30 d后,感冒清片组、脑络通胶囊组、珍菊降压片组对大鼠肝功能指标、肝组织损伤无影响.给药30 d后,与空白组比较,维C银翘片组、新复方大青叶片组AST、ALT、AKP、TBA水平增加(P＜0.05,P＜0.01),存在肝组织损伤,肝组织A1R、A2AR表达增高(P＜0.01).结论 中西药复方制剂维C银翘片组和新复方大青叶片组给药30 d后,对KM小鼠肝脏有明显损伤,其损伤可能与腺苷A1R、A2AR表达增高有关.

目的 研究及观察清脑降压片对原发性高血压病患者生化指标及体液免疫指标的影响情况.方法 选取2013年11月-2015年10月于杭州市富阳中医骨伤医院进行治疗的54例原发性高血压病患者为研究对象,将54例高血压病患者遵循随机分配的原则分为对照组27例和观察组27例,对照组进行常规西医治疗,观察组在对照组的基础上再以清脑降压片进行治疗,然后将两组患者治疗前和治疗后2、4、8周时的血清肾素-血管紧张素-醛固酮系(RAAS)指标、血管内皮功能指标及体液免疫指标进行比较.结果 治疗前两组患者的RAAS指标、血管内皮功能指标及体液免疫指标均差异无统计学意义(均P＞0.05),而治疗后2、4、8周时观察组的血清一氧化氮(NO)水平高于对照组,而其他血清内皮功能指标、RAAS指标及体液免疫指标均低于对照组(均P＜0.05),差异均有统计学意义.结论 清脑降压片可有效改善原发性高血压病患者的生化指标及体液免疫指标,对于原发性高血压病患者的应用价值相对较高.