胃食管反流病(GERD)是由胃内容物反流至食管引起反酸、烧心等症状的胃肠动力障碍性疾病.GERD的发生与患者焦虑、抑郁等心理障碍密切相关.脑-肠轴作为大脑与胃肠道双向联系的中介,在GERD伴焦虑抑郁症的发生发展中具有重要作用.中药复方内服疗法(平冲降逆汤、调中化湿汤等)、中医药内服外用联合疗法(连栀泄热汤联合穴位贴敷、针刺督脉背段联合疏肝利胆和胃中药等)、中西药内服联合疗法(健脾疏肝汤联合雷贝拉唑、雷贝拉唑联合建中降逆汤等)可通过调控脑肠肽、肠道菌群、炎症因子、胃肠激素等分子信号有效改善GERD症状及焦虑、抑郁状态,提升患者生活质量.

1例20岁女性患者因失眠自行间断口服复方枣仁胶囊（主要成分为制酸枣仁和左旋延胡索乙素，每晚睡前1粒，共服用12粒），15 d后出现乏力、深黄色尿。实验室检查示总胆红素（TBil）62 μmol/L，直接胆红素（DBil）49 μmol/L，丙氨酸转氨酶（ALT）1 658 U/L，天冬氨酸转氨酶（AST）1 525 U/L，γ-谷氨酰转移酶（GGT）160 U/L，碱性磷酸酶（ALP）149 U/L，总胆汁酸（TBA）90.2 μmol/L。给予保肝治疗。30 d后，患者乏力、尿黄症状缓解，复查示TBil 24 μmol/L，DBil 13 μmol/L，ALT 54 U/L，AST 68 U/L，GGT 170 U/L，ALP 90 U/L。9个月后，患者因失眠再次自行口服复方枣仁胶囊（1粒/4 d，共服用3粒），14 d出现巩膜黄染和尿液发黄，实验室检查示TBil 44 μmol/L，DBil 29 μmol/L，ALT 2 041 U/L，AST 1 152 U/L，GGT 110 U/L，ALP 155 U/L，TBA 28.0 μmol/L。再次给予保肝治疗，18 d后巩膜黄染、尿黄症状缓解，复查ALT 199 U/L，AST 78 U/L，GGT 55 U/L。考虑肝损伤为复方枣仁胶囊中的左旋延胡索乙素所致。

中西医结合是弥足珍贵的中国经验，是应对全球健康挑战的必然选择。我国首创的中西医结合是预防疾病、维护和促进人民健康的先进方法，并取得了为国争光、世界瞩目的标志性成果和贡献，如中药青蒿素治疗疟疾，通里攻下法治疗急腹症，针刺镇痛与针麻原理研究，砷制剂治疗急性早幼粒细胞白血病，中医复方治疗IgA肾病，血府逐瘀汤活血化瘀法治疗弥散性血管内凝血（DIC），凉膈散重用大黄或承气汤重用大黄治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），血必净注射液治疗脓毒症、ARDS和多器官功能障碍综合征（MODS）等，均在中西医结合治疗方面乃至国际上取得了巨大成果，为维护和促进人民健康作出了重大贡献。2019新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）疫情仍在全世界蔓延，而我国疫情防控工作已从应急状态转为常态化。中西医结合、中西药并用，是我国新冠肺炎疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。中西医结合不仅体现在抗疫过程中，在疫情过后仍需牢记，继续推进中医药事业的发展。只有坚持中西医结合，才能走出中国的医学之路、防疫之路，才能更加保障"全民健康助力全面小康"。

中医治疗原发性癫痫多采用中药复方，以及中西药与针灸、推拿、穴位埋线等相结合的疗法，疗效确切，不同疗法复合应用具有协同增效的作用，可有效地控制患者癫痫的发作频率，降低西药的不良反应，进一步改善患者生活质量。近年来，有关本病的中医临床研究增多，但多数临床研究的样本量较少、远期疗效不清楚，使用双盲试验者较少，随机方法不够明确。此外，原发性癫痫的证候分型及疗效判定标准需进一步统一。

中药上市后变更是已上市中药持续管理的重要环节,直接关系到中药的安全性、有效性、质量可控性,但以往中药上市后变更存在管理路径不清晰、研究验证欠缺等问题,不利于提升已上市中药的质量.对福建省近10年中药上市后变更研究资料进行回顾性分析,结合沟通交流案例、审评检查经验,梳理出中药上市后变更研究中存在的典型问题,并针对典型问题提出了关注中药变更的必要性及合理性、系统全面开展中药变更研究、完善中药变更相关指导原则、加强中西药复方制剂变更管理等建议.以期为药品上市许可持有人开展中药上市后变更研究和药监部门实施中药上市后变更监管提供技术参考.

目的:探讨联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药治疗疾病的出血风险.方法:回顾性研究 2022 年该院服用口服抗凝血药和活血化瘀类中药饮片的住院患者 158 例,根据是否联合应用活血化瘀类中药饮片分为联合组(80 例)和对照组(78 例).对照组患者使用的口服抗凝血药包括华法林、利伐沙班、达比加群酯;联合组患者联合应用的活血化瘀类中药饮片包括丹参、川芎、牛膝等.观察两组患者的凝血功能相关指标如凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和出血事件发生率等.结果:联合组与对照组患者 PT-INR、FIB、D-D、APTT和TT的差异均无统计学意义(P>0.05);联合组患者的出血事件发生率为 66.25%(53/80),高于对照组的 42.31%(33/78),差异有统计学意义(P<0.05).结论:患者联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药后,虽然相关凝血指标并未出现明显变化,但是出血事件发生率显著升高.临床用药时,需重点关注含有丹参、川芎、牛膝和红花等的活血化瘀类中药饮片或中药复方制剂与口服抗凝血药联合应用会增加出血的风险.本研究为中西药相互作用研究提供了一定的借鉴.

目的 建立HPLC法同时测定腰息痛胶囊中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量.方法 采用Omini MP C18(4.6 mm×200 mm,5 μm)为色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.7 ml/min;检测波长为203 nm;柱温为25 ℃.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在40.402～1010.500,40.480～1012.000,41.480～1037.000 μg范围内呈线性关系(r＜0.99);平均加样回收率分别为97.8％,97.5％,98.7％(RSD＜2.0％,n=6);精密度、重复性等试验均符合规定.结论 此法简便易行、结果科学,可为中西药复方制剂腰息痛胶囊中的3种皂苷类成分定量控制提供技术依据.

目的 探索真实世界榄香烯乳状注射液治疗全人群的临床特征及联合用药规律.方法 采集全国 21 家三甲医院使用榄香烯注射液的 4 221 例患者病例数据,从基本人口学特征、用药信息、与中西药联用方面对该制剂使用情况进行统计描述、关联规则分析.结果 榄香烯乳状注射液使用人群集中在中老年人,平均住院天数 28.81 d,春季入院患者最多,办公人员、专业技术人员占比最高,存在超说明书剂量使用的情况,肺恶性肿瘤为主要西医症状,气阴两虚是主要中医证型.其联合用药以西药为主,常见药物为抗凝药、镇痛药、抗菌药、甾体激素类免疫促进药,联用中药为清热解毒药、益气养阴药、润肠通便药、化痰止咳药,关联度较高的用药组合为榄香烯注射液+利多卡因+肝素、榄香烯注射液+感冒清颗粒+麻仁软胶囊+肝素、榄香烯注射液+生脉注射液+麻仁软胶囊+肝素、榄香烯注射液+复方苦参注射液+西咪替丁+托烷司琼+地塞米松.结论 榄香烯注射液应用情况符合基本临床诊疗常规,但存在超说明书使用现象,应引起重视.

中医药历史悠久,数千年来凭借其特有优势与疾病抗争并延续至今.在"还原论"无法阐述的领域,分析中医药多成分多靶点的作用机制,探究"整体观"所蕴含的特殊意义,将进一步助力新药发现,实现中医药的现代化.网络药理学是连接"整体观"与"还原论"的纽带,善于从整体把握局部,近年来在中医药研究中得到广泛应用,相关文章的数量逐年上升.然而,快速发展的同时也暴露出了许多不可忽视的瓶颈问题.第一,临床基础不扎实.中药尤其是中药复方,其价值在于其临床有效性.在众多以中药复方为研究对象的网络药理学研究中,研究者常忽略中药复方在如今医疗环境下的临床有效性.中药种类众多,在配伍理论的指导下中药复方更是千变万化,有意义的研究要从临床出发,并以临床为根本探究其背后的道理.第二,网络分析基础不实.应用网络分析进行的研究一般包括数据挖掘、网络构建与分析、结果的分析与验证等过程.中药化合物数量众多,物理化学性质复杂,到目前虽已有多个中药数据库,但由于数据的来源不同,含有信息不同,更新频率不同,使得没有一个"完美"的数据库可供统一使用.第三,网络方法缺乏创新性.较之湿实验,归类于干实验下的网络分析部分受到越来越多研究者的青睐.现有许多研究均是基于网络分析,辅以湿实验验证,这类研究中,前端的网络分析占据了很重要的部分.然而,现阶段的诸多研究囿于固定的网络体系,诸如蛋白互作网络构建与分析、通路富集分析、GO功能富集分析等,一定程度上缺乏创新性,颇有流水线产品的味道.开发新方法要避免陷入工具主义,我们应首先聚焦问题并为之设计合理的解决方案,避免仅仅是软件或算法的堆叠.第四,网络分析结果的验证问题.基于网络分析所得到的结果仍属于干实验结果,其是否有效,是否值得进一步研究,仍需要经过验证,这一重要环节也往往由于各种原因被遗漏.若是验证诸如化合物对靶点产生的效应这类微观的结果,可通过设计湿实验增强研究力度,而若是一些相对宏观的研究,如探索一个方剂对某一疾病或不同疾病靶点的影响,也可以结合文献或计算等方法进行辅助验证.网络药理学作为一种新兴学科,不仅可用于中药或中药方剂的作用机制探索,也可为其他难以解决的问题提供新的思路,以下简要举几个我们课题组的例子.在中西药合用方面,目前被广泛关注的是心血管疾病领域,在医生给予患者一定量的抗血小板或抗凝药物时,患者自己有可能同时摄入具有相同功效的中药产品,如丹参,这可能会引发新的出血风险.此背景下,课题组通过结合西方药物靶点网络与丹参-川芎药对的靶点网络,应用虚拟分子对接与斑马鱼实验,在分子水平上进一步揭示了这种潜在风险(Pharmacol Res,2020,159:104963).此外,课题组创建了一个名为ChemGenerator的网络服务器,用于定向生成针对某个靶标的化合物分子,该服务器模型采用长短时记忆-自编码神经网络算法,通过训练700万个分子SMILES数据成功生成有效的化合物分子,然后通过引入迁移学习实现了针对不同靶点的定向生成,通过EGFR进行验证,为进一步探索寻找新的生物活性分子奠定基础(Brief Bioinform,2020,DOI:10.1093/bib/bbaa407).网络药理学尚处于快速发展的阶段,尤其在中药研究方面,研究者迫切希望网络分析能帮助解释科学内涵,因此在该阶段出现各种问题也是必然的.我们应该抓住这个关键期,做研究的同时要逐步发现并解决暴露出的各个问题,也要在基于现有问题的基础上打开思维拓宽思路,使用新方法新技术解决不同的问题.

目的:梳理中成药说明书项下[注意事项]标注现状,提出其修订完善建议与思考.方法:通过文献检索与实地收集相结合的方式随机获取1 618个中成药品种,对品种说明书项下[注意事项]整体标注率、内容完整程度进行频次统计和对比分析后,抽提出品种中的中西药复方制剂、含有毒性药材中药制剂,并横向对比同一品种不同厂家间说明书差异.结果:不同品种的1 618份说明书中有标注[注意事项]的有1 616份,缺失[注意事项]的2份.有详细内容者1 222份,其他均仅标注为“尚不明确”或“请遵医嘱”等,表现出标注的位置、格式、术语表达等方面的不足.对于155个品种中西药复方制剂、含毒性药材中药制剂的不同厂家3 562份说明书横向对比发现,不同厂家同一品种的说明书[注意事项]内容标注的差异较大.结论:以“数据的获取为依托,数据转化为手段,规范化撰写模式为目标”的一体化修改形式对中成药说明书项下的[注意事项]进行完善和补充,有助于为临床安全用药保驾护航.