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高载药量尼莫地平固体分散体的制备及其性能表征
编辑人员丨2024/2/3
将尼莫地平与聚合物载体照质量比4∶1混合,采用热压挤出法制备了高载药量尼莫地平固体分散体.以制品在pH 1.0盐酸中的溶出行为为评价指标,优化了载体材料种类、挤出转速、挤出温度和制备方法.结果显示,在远低于尼莫地平熔点的80 ℃条件下,以30 r/min的转速通过热压挤出法制备的高载药量尼莫地平-Eudragit? EPO固体分散体,能显著提高尼莫地平的溶出度,15 min溶出率达80％以上.差示扫描量热、粉末X射线衍射、粒径测定和扫描电镜表征结果显示,固体分散体中药物以纳米晶形式存在.加速稳定性试验中,固体分散体中的尼莫地平由晶型Ⅰ转变为晶型Ⅱ,但体外溶出行为基本不变.
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编辑人员丨2024/2/3
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