-
对再生型疝修补补片动物试验设计的考量
编辑人员丨2024/6/15
再生型疝修补补片作为一种理想的疝和腹壁缺损修复医疗器械，对再生修复功效的评价是该类补片安全性和有效性的核心关键，与患者的疝复发直接相关。动物试验是疝修补补片再生功效评价的重要方法之一。结合多项已上市再生型疝补片动物研究及相关文献报道，本文对该类器械动物试验设计的各个要素进行了初步探讨并给出相关建议，供再生型疝修复生物材料的研发人员、动物试验研究人员、普通外科临床医生参考。
...不再出现此类内容
编辑人员丨2024/6/15
-
体外和比格犬体内评价腹内压致生物补片分层及疝复发风险的研究
编辑人员丨2024/6/15
目的:评估模拟腹内压力对生物疝修补补片分层性能的影响及全层腹壁肌缺损比格犬体内植入修补术后的疝复发风险。方法:选择两种市售生物疝修补补片作为样本[基底膜与小肠黏膜下层复合细胞外基质补片（BM/SIS复合补片）和小肠黏膜下层补片（SIS补片）]，模拟腹腔内生物补片持续受力的环境，在生理盐水中分别对补片进行20 000次循环机械拉伸（拉伸率设置为：±10%和±20%），以研究力学加载对补片分层性能的影响。选择4只比格犬，切除整个腹壁组织进行全层腹壁肌缺损造模，并采用不同（BM/SIS、SIS）生物补片进行修补，术后比格犬均饲养2周后处死，取出补片以及周围组织，观察补片植入动物体内后的分层和疝复发现象。结果:经过20 000次循环机械拉伸后，BM/SIS复合补片未见明显分层和厚度变化；全层腹壁肌缺损比格犬体内植入后组织修复效果较好，未见疝复发。SIS补片在±10%循环机械拉伸下层间距增加，厚度显著增加（P=0.007）；在±20%的循环机械拉伸下分层明显，补片厚度显著增加（P=0.001）；动物体内植入2周后，可见补片明显分层，与组织融合较差。结论:BM/SIS生物补片层间结构稳定，不易发生分层，补片强度稳定，可以有效防止补片分层造成的疝复发风险。
...不再出现此类内容
编辑人员丨2024/6/15
