目的:探讨国产磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病（GERD）的初步临床效果。方法:按照上海市胸科医院-胜杰康公司磁性括约肌增强器（SS-MSA）临床试验的纳入排除标准，于2018年8月至2019年12月前瞻性入组上海交通大学附属胸科医院胸外科19例GERD患者，在腹腔镜下完成SS-MSA植入术。男性14例，女性5例；年龄（32.2±7.3）岁（范围：22~50岁），身高（170.7±6.2）cm（范围：160~179 cm），体重（65.2±10.3）kg（范围：47.5~90.0 kg）。术后主要疗效评价指标为24 h酸暴露总时间和反流总次数；次要疗效指标为受试者每天服用质子泵抑制剂的平均剂量，以及手术前后GERD-健康相关生活质量表（GERD-Q）的各项评分。患者接受外科治疗前后的各项指标比较采用配对样本 t检验。 结果:患者GERD病史时间为19（54）个月[ M（ QR）]。手术时间为63（22）min，住院时间为3（2）d。未发生明显手术并发症。术后发生轻-中度吞咽困难14例，1~3个月逐步缓解；腹泻1例。1例患者术后1个月因严重吞咽困难接受磁环取出术，无腐蚀、穿孔、移位等。5例患者术后1年GERD-Q评分[11.0（4.5）分比6（1.0）分， t=4.274， P=0.013]、24 h酸暴露总时间[6.2（4.8）%比0.1（0.9）%， t=5.814， P=0.004]、DeMeester评分[23.72（16.20）分比0.96（3.10）分， t=6.678， P=0.003]均较术前明显下降。质子泵抑制剂复用率术后1、3、6、12个月时分别为6/18、5/15、3/10、1/5。 结论:SS-MSA植入术安全简单，住院时间短，围手术期并发症较少，1年随访结果满意，可以作为治疗GERD的方法之一。

目的:评估国产磁性括约肌增强器（MSA）治疗胃食管反流病的安全性和有效性。方法:本研究为前瞻性队列研究。前瞻性纳入2019年6月至2022年9月在火箭军特色医学中心胃食管外科就诊的典型烧心和反流症状（至少对质子泵抑制剂有部分反应）、食管酸暴露异常和食管蠕动正常的患者，排除裂孔疝最大径>2 cm和重度食管炎的患者。通过腹腔镜完成食管裂孔修补后将MSA植入食管远端。术后通过问卷了解患者症状缓解情况、并发症、质子泵抑制剂停药率和手术满意度，并复查胃镜、食管高分辨率测压和食管pH值-阻抗监测。手术前后率的比较采用McNemar χ2检验。 结果:23例患者确诊为胃食管反流病并纳入研究。男性20例，女性3例；年龄［ M（IQR）］48（14）岁（范围：25~64岁）。所有病例成功植入MSA。主观指标随访17（18）个月（范围：14~53个月），客观指标随访时间17（1）个月（范围：12~23个月）。术后消化道总体症状的主观缓解程度为90（20）%（范围：0~100%），呼吸道总体症状的主观缓解程度为100（10）%（范围：10%~100%），总满意率为83%（19/23）。质子泵抑制剂停药率为70%（16/23）。反流性食管炎比例由44%（10/23）降至9%（2/23）（ κ=0.169， P=0.039），胃食管阀瓣形态Hill分级从术前的Ⅰ级1例、Ⅱ级5例、Ⅲ级10例、Ⅳ级7例，改善为术后的22、1、0、0例。食管下括约肌压力低于正常的比例由70%（16/23）降至35%（8/23）（ κ=0.170， P=0.012）。21例患者食管酸暴露恢复正常。11例患者存在长期轻度吞咽困难，但不影响生活。未发生MSA移位、腐蚀和二次手术移除。 结论:腹腔镜植入MSA操作安全，患者可耐受，可控制胃食管反流病症状，减少用药，恢复正常的贲门形态和功能、食管酸暴露。术后主要并发症为吞咽困难，但较为轻微。

食管下括约肌功能异常是胃食管反流病发病的重要病理学基础。磁性括约肌增强器固定在食管外的食管下括约肌功能区，静息状态下磁珠间吸引力可协助关闭食管下括约肌，起到抗反流作用。国外动物实验、临床试验结果均验证了磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病的安全性、可行性、有效性。磁性括约肌增强器用于治疗难治性或合并巨大食管裂孔疝的胃食管反流病，也可以取得良好的临床疗效。与胃底折叠术对比研究结果显示两者临床疗效无差异，磁性括约肌增强器术后保留打嗝、呕吐等功能，且操作简便，不改变消化道生理结构。磁性括约肌增强器远期效果不断提升，并发症发生率逐渐降低，已在国内初步开展，有望成为胃食管反流病治疗的重要选择。

21世纪以来，高分辨食管测压的问世促成贲门失弛缓症测压分型的出现，对治疗方法选择与预后判定产生了重要的指导意义。24 h食管pH值监测结合食管阻抗的应用对诊断胃食管反流及判断反流物性质有决定性作用。经腹腔镜Heller肌切开术和经口内镜下肌切开术用于贲门失弛缓症的外科治疗，经腹腔镜抗反流手术和经腹腔镜磁性括约肌增强器放置用于胃食管反流病的外科治疗，使原发食管运动障碍性疾病和胃食管反流病的治疗进入了微创时代。我国原发食管运动障碍性疾病和胃食管反流病的诊断和外科治疗还不够普及，复杂疾病的诊治研究较少，缺乏高水平临床研究，是该领域今后努力的方向。

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是指胃液或十二指肠液反流进入食管甚至口腔,引起一系列不适症状和(或)并发症的一类疾病.GERD患病率在不同国家、地区会有差别,在西方国家GERD患病率相对较高,以每周至少发生一次烧心或反流为诊断标准,西欧和北美的患病率为10％～20％ [1].