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芊玖舒胶囊的吸湿稳定性研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 为提高芊玖舒胶囊在大生产中的吸湿稳定性,优化浸膏干燥技术及颗粒制备参数.方法 采用浸膏预混辅料新技术,以95％乙醇作为润湿剂制粒,以水分、葛根素、总黄酮、灰分、崩解时限、性状等为主要考察指标,考察产品的影响因素、加速稳定性及长期稳定性.结果 颗粒剂流动性改善良好,休止角达到33.3度,相对临界湿度为80.2％,高湿环境是影响稳定性的重要因素;3批产品加速、长期稳定性符合规定.结论 大生产工艺中采用浸膏预混淀粉干燥分散新技术及95％乙醇制粒工艺能有效提高产品吸湿的稳定性,可为药物制剂工艺在保健食品大生产中的应用提供参考.
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编辑人员丨2023/8/6
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