建立蒙药地格达-4味汤(DGD-4D) HPLC指纹图谱,测定秦皮乙素、栀子苷、胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ含量,为DGD-4D质量控制提供依据.采用Diamonsil (2) C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,进样量10 μL,检测波长254 nm,柱温30℃.建立15批DGD-4D HPLC指纹图谱共有模式,并采用化学计量学分析方法分析隐藏信息.采用HPLC对DGD-4D色谱峰进行指认,并对特征峰进行定量分析.建立DGD-4D HPLC指纹图谱,指认出17个共有峰,相似度均在0.9以上.主成分分析和聚类分析将样品大致分为4类.并结合偏最小二乘判别分析方法发现区分DGD-4D样品的4个标志性化合物,其中指认出栀子苷(9号峰)、胡黄连苷Ⅰ(14号峰)和胡黄连苷Ⅱ(12号峰).定量分析条件通过方法学验证,平均加样回收率在95.91％ ～97.31％.对HPLC指纹图谱和主要成分同时进行分析,方法快速、简便、重复性好,可作为蒙药地格达-4味汤质量控制有效方法之一.

"地格达"类蒙药为蒙医常用药,具有清热解毒作用,"地格达"类蒙药复方制剂在临床上疗效显著,应用广泛.为了解"地格达"类蒙药在蒙药复方制剂中的应用情况,本文以蒙成药标准、规范和内蒙古各蒙医医院、蒙中医院制剂室应用情况为依据,收集整理含"地格达"类蒙药的复方制剂,对其制剂剂型、入方品种、功能主治、临床应用情况进行分析统计,为今后优化提升"地格达"类蒙药和蒙成药标准提供参考,为加强"地格达"类蒙药在复方制剂中的综合开发研究提供基础数据.

目的:优化地格达-4味汤(DGD-4D)的煎煮工艺,为蒙药汤剂煎煮规范化研究提供参考.方法:以DGD-4D为模型药,比较了不同蒙药煎煮方法;采用HPLC测定汤剂中指标成分秦皮乙素、栀子苷、胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量,以指标成分转移率和浸膏得率为指标,在单因素试验基础上,采用星点设计-效应面法优选DGD-4D的煎煮工艺,使用Design-Expert8.0.6软件进行回归模型拟合,建立工艺参数预测模型,并对最优工艺进行验证.结果:确定DGD-4D最佳煎煮条件为加40倍量水,煎煮17 min,煎煮1次;秦皮乙素、栀子苷、胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ转移率以及浸膏得率分别为70.01％,94.11％,61.23％,92.32％,32.89％.结论:建立了DGD-4D的最佳煎煮方法,对于提高蒙药制剂水平以及保证其临床疗效的一致性具有重要参考意义.

目的 建立HPLC法测定蒙药地格达-4汤中秦皮乙素的含量.方法 在单因素实验基础上,采用Box-Behnken响应面法优选出地格达-4汤中秦皮乙素的提取工艺,采用HPLC法测定地格达-4汤中秦皮乙素的含量.色谱条件:πNAP cosmosil C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-1 mL·L-1磷酸(21∶79)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为345 nm;柱温为30℃.结果 秦皮乙素质量浓度在3.47～888.00 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均加样回收率为96.0％.结论 该方法简便、准确,可有效控制地格达-4汤的质量.

目的 建立地格达-8散剂中秦皮乙素和盐酸小檗碱的鉴别方法与秦皮乙素的TLC鉴别及含量测定.方法 采用TLC法对地格达-8散剂中秦皮乙素和盐酸小檗碱进行定性鉴别,吸附剂为硅胶G,展开剂为乙酸乙酯:甲醇:甲酸(13:2:3),在366 nm紫外灯下检视.采用HPLC法对地格达-8散剂中秦皮乙素进行含量测定.色谱条件为Cosmosil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-0.1％磷酸(15:85)为流动相;流速1.0 mL/min;检测波长345 nm;柱温30℃.结果 地格达-8散剂供试品与秦皮乙素和盐酸小檗碱对照品在相应位置上均有相同颜色的荧光斑点,且阴性样品无干扰,专属性强.秦皮乙素的线性方程为Y=33762X+63497,r=0.9995,线性范围分别为7.5～120μg/mL,平均加样回收率为97.8％,RSD=1.12％,地格达-8中秦皮乙素含量在502.1～541.5μg/g,平均含量为(517.6±21.0)μg/g.结论 本研究分析方法操作简单,具有较好的专属性与重现性,适用于地格达-8散剂的质量控制.

目的:藏药"蒂达"和蒙药"地格达"同宗同源,是一类治疗肝胆疾病的常用藏蒙药品种的总称,对其进行品种、基原的梳理,以期阐明各自的品种传承与基原嬗进.方法:查阅藏蒙药经典文献并进行药用植物基原调查.结果:藏药"蒂达"和蒙药"地格达"原植物涉及龙胆科Gentianaceae獐牙菜属Swertia、肋柱花属Lomatogonium、花锚属Halenia扁蕾属Gentianopsis、喉毛花属Comastoma、假龙胆属Gentianella、龙胆属Gentiana、百金花属Centaurium,虎耳草科Saxifragaceae虎耳草属Saxifraga、梅花草属Parnassia,堇菜科Violaceae堇菜属Viola,豆科Leguminosae米口袋属Gueldenstaedtia,罂粟科Papaveraceae紫堇属Corydalis,石竹科Caryophyllaceae卷耳属Cerastium,唇形科Labiatae薄荷属Mentha,菊科Compositae异型菊属Leibnitzia,以及十字花科Brassicaceae糖芥属Erysimum等9科17属101种8变种植物.结论:藏药"蒂达"和蒙药"地格达"各品种以及基原植物科属种虽然繁杂,但各自品种传承有序,基原嬗进关系明确,所用的各品种与藏蒙药经典记载、不同藏蒙地域药用植物分布以及临床用药经验等密切相关.

目的 优选蒙药地格达-4颗粒的成型工艺.方法 以颗粒得率、脆碎度、溶化时间为考察指标,采用单因素试验结合中心复合试验设计优选颗粒处方参数及干法制粒工艺参数,并对制得的颗粒进行质量检查.结果 最佳制备工艺参数为蒙药地格达-4喷雾干燥粉-乳糖-微粉硅胶(9:1:5‰,m:m:m),干法制粒机液压40 bar,滚轮间隙1 mm,滚轮转速3.0 r/min,破碎频率30 Hz,所制得的颗粒得率、溶化时间等项目检查都符合2020年版《中国药典(四部)》要求.结论 优选出的蒙药地格达-4颗粒成型工艺可行,可为工业化生产提供参考.