当前检索词：“血管内冲击波导管”。为您检索到约 1 条结果
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血管内冲击波导管风险分析及全生命周期关键控制点探讨
编辑人员丨3天前
该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺,结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据,对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析,梳理产品存在的风险点.基于医疗器械全生命周期管理的方法,结合产品风险和医疗器械生产质量管理规范及附录要求,探讨性地提出此类产品在设计与开发、制造、使用阶段的关键控制点.
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编辑人员丨3天前
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