目的:探讨江苏省采供血机构的成分血制备现状。方法:于2019年12月30日至2020年1月30日，选择江苏省14家采供血机构的成分制备科为研究对象。通过电子邮件向上述14家机构的成分制备科负责人发送江苏省输血协会血液制备专业委会制定的《江苏省血站成分血制备情况调查表》，对其工作模式、设备配制、工作关键控制点(CCP)信息化开展、人员配置情况，以及2017-2019年主要成分血制备量进行调查。结果:对这14家采供血机构成分制备科的调查结果如下。①工作模式：以血液制备+待检库为主要工作模式，占7/14。②血液制备设备配置：离心机、血液成分分离机、速冻机、融化箱、红细胞处理机、无菌接驳机的配置率均为14/14，而病毒灭活柜、白细胞过滤监测仪、贴标签机的配置率分别为13/14、5/14和4/14。③成分血制备流程中，CCP信息化开展情况：全血离心、全血分离、血浆速冻、血浆融化4个CCP信息化开展率均为14/14，其余CCP信息化14家均未完全开展。④成分血制备：2018和2019年这14家机构的去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活冰冻血浆、冷沉淀凝血因子及洗涤红细胞的制备量的年增长率分别为5.59%和6.84%、3.85%和1.38%、4.97%和8.34%、11.88%和19.10%。⑤人员配制：截至2019年12月，这14家机构成分制备科在职工作人员总计为179人，其中以初级专业技术职称(63.7%，114/179)、本科学历(65.4%，117/179)、20～35岁的年轻(66.5%，119/179)及女性(84.9%，152/179)工作人员为主。结论:江苏这14家采供血机构的成分血制备量逐年增加，成分血制备全流程CCP信息化建设尚未完全开展。为满足当前江苏省采供血机构的成分血制备工作需要，应提高工作人员学历及专业技术职称水平。

目的:基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法:根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果:两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论:本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。

目的:探讨基于危害分析和关键控制点（HACCP）理论的住院青少年心境障碍患者非自杀性自伤管理方案在患者中的应用效果。方法:采用便利抽样法，于2023年2－7月选取南京医科大学附属脑科医院2个封闭式全程陪护病房的76例伴NSSI的青少年心境障碍患者为研究对象，随机分为对照组和试验组，对照组给予常规诊疗护理及风险管理方案，试验组在此基础上实施基于HACCP理论的护理管理方案，比较两组患者干预前后的非自杀性自伤发生次数、青少年非自杀性自伤行为和功能量表、焦虑自评量表、抑郁自评量表、患者陪护家属满意度问卷得分。结果:最终对照组纳入35例患者，试验组纳入32例患者。干预后，试验组患者的焦虑、抑郁得分低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；试验组患者的非自杀性自伤发生次数少于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；试验组患者陪护家属满意度优于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。 结论:基于HACCP理论的管理方案有利于减少住院青少年心境障碍患者非自杀性自伤的发生，改善患者的负性情绪，提升陪护家属的满意度，保障病区安全。

目的:调查垃圾焚烧发电企业职业病危害现况。方法:于2016年5月至2018年9月，分别选取4家不同地域和规模的垃圾焚烧发电企业作业场所及职业人群作为调查对象，对其职业病危害因素的种类、作业场所分布进行调查，并对主要工种和作业场所职业病危害因素的浓（强）度进行检测与分析。结果:矽尘见于炉渣槽、炉渣分拣、破碎机操作位，各工作场所空气中矽尘浓度<0.3~1.1 mg/m 3，工作场所粉尘浓度和接尘作业人员粉尘接触的时间加权平均容许浓度（C-TWA）均有检出，但均未超过国家职业接触限值的要求。一氧化碳、氨、二氧化氮、硫化氢、非甲烷总烃、甲醛、氟化氢、氰化氢、盐酸、氢氧化钠、臭氧均有检出，但均符合国家职业接触限值的要求。8小时等效A声级（ LEX·8 h）超过85 dB（A）的工种主要有锅炉巡检工、汽机巡检工、电气巡检工和水处理工。 结论:垃圾焚烧发电企业仍存在职业病危害风险，应加强危害风险的综合治理。

目的:识别地铁施工期间存在粉尘的工艺节点及粉尘的种类，并进行职业健康风险评估，分析关键控制点，为职业卫生管理提供技术依据。方法:于2017年8月至2018年12月，选择南昌市在建地铁施工现场，采用现场职业卫生调查法对地铁施工各周期进行调查，并运用职业健康风险评估方法对粉尘危害程度进行评估，比较国际采矿与金属委员会风险评估方法（ICMM法）、澳大利亚职业健康与安全风险评估方法（UQ法）和罗马尼亚职业事故和职业病风险评估方法（MLSP法）评估结果的一致性。结果:作业现场的粉尘存在于施工周期的多个节点，作业人员同时接触多种粉尘，混凝土工等工种为关键控制岗位。与ICMM法评估后的风险水平比较，UQ法和MLSP法评估后的风险水平更低。结论:三种职业健康风险评估方法均适合地铁施工期间粉尘职业健康风险评估，UQ法对建筑施工行业具有更好的适用性。

质量风险管理(QRM)是对产品整个生命周期内的质量风险进行评估、控制、沟通和回顾评审的系统化过程，其有效实施必须借助科学的风险管理工具。危害分析与关键控制点法(HACCP)作为最常用的专用QRM工具之一，已被广泛应用于食品、药品、化学品生产等行业中。但是由于目前国家、行业规范和标准尚未对采供血机构提出实施QRM的要求，该法尚未广泛应用于我国采供血机构的QRM中。笔者拟介绍HACCP原则和HACCP在我国采供血机构QRM中的研究现状，并结合HACCP在烟台市中心血站的应用实践，对HACCP在采供血机构QRM中应用进行探讨，旨在为采供血机构开展基于HACCP的QRM提供参考。

质量风险管理(QRM)是对产品整个生产周期内的质量风险进行评估、控制、沟通和回顾评审的系统化过程。通过QRM的方法和工具，识别影响产品质量的关键控制点和工序中的高风险环节，可以有效保障产品质量。目前，QRM已被制药行业广泛用于药品生产质量管理规范(GMP)的实施过程中，但是其在采供血机构中应用较少。笔者拟通过对QRM理论的介绍，并且结合QRM在烟台市中心血站的应用实践，对采供血机构实施QRM的前景进行初步探讨，以期为采供血机构中质量管理体系(QMS)的有效运行提供新的思路。

目的:构建天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统风险控制点确定及运维管理体系(以下简称风险控制运维管理体系)并分析应用效果,为提高天玑骨科机器人临床服务效果和质量提供理论指导与参考.方法:通过查阅文献、总结临床实践经验等方式明确天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统风险关键控制点,据此构建风险控制运维管理体系,比较该体系实施前(2022年1月～2022年12月)与实施后(2023年1月～2023年12月)对天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统的管理效果.结果:实施风险控制运维管理体系后,天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统日均使用时间、预期目标达标率、系统风险事件上报准确性、风险预警及时性和风险事件数据规范性均高于实施前,系统故障待机时间和故障率低于实施前,差异有统计学意义(t=6.956、9.656、5.415、4.678、3.711、3.354、5.229,P＜0.05);实施分线控制运维管理体系后,天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统的人员日常养护、使用前检查、使用后清洁、系统操作、故障应对、紧急处理等操作熟练度评分均高于实施前,差异有统计学意义(t=4.225、2.399、2.385、2.597、2.421、3.560,P＜0.05).结论:采用风险控制运维管理体系可提高天玑骨科机器人TiRobot Recon导航系统的使用效果,强化人员操作熟练度,临床应用优势明显,具有应用价值.

目的 探讨以危害分析与关键控制点理论(HACCP)为基础的工作流程在内镜器械交接和清洗中的应用效果.方法 选择2022年1月至8月安徽省阜阳市人民医院消毒供应中心接收和清洗的内镜器械200批次,共6 989件.根据交接和清洗方法不同分为两组,对照组3 638件,观察组3 351件.对照组采用常规方法进行交接和清洗,观察组在常规方法的基础上根据HACCP理论对工作进行改进,对器械进行交接和清洗.比较两组器械清洗质量[三磷酸腺苷(ATP)检测、返洗率、工作质量(回收器械数目不符、器械有损坏、未进行双方交接)]、手术室满意度、工作人员消毒管理知识掌握情况以及主观幸福感.结果 观察组5倍放大镜检测不合格率、ATP检测不合格率、返洗率、回收器械数目不符率、器械损坏率、未进行双方交接率、急用器械供应不及时率及手术室不满意率低于对照组,且观察组工作人员对知识掌握情况和主观幸福感均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HACCP制定的交接方式及清洗工作流程在内镜器械交接和清洗应用效果良好,提高内镜器械清洗质量、提高工作质量、提高手术室的满意度.

目的 构建住院新生儿母乳喂养全流程信息化质量管理方案,评价其应用效果.方法 基于《住院新生儿母乳喂养循证指南》,结合临床实际,应用危害分析和关键控制点方法,构建住院新生儿母乳喂养全流程信息化质量管理方案.该方案包括医嘱开具提示、知识考核、母乳院外管理、母乳库存提醒、喂养情况记录等内容.比较方案应用前2021年6月-8月与应用后2022年6月-8月温州市某三级甲等医院住院新生儿纯母乳喂养率、母乳质量合格率、不良事件发生率.结果 该管理方案实施后,住院新生儿纯母乳喂养率由15.12％上升至28.05％,差异有统计学意义(x2=4.170,P=0.041);母乳质量合格率由68.44％上升至96.79％,差异有统计学意义(x2=531.853,P＜0.001);不良事件发生率由5.81％降至0,差异有统计学意义(P=0.026).结论 应用住院新生儿母乳喂养全流程信息化质量管理方案可准确识别风险并预警防范,规范母乳院外管理,提高母乳质量合格率和纯母乳喂养率,减少母乳喂养不良事件,保证母乳喂养的有效性和安全性.