-
血糖仪在4种胰岛素类药物研究中的应用
编辑人员丨2023/8/6
目的:采用血糖仪进行德谷胰岛素和门冬胰岛素的生物学活性以及利拉鲁肽、索马鲁肽的葡萄糖耐量研究.方法:生物学活性研究:小鼠分4组,分别皮下注射标准品及高、低剂量样品40 min后,用血糖仪快速测定小鼠血糖值,第1次给药后按双交叉设计,对小鼠进行第2次给药;按照生物检定统计法中量反应平行线测定双交叉设计法计算效价及可信限率.葡萄糖耐量研究:小鼠分3组,分别皮下注射利拉鲁肽(剂量320 μg·kg-1)、索马鲁肽(剂量320 μg· kg-1)和空白对照,给药后24、48、72、96 h腹腔注射40％葡萄糖0.2 mL,免疫前及免疫后15、30、60 min尾静脉采血并用血糖仪测定血糖值,评价给药后小鼠葡萄糖耐量情况.结果:生物学活性研究:德谷胰岛素(CA501)制剂用3批原研德谷胰岛素为标准品,测定效价分别为97.3、108.1、91.6 U· mL-1.德谷胰岛素(CA501)原料药和门冬胰岛素原料药效价结果分别为34.1、22.3U·mg-1.葡萄糖耐量研究:与空白对照相比,利拉鲁肽、索马鲁肽在给药24、48、72、96 h后注射葡萄糖15min及30 min时仍有明显降糖作用.结论:采用血糖仪检测血糖值具有操作简便,测量快速准确,用血量少,重复性好等优点,适用于胰岛素类药物的研究.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
世界卫生组织《基本药物标准清单》中胰岛素制剂的变化对我国药品目录修订的启示
编辑人员丨2023/8/5
目的 了解《国家基本药物目录2018年版》(NEML-2018)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(NRML-2021)与世界卫生组织(WHO)《基本药物标准清单2021》(WHO-EML-2021)目录中胰岛素制剂收录变化和品种差异,结合目录中胰岛素的变动情况,探讨WHO-EML-2021对NEML-2018及NRML-2021制订的启示.方法 比较各目录中胰岛素制剂收录的数量、品种、规格的异同,就目录变化和存在的问题进行分析.结果 我国NEML-2018及NRML-2021胰岛素制剂在收录品种和遴选方法方面较WHO-EML-2021有差异.收录品种方面,WHO-EML-2021收录了短效和中效的人胰岛素及3种超长效胰岛素类似物,NEML-2018收录了人源及动物源的短效、中效、长效胰岛素、预混胰岛素及1种超长效胰岛素类似物(甘精胰岛素).NRML-2021则较为全面,覆盖了我国上市的所有类型胰岛素制剂.结论 NEML-2018、NRML-2021与WHO-EML-2021在药物遴选和品种收录方面仍存在一定的差距,可借鉴WHO-EML及遴选程序,加强循证评价和药物经济学分析,不断完善胰岛素制剂的遴选.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
