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医疗相关科研数据安全出境的实践与探索
编辑人员丨5天前
面对不断增加的科技创新需求，如何有效开展和监管医疗相关科研数据出境成为迫在眉睫的问题。作者梳理了目前国内外数据出境的要求与现状以及我国对医疗数据管理的相关要求，介绍了全国首个医疗数据合规出境案例的实践经验。针对医疗相关科研数据出境管理的主要难点，如项目团队多专业背景成员或缺、专业资料撰写难度较大，模板相对单一、缺少适用于不同行业领域的个性化模板，监管标准和要求有待同质化等问题，提出以委托业务形式依托有资质的第三方平台，采用通用申报模板下的可选模式，建立统一监管标准，重视数据出境中涉及的重要数据和国家核心数据，关注数据出境中的伦理问题，以衍生数据代替原始数据、"必要性原则"和"最小化原则"等解决策略，为医疗机构和管理部门加强医疗相关科研数据出境的规范化管理和安全保障提供参考依据。
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编辑人员丨5天前
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遗传资源数字序列信息问题刍议
编辑人员丨2023/10/21
遗传资源数字序列信息(DSI)是测序技术的产物,至少包括DNA、RNA等遗传物质的序列信息和天然产物化学结构信息等,其获取和利用以及由此产生的利益分配问题已经成为《生物多样性公约》等国际进程的热点和焦点.自 2016 年以来,《生物多样性公约》框架下各方对此虽然开展了卓有成效的讨论,但在DSI内涵和外延、与遗传资源的关系、开放获取、监测DSI的利用等领域仍然存在根本分歧.DSI获取与惠益分享问题面临政治博弈、技术障碍、国内法与国际法协调、多公约协同等多重挑战.我国作为全球DSI的主要提供国和利用国,为有效应对DSI获取与惠益分享所带来的挑战和机遇,有必要加强以下方面的相关工作:(1)加强DSI的相关基础研究工作,特别是需要强化跨学科研究,并开展惠益分享试点示范;(2)适时制定生物信息数据管理制度,系统构建生物资源数据分类、汇交、共享、研究、利用、跨境传输、惠益分享等关键制度;(3)加快建成开放、安全、共享、互惠的全球性生物资源数据生产和存储基础设施,加强生物资源数据国际合作;(4)充分发挥诸如中国生物多样性保护国家委员会等跨部门协调机制作用,持续加强我国参与DSI相关国际论坛讨论的协同增效.
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编辑人员丨2023/10/21
