目的 探讨糖尿病性视网膜病变(DR)患者行抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗疗效与房水中细胞因子的相关性.方法 纳入2023年7月至2023年12月在新乡医学院第三附属医院眼科行抗VEGF药物治疗的50例56眼DR患者,将患者分为糖尿病性黄斑水肿(DME)组(30例36眼)和增生型DR(PDR)组(20例20眼).DME组患者每月玻璃体内注射阿柏西普眼内注射溶液1次,连续3次,每次注射前抽取房水;PDR组在行玻璃体切割术前1周玻璃体内注射阿柏西普眼内注射溶液1次,在注射前抽取房水,并在行玻璃体切割术时再次抽取房水.采用Luminex液相芯片检测每次抽取的房水内VEGF-A、胎盘生长因子(PLGF)、白细胞介素(IL)-1β、IL-23、IL-17A及肿瘤坏死因子α(TNF-α)的浓度.注射治疗前,所有患者均行最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心凹厚度(CMT)检测,分析注射治疗前各细胞因子浓度与DR患者BCVA及CMT的相关性.结果 DME组患者注射治疗前后比较,房水中VEGF-A、PLGF及IL-23浓度均降低,差异均有统计学意义(均为P＜0.05),此外,患者CMT值降低,BCVA提高,差异均有统计学意义(均为P＜0.05).PDR患者注射治疗后,房水中VEGF、PLGF、IL-1β、IL-23、IL-17A和TNF-α浓度均较注射治疗前降低,差异均有统计学意义(均为P＜0.05).注射治疗前,DME组患者房水中VEGF-A、PLGF及IL-23水平均高于PDR组患者,差异均有统计学意义(均为P＜0.05).相关分析结果显示,注射治疗前,DME组患者中,VEGF与BCVA呈负相关(r=-0.767,P=0.004);VEGF 与 CMT 呈正相关(r=0.662,P=0.019);VEGF 与 IL-23 呈正相关(r=0.765,P=0.004).PDR组患者注射治疗前各房水细胞因子之间均无相关性(均为P＞0.05).结论 VEGF-A、PLGF、IL-23的浓度变化与DR的发生发展密切相关,抗VEGF治疗可使DME患者BCVA得到改善,CMT下降.房水中IL-23的表达水平可作为DR患者抗VEGF疗效的预测因子,为DR的早诊断、早治疗提供新的靶点.

目的 基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘阿柏西普眼内注射溶液ADR信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比(PRR)及贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法,对2004年第1季度至2022年第3季度阿柏西普眼内注射溶液相关药品不良事件(ADE)进行数据挖掘.结果 共筛选得到ADE为10 500 309条,筛选去重后阿柏西普眼内注射溶液的ADE报告共15 658份.其中共挖掘到ADR信号429个,主要集中于眼器官疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类损伤中毒及操作并发症、各类神经系统疾病、各种手术及医疗操作、感染及侵染类疾病、耳及迷路类疾病.信号强度排名前5位的分别是非感染性眼内炎、眼内炎、玻璃体切割术、玻璃体炎和一过性失明;同时也发现说明书上未报道的如痴呆、听觉减退、突发性听力丧失等可疑ADR信号.结论 应重视阿柏西普眼内注射溶液药品说明书及文献中报道的ADR,加强药学监护.对于本研究发现的未报道的可疑ADR信号,应开展进一步的研究.此外,阿柏西普眼内注射溶液对眼科医师操作技能的熟练程度有一定要求,需做好相关培训.

目的:评价眼内注射阿柏西普(AFL)相比其他治疗方案在治疗新生血管型年龄相关性黄斑变性(nAMD)的获益与风险,为各层次的决策提供合理选择该药品的循证证据.方法:系统检索PubMed,the Cochrane Library,Embase,CNKI,WanFang和SinoMed数据库,同时检索卫生技术评估机构官方网站及相关数据库,检索时间从建库至2021年7月9日.纳入研究AFL治疗nAMD的临床有效性和安全性的综合性卫生技术评估报告、系统评价(SR)/Meta分析以及药物经济学研究(PE).使用AMSTAR和CHEERS工具评价纳入研究的质量.2位研究者独立进行筛选、数据提取与质量评价,并通过对纳入证据的研究设计、对比治疗方案以及方法学质量等情况的比较进行优选,对AFL与相关干预措施进行综合分析与评价.结果:初筛获得992篇文献,最终纳入15篇系统评价/Meta分析和16篇药物经济学研究,研究质量为中等或高质量.结果 显示,与雷珠单抗(RAN)相比,AFL在视力改善、眼底解剖学指标改善等有效性方面,严重眼部或全身不良反应方面和生活质量方面相当,但注射次数更少.国内外PEs结果显示,在大部分国家和我国的医疗环境下,AFL相比RAN更具有经济学优势,部分国家由于药品价格、成本结构和研究设计差异等,AFL的经济性劣于贝伐珠单抗.结论:AFL相比RAN,在治疗nAMD的有效性与安全性相当,注射次数少于RAN,在我国及多数国家具有经济学优势.将来的研究应进一步探讨注射方案、潜在安全性风险以及价格调整等因素对该结论的影响.