-
RP-HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中两种立体异构体杂质的含量
编辑人员丨2023/8/6
建立拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质I与杂质Ⅱ的含量测定方法.色谱柱为Zorbax SB-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(用冰乙酸调节pH 3.0)(56∶14∶30),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为100 μL.在选定的色谱条件下,杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与主成分可以有效分离,分别在0.049 99～0.999 8 g/mL、0.049 94～0.998 8 g/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为96.74％(n=9)与94.99％(n=9).所建立的方法可以用于拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的含量测定.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量
编辑人员丨2023/8/6
目的 建立HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量的方法.方法 采用糖涂敷型手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),有关物质测定以0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(56∶44)为流动相,含量测定以0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(54∶46)为流动相,检测波长为200 nm,流速为0.5 mL·min-1.结果 有关物质测定中2个已知杂质与主峰之间的分离度良好,线性关系良好,5,6-反式-拉坦前列素和15S-拉坦前列素的平均回收率分别为101.5％和99.5％,拉坦前列素、5,6-反式拉坦前列素和15S-拉坦前列素的定量限(S/N≈10)分别为0.12,0.13和0.12 μg·mL-1;含量测定线性关系良好,重复性RSD=0.90％,拉坦前列素平均回收率为98.8％.结论 建立的方法准确可靠,可用于拉坦前列素滴眼液的质量控制.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
