当前检索词：“2-磺基色氨酸”。为您检索到约 1 条结果
-
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)有关物质2-磺基色氨酸的研究
编辑人员丨2023/8/5
目的:建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中2-磺基色氨酸的含量,并对2019年国家评价性抽验的国内7家企业155批产品进行分析.方法:采用Waters Atlantis T3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇(94∶6)为流动相A,磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈(60∶6∶34)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,检测波长为220 nm,进样量10μL.结果:经方法学实验证明该测定方法准确可靠,2-磺基色氨酸在0.07～2.8μg·mL-1范围内其质量浓度与峰面积线性关系良好(Y = 187 014X+1 093,r = 1.000);加样回收率(n =9)为 98.9％～102.9％,RSD 为 1.6％,连续进样精密度、溶液稳定性、专属性均良好.经方法学验证实验证明测定方法准确可靠,线性关系良好,回收率和灵敏度满足试验要求,精密度、稳定性、专属性均良好.结论:本法可以有效地测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中2-磺基色氨酸的含量,从而更好地控制复方氨基酸注射液类药品的质量.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
自动推荐中
检索“2-磺基色氨酸”结果，无相关内容记录，请点击
