目的:探讨我国胃癌和结直肠癌患者术后并发症的发生率，并评估其危险因素。方法:本研究采用全国多中心前瞻性数据登记队列研究方法，数据来自中国胃肠肿瘤外科联盟发起的胃肠外科手术后腹部并发症现状研究数据库（PACAGE）。PACAGE数据库自2018年12月至2020年12月期间，前瞻性收集了20家医学中心胃癌和结直肠癌患者一般人口统计学数据、围手术期治疗及术后并发症相关数据，根据是否发生术后并发症进行分组，参照胃肠肿瘤外科术后并发症相关专家共识和Clavien-Dindo分级标准，对并发症进行分类及分级。通过绘制热图，将不同分级的术后并发症发生率可视化；采用多因素非条件logistic回归模型，分析发生术后并发症的独立危险因素。结果:共纳入3 926例胃癌和结直肠癌患者，657例患者共发生876例次术后并发症，总体并发症发生率16.7%（657/3 926），Ⅲ级及以上严重并发症发生率4.0%（156/3 926），Ⅴ级并发症发生率0.2%（7/3 926）。胃癌患者2 271例，术后并发症发生率18.1%（412/2 271），严重并发症发生率4.7%（106/2 271）；结直肠癌患者1 655例，术后并发症发生率14.8%（245/1 655），严重并发症发生率3.0%（50/1 655）。胃癌和结直肠癌患者吻合口漏的发生率分别是3.3%（74/2 271）和3.4%（56/1 655）。腹腔感染在各类并发症中占比最高，在胃癌和结直肠癌患者中分别为28.7%（164/572）和39.5%（120/304）。在所有术后并发症严重程度分级中，Ⅱ级并发症占比最高，胃癌和结直肠癌分别占65.4%（374/572）和56.6%（172/304）。多因素分析显示：（1）胃癌组患者发生术后并发症的独立影响因素包括：有术前合并症（OR=2.54，95%CI：1.51~4.28， P<0.001）、接受新辅助治疗（OR=1.42，95%CI：1.06~1.89， P=0.020）、美国麻醉医师协会评分较高（ASA，2分：OR=1.60，95%CI：1.23~2.07， P<0.001；≥3分：OR=0.43，95%CI：0.25~0.73， P=0.002）、手术时间>180 min（OR=1.81，95%CI：1.42~2.31， P<0.001）、术中出血量>50 ml（OR=1.29，95%CI：1.01~1.63， P=0.038）和相比于全胃切除术的远端胃切除（OR=0.65，95%CI：0.51~0.83， P<0.001）；（2）肠癌组患者发生术后并发症的独立影响因素包括：女性（OR=0.60，95%CI：0.44~0.80， P<0.001）、有术前合并症（OR=2.73，95%CI：1.25~5.99， P=0.030）、接受新辅助治疗（OR=1.83，95%CI：1.23~2.72， P=0.008）、腹腔镜手术（OR=0.47，95%CI：0.30~0.72， P=0.022）和相比于低位前切术的腹会阴联合切术（OR=2.74，95%CI：1.71~4.41， P<0.001）。 结论:胃癌和结直肠癌患者术后各类感染相关的并发症最为常见，虽然两者术后发生并发症的危险因素各有不同，但有术前合并症、行新辅助治疗以及手术切除范围，是胃癌和结直肠癌患者术后发生并发症的共同影响因素。

近年来随着我国对胃肠肿瘤外科研究的逐步深入，肿瘤外科尤其是胃肠肿瘤术后并发症诊断信息的登记日益受到重视。国内胃癌规范化手术的推广及微创外科、加速康复外科、新辅助治疗等新技术、新理念的引入推动了胃癌规范化手术安全性临床研究（如中国腹腔镜胃肠外科研究组系列研究等）开展，并进一步推动短期安全终点即并发症的数据规范化登记。我国胃肠外科并发症诊断登记也逐步由基于临床经验发展为基于临床研究的诊断登记。在此基础上，自2015年起，国内同行共同搭建的中国胃肠肿瘤外科联盟进一步推动全国各医疗中心登记汇报真实临床数据。近年来，国内同道共同制订并发症诊断登记专家共识，开展前瞻性多中心真实世界并发症注册登记研究，上述工作都将推动全国各医疗中心尤其基层医疗中心进入基于真实世界的规范化并发症诊断登记时代。笔者回顾梳理我国胃肠肿瘤外科并发症规范化诊断登记的发展历程及现状，旨在为我国胃肠外科的临床实践规范化提供参考。

中国胃肠肿瘤外科联盟自成立以来，已经持续收集了2014—2017年全国95家胃肠外科中心的年度汇报，汇集超13万例胃癌数据。本文结合国内外相关数据库的经验实例，分析中国胃肠肿瘤外科联盟数据库的建设，探讨多中心合作和大数据分析对胃肠外科诊疗的推动作用。一个完整的数据库要成功实现其最终目的，需要有明确的目标、持续的资金、合格的管理团队、数据内容的共识、较高的完成率以及先进的处理系统的支撑与配合。具有明确建设目标、并依据目标进行数据库项目建设的高质量数据库，在推动临床诊疗水平的同时，还被广泛用于风险预测模型开发、审计监管、流行病学研究、卫生服务研究和临床假设检验等。如何建立高质量的数据库以在临床诊疗中充分发挥其推动力是当前我们面临的巨大挑战。尽管我国医学数据库建设刚刚起步，相信今后随着我们对于外科数据库认识、管理和分析能力的进一步提升，包括中国胃肠肿瘤外科联盟数据库在内的更多数据库将为推动我国、乃至世界胃肠道肿瘤临床诊疗的发展做出更大贡献。

胃癌高质量数据库的建设有助于提高胃癌规范化诊治的水平和疗效。笔者中心建立了具有特色的单中心胃癌专病数据库，并通过胃肠肿瘤外科联盟推动多中心数据库模式探索。本文通过总结不同层面数据库的建设经验，深入阐述胃癌数据库建设及管理的质量化控制。基于信息化病历系统和多学科会诊模式，我们对数据库进行了模块化、多节点设计。结构化数据的自动调取与手工录入相结合，严格的多学科查房制度与数据录入相辅相成，不同节点实时监督强化了实时质控的效果，并通过实时审核与多级审核制度相结合，强调数据安全性以及管理计划信息化等措施，高质量地维护了数据库建立及管理流程。进一步通过中国胃肠肿瘤外科联盟平台的多中心数据库建设历程总结认为：应通过研究目标导向制定数据计划、充分考虑数据可及性和强调构建中心间数据共识等措施进行质量化控制。多中心数据库未来的建设应立足于稳定的公共数据共享平台，建立数据安全保障机制，并定期进行数据质量评估；同时，加强多中心合作与交流，进一步促进各中心医疗水平同质化。

胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤。中国胃肠肿瘤外科联盟数据提示：我国不同地区胃癌发病率、各分期肿瘤分布及诊疗水平存在较大差异，且不同医学中心数据记录也存在差异。因此，推行胃癌规范化诊疗与质量控制，建立规范化的胃癌数据库，促进全国范围内胃癌诊疗规范化、同质化、标准化非常重要。为此，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心胃癌质控专家委员会起草并制订《中国胃癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，其中质量控制指标包括胃癌的影像学检查、病理学诊断、手术治疗、药物治疗、放射治疗及术后质量管控等。笔者针对胃癌手术淋巴结清扫范围、术后淋巴结检出的规范化和质量控制及数据库建设方面进行深入阐述。

目的 中国胃肠肿瘤外科联盟致力于建立公开、公平、科学化的学术平台,通过以数据为基础的交流构建全国化及区域化的合作项目,以达到相互沟通、求同存异、共同发展的目的.为进一步提高我国胃肠外科临床规范化水平,中国胃肠肿瘤联盟对参与中心3年来的胃癌、结直肠癌诊疗数据进行回顾汇总.方法 中国胃肠肿瘤联盟采用调查问卷的形式向各联盟成员单位发放胃癌及结直肠癌的资料收集幻灯,各单位根据要求按照不同年度填写完毕后发送至联盟邮箱(gi_union@foxmail.com)进行汇总分析.结果 中国胃肠肿瘤联盟共收集到来自全国85家中心的285份资料调查幻灯.共收集2014-2016年胃癌手术病例88340例.其中早期胃癌17187例,局部进展期胃癌62432例,晚期胃癌8543例(部分中心资料空项,后同).共收集2014-2016年结直肠癌手术病例94277例,其中Ⅰ期结直肠癌病人占12.61％,ⅡA期病人占17.60％,ⅡB期病人占13.43％,ⅡC期病人占7.22％,Ⅲ期病人占35.92％,ⅣA期病人占7.42％,ⅣB期病人占3.90％.不同分期胃癌、结直肠癌病人诊疗情况各有特点.结论 中国胃肠肿瘤外科联盟数据调研在一定程度上反映了我国胃癌、结直肠癌诊疗现状.联盟将通过数据交流促进规范化诊疗,诊疗规范性的改善也将提升数据质量.

目的 基于中国胃肠肿瘤外科联盟(联盟)数据,探讨中国早期胃癌的流行病学特点和诊治现状.方法 联盟采用调查问卷的形式,向各联盟成员单位发放收集胃癌及结直肠癌相关数据的幻灯片,各单位根据要求按照不同年度,将填写完毕后的幻灯片发送至联盟邮箱(gi union@foxmail.com),由联盟数据汇总小组进行资料数据汇总分析.结果2014—2016年期间,联盟收集到来自全国85家中心的285份数据调查幻灯片,其中一线城市医院19家,肿瘤专科医院19家,年诊治胃癌患者超过800例的医院24家;共收集胃癌手术病例总量88340例,其中早期胃癌17187例(部分中心数据空项,后同).2014年、2015年和2016年,早期胃癌患者占当年整体胃癌人群的比例分别为19.5%(5711/29290)、19.0%(6081/32050)和20.0%(5395/27000),差异有统计学意义(χ2=9.553,P=0.008).以我国秦岭淮河为界,南方的早期胃癌患者占外科就诊胃癌患者的比例为20.9%(7618/36518),北方为18.5%(9569/51822),差异有统计学意义(χ2= 78.468, P=0.000).肿瘤专科医院就诊的早期胃癌患者占外科就诊胃癌患者的比例为17.5%(5196/29668),综合医院早期胃癌患者所占比例为20.4%(11991/58672),差异有统计学意义 (χ2=107.473, P=0.000).73家上报胃癌数据的医疗中心中有19家(26.0%)常规将超声胃镜作为胃癌的常规分期诊断手段,其中综合医院有10家(17.5%,10/57),肿瘤专科医院有9家(56.2%,9/16),差异有统计学意义(χ2= 9.721, P=0.002).早期胃癌患者17187例中,接受内镜治疗的患者4555例,一线城市医院接受内镜治疗者占比为36.0%(2243/6233),非一线城市医院则为21.1%(2312/10954),差异具有统计学意义(χ2=451.526,P= 0.000);在年诊治胃癌患者超过800例的医院中,接受内镜治疗者占比28.9%(3434/11884),而年诊治胃癌患者不足800例的医院则占21.1%(1121/5303),差异也具有统计学意义(χ2=113.270,P= 0.000).腹腔镜手术患者比例为37.1%(5270/14186),在综合医院中,接受腹腔镜治疗者占比39.4%(3807/9651),在肿瘤专科医院中同期占比32.3%(1463/4535),差异具有统计学意义 (χ2=68.244,P= 0.000);一线城市医院中,接受腹腔镜治疗者占比29.3%(1269/4328),非一线城市医院则为40.6%(4001/9858),差异具有统计学意义(χ2=163.480,P=0.000);在年诊治胃癌患者超过800例的医院中,接受腹腔镜治疗者占比34.5%(3425/9929);而年诊治胃癌患者不足800例的医院则占43.3%(1845/4257),差异具有统计学意义(χ2=100.057,P=0.000);在南方地区医院中,腹腔镜治疗比例为42.4%(2552/6016),而北方地区医院其比例为33.3%(2718/8170),差异具有统计学意义(χ2=124.296,P=0.000).早期胃癌的pT1a患者6975例(48.5%), pT1b患者7402例(51.5%);淋巴结转移率为12.7%(1825/14377);其中pT1a患者的淋巴结转移率为5.7%(399/6975),pT1b患者淋巴结转移率19.3%(1426/7402);2014年、2015年和2016年各年度早期胃癌的淋巴结转移率分别为12.7%(510/4017)、12.2%(668/5494) 和13.3%(647/4866).结论 中国胃肠肿瘤外科联盟的数据从一定程度上反映了我国早期胃癌的流行病学特点和诊治现状.

手术是胃癌治疗的基石,但关于淋巴结清扫的范围东西方学者一度有过争论.基于2010年Dunch研究15年随访结果,D2淋巴结清扫作为进展期胃癌治疗的标准术式方得到普遍认同.至此也为胃癌腹腔镜淋巴结清扫术的应用奠定基础,开启了胃癌外科治疗的新纪元.自从1994年日本Kitano教授进行了首例腹腔镜手术治疗早期胃癌以来,其应用于胃癌的证据越来越多,现已被日本胃癌治疗指南推荐为早期远端胃癌的标准治疗选择.在我国,依据中国胃肠肿瘤外科联盟收集2014年至2016年间3年来自全国73家中心88000余例胃癌手术病例数据来看,接受腔镜手术患者的比例已超过30%,并呈每年上升趋势.由于腹腔镜手术具有微创、视野放大、操作精细、便于沟通、交流及学习等特点,其将具有更广阔的应用前景.本文结合笔者团队既往的经验,讨论腹腔镜下胃癌淋巴结清扫的特点.希望借此文对读者有所启发.

随着对胃肠外科治疗技术要求逐步提高,并发症作为衡量手术安全性的重要指标越来越受到国内外临床医生的重视.欧美及日韩等国家地区学术组织推出了相应并发症诊断登记共识[1-2].日本早在本世纪初就制定了并发症诊断分级标准并进行了多次修订、更薪,并在2016年日本临床肿瘤研究组(JCOG)针对术后并发症发表了更为详尽的Clavien-Dindo (CD)分级系统[3],主要目的在于实现不同中心参与到临床研究时对于并发症诊断登记的标准化.中华医学会外科学分会发表的有关胃肠手术消化道重建技术的专家共识,为我国胃肠外科实践的技术规范化奠定了坚实基础[4-5].然而,分析中国胃肠肿瘤外科联盟数据,国内不同中心所汇报的胃肠肿瘤术后并发症发生率差异较大[6],反映出各中心尚未对术后并发症的诊断标准和登记汇报等取得广泛共识.

手术治疗在胃肠道肿瘤的治疗方式中占有举足轻重的地位.手术并发症是衡量手术安全性的重要指标,一直以来受到外科医师以及临床研究者的高度重视.中国胃肠肿瘤外科联盟数据显示,胃肠肿瘤术后各级别并发症发生率在国内不同医疗中心所报道的结果差异明显[1].除了地域差异以外,更重要的原因可能在于临床医师尚未对术后并发症的诊断标准和登记汇报等达成共识.