目的:通过介绍欧美等国家研究者发起的临床研究管理经验，为建设我国IIT(Investigator-initiated Clinical Trial)管理体系提供参考建议。方法:采用文献研究法，从经费来源、技术支持、人员培养、管理机制和政策保障共5个方面对欧美等国家的IIT管理进行梳理，对比其先进的管理经验，分析当前我国IIT存在的问题，探讨对我国的启示。结果:当前我国IIT存在研究经费缺乏保障、研究设计待改进、数据信息化系统建设待完善、研究人员系统培训需加强、过程管理和质量控制待规范和政策支持不到位等问题。结论:应拓展经费资助渠道、完善评审委员会建设、完善国家层面数据信息化平台建设、规范研究人员培训、完善运行管理机制和推进政策法规建设，为提高我国IIT的研究质量和管理水平，完善我国IIT管理体系提供一定的参考依据。

目的:了解北京市属医院研究型病房建设现状及存在问题，并提出相应建议，为研究型医院建设探索路径。方法:2020年3月至2021年5月，通过问卷调查和专家访谈相结合的方法，深入分析22家北京市属医院研究型病房的床位和人员配置、承担项目、审查效率情况及面临的问题。结果:82%(18/22)的市属医院探索开展研究型病房建设，27%(6/22)为北京市示范性研究型病房建设单位。2020年，研究型病房建设总体表现为临床研究资源投入增加，临床研究能力提升，服务北京企业能力提升，审查效率提高，临床研究(含临床试验)入组率降低。目前面临的主要问题集中在投入、人员和信息化方面。结论:北京市属医院研究型病房建设呈稳定发展态势，但仍存在缺少临床研究人才，绩效激励、保障有待加强等问题。未来应加强临床研究人才培养，完善激励保障机制，推进产学研一体化，加速临床研究信息系统建设等，进一步医院临床研究能力与水平，为研究型医院建设积累经验。

目的:探讨医疗卫生机构(以下简称"机构")如何提高研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials，IIT)的质量。方法:通过检索文献并结合工作实践，针对目前IIT存在的问题，提出确保临床研究质量的策略和具体方法。结果:机构应着重从以下4个方面入手，以保障和提升IIT质量：设置专门的IIT管理机构，组建中心化管理体系；组织研究者进行系统性的法规、临床研究方法学培训；建立有效的质控体系和质量评估指标；采用电子信息化系统和信息化管理平台，完善管理。结论:机构加强对IIT的规范化管理，是提高IIT研究质量的有效策略。

子宫颈癌是常见的严重威胁女性健康的恶性肿瘤，实施对目标人群人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种是实现消除子宫颈癌目标的重要措施之一。本共识专家组一致认为HPV疫苗是安全有效的，接种疫苗是子宫颈癌防控的有效策略，并结合国内外接种经验和广东省实际情况的基础上，提出了一系列涉及多部门、多学科全社会共同参与的具体措施和咨询建议供有关部门决策参考，以利于提高优先推荐人群HPV疫苗接种率。具体包括：加强公众及医务人员子宫颈癌防控知识的健康科普教育，增强疾病预防意识，以增加疫苗信心，提高接种意愿；逐步将HPV疫苗纳入我国免疫规划程序，通过带量采购并大幅降低疫苗价格，多渠道增加支付途径，以提高HPV疫苗的可负担性；推荐低年龄段女性为优先接种人群，建议青春前期人群全程接种2剂次，多种渠道保障重点目标人群的HPV疫苗供应，以提高优先接种人群疫苗的可及性；丰富疫苗接种场景，让受种者获得更好的接种体验，利用现代信息技术改善接种便利性；建立健全HPV疫苗接种与子宫颈癌筛查信息化网络互联互通，推进医联体专科联盟建设，促进区域内的三级预防联动工作；建设真实世界研究信息管理大数据研究平台，加强上市后的临床研究，探讨优化筛选更具有可操作性的子宫颈癌防控策略，为加速实现消除子宫颈癌目标提供科学依据。

支气管镜技术是呼吸系统疾病诊疗不可或缺的基本手段，以支气管镜技术为基础发展起来的介入呼吸病学是现代呼吸病学的重要组成部分，目前已基本在国内普及，同时不断加强规范发展，近年来水平迅速提高，接近国际先进水平，部分项目有我们的特色及优势。但存在缺乏原创性研究和技术、临床研究滞后、区域发展不平衡、信息化建设和质控方面正在起步等不足。针对这些情况，需要加强、推动以下工作：医工结合原创性研究，前瞻性、多中心临床研究，信息化及大数据建设，拓展在常见病、多发病的应用等。

本期重点号为慢性鼻窦炎（CRS）内在型与精准诊疗。CRS是上呼吸道最常见的慢性炎性疾病之一，即使采取规范的综合治疗方案，目前仍有较高比例的患者出现复发，可能与CRS复杂的发病机制和高度的异质性有关，因此对CRS的精准分型是提高其疗效的关键突破口，而内在型的研究则成为学界研究的前沿。述评《加强国人慢性鼻窦炎内在型研究 推进精准诊疗》从国内外CRS内在型研究最新进展入手，探讨了内在型同临床疗效之间的联系，以期通过加强国人内在型研究推动CRS精准诊疗策略的构建。基于内在型对CRS进行个体化治疗已取得国内外鼻科专家的普遍共识，但如何根据CRS的内在型进行内镜术式选择目前仍没有结论。专家论坛《基于内在型的慢性鼻窦炎手术治疗》通过介绍CRS内在型的分型标准、国人CRS内在型的区域异质性及其与手术疗效的关系，重点阐述基于内在型的CRS内镜鼻窦术式的选择，以期提高临床医师对CRS个体化治疗的理解。近期，随着数字信息化在CRS临床应用的迅猛发展，人工智能、特别是基于病理全玻片数字化图像（WSI）的深度学习技术在CRS内在型的精确诊断中展露了重要的作用。论著《基于病理全玻片数字化图像的人工智能鼻息肉分型及JESREC诊断标准的对比研究》探讨了基于WSI的人工智能慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）分型及其临床特征，发现基于人工智能和WSI诊断的嗜酸性CRSwNP患者的过敏症状和哮喘比例、外周血嗜酸粒细胞和血清总IgE水平较高，鼻息肉中炎性细胞百分比与非嗜酸性CRSwNP患者存在差异，且日本难治性嗜酸性慢性鼻窦炎流行病学调查研究（JESREC）诊断标准在该回顾性队列研究中具有较好的一致性。综述《基于人工智能的慢性鼻窦炎内在型诊断助力精准医学》概括了近期有关国人CRS内在型和人工智能在CRS内在型诊断及治疗策略中的相关研究。论著《CD8 +Treg细胞在慢性鼻窦炎中的表达及其与嗜酸粒细胞浸润的研究》旨在明确CD8 +调节性T细胞（Treg细胞）在CRS患者鼻黏膜组织和外周血中的表达，及其与鼻黏膜组织中嗜酸粒细胞（Eos）浸润的关系。发现CD8 +Treg细胞在CRSwNP患者尤其是嗜酸性CRS患者鼻黏膜组织中所占比例降低，与细胞毒性T细胞（Tc）2、Tc17趋势相反，与Eos计数呈负相关。提示CD8 +Treg比例降低可能与CRS患者鼻黏膜免疫失衡及Eos浸润有关。论著《外周血血清炎性介质与鼻息肉内在型之间的关系》比较了不同内在型CRSwNP患者的临床特征及外周血炎性介质的表达水平，探寻和内在型关联的外周血生物标志物。发现尽管高嗜酸和低嗜酸CRSwNP患者在特应性体质比例、哮喘和变应性鼻炎合并率、外周血嗜酸粒细胞绝对值及百分比方面有显著差异，但临床特征、外周血细胞以及炎性介质不能有效区分4种不同内在型的CRSwNP，需进一步寻找客观、方便、可靠、与内在型关联的生物标志物。综述《慢性鼻窦炎伴鼻息肉的整体评估与个体化精准治疗》结合表型和内在型，分析总结“病”和“人”的整体评估以及如何对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供最佳的个体化治疗，为下一步精准治疗提供参考。近年来，随着单克隆抗体类生物治疗药物治疗CRS的相关临床研究取得了令人鼓舞的结果，CRS的生物靶向治疗正逐渐走入临床。继续教育园地《慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物靶向治疗》介绍了CRS生物靶向治疗药物的作用机制及临床效果，讨论了生物靶向治疗的患者选择和疗效评估，并展望了生物制剂的临床应用前景。除了重点号内容外，本期还推出了《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》，新指南在《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年，天津）》的基础上，增加了大量近5年发表在国内外权威学术期刊上的最新研究成果，在变应性鼻炎流行病学、发病机制、诊断和治疗方面均更新了较多内容，特别添加了环境控制、抗IgE治疗、药物联合治疗策略，详细扩充了免疫治疗相关内容，与当前变应性鼻炎研究热点和临床重点难点问题紧密结合，旨在为耳鼻咽喉头颈外科临床和科研工作者提供科学、严谨、细致的参考。

目的:面临当前临床研究新形势，为响应国家相关政策，顺应行业发展潮流，保障临床研究高效有序推进，提高临床研究质量而探索信息化管理的新模式。方法:医院主要以临床研究管理系统、基于HIS搭建的临床研究应用模块及临床研究药品管理系统三位一体，作为临床研究信息化管理体系的建设基础。结果:信息化系统的建设与应用能够有效保障医院临床研究管理的规范化，契合国家法规及行业要求，提高管理效率和质量，同时保障临床研究工作在疫情防控常态化的新形势挑战下安全、有序地推进。结论:利用临床研究管理系统能够跨越审查空间，缩短审查时间，实现高效、准确和留痕的临床研究审查新模式；基于医院信息系统搭建的临床研究信息化模块能够在项目具体开展过程中实现全过程的质量规范和数据溯源优势；利用药品管理系统可以对临床研究药品的监管实现远程可视化、超温前置预警及药品轨迹跟踪的智能管理。在疫情防控常态化下，三位一体的信息化战略全方位助力临床研究项目的安全、有序推进，提高临床研究质量，有效应对新形势下的挑战。

目的:探讨研究者发起的临床研究一体化信息平台的开发应用和实践经验。方法:介绍北京市某三甲医院开发建设临床研究一体化平台的过程，重点描述、展示平台功能和优势，分析开发建设过程中的主要问题和潜在风险。结果:临床研究一体化平台符合研究者发起的临床研究的管理要求，通过平台能够实现项目全生命周期规范化管理，在平台对接方面需要进一步探索数据安全、信息抓取、共享及互通的关键问题。结论:临床研究一体化平台有效提高了研究者发起的临床研究的规范性、管理的质量和效率。

目的:了解近10年我国研究者发起的临床研究(IIT)管理存在的问题和建议，为医疗机构探索IIT规范管理提供依据。方法:采用文献分析法对IIT管理文章发表年份、地区、管理内容及其存在问题和建议等方面进行整理和分析。结果:58篇文献来自12个地区，发文量排名前3的地区分别是上海市、北京市和广东省。IIT管理内容有10项，包括管理现况、伦理管理、过程管理、信息化管理、合同管理、立项管理、人类遗传资源管理、研究者管理、多中心管理和方法学体系管理，分别总结了每一项管理内容存在的问题和建议。结论:我国IIT监管体系尚不完善，给管理部门带来巨大难度。医疗机构应从IIT管理的各个环节着手，明确管理要点和风险点，针对性采取措施，积极推进高质量IIT研究。

目的:绍兴第二医院通过实施病例实时监测，实现医院感染管理的信息化，提高准确识别与评估医院感染能力，避免医院感染暴发的发生。方法:通过实施医院感染实时监测系统与预警系统，实现实时监测预警，建立组织框架，利用信息化大数据，发挥专职人员的专业知识，提高发现医院感染及时性。结果:2017年、2018年、2019年医院同期新发感染率从2.23%下降至1.31%；例次感染率从2.34%下降至1.37%；感染漏报率从13.82%下降至5.52%。全院ICU“三管”感染率，呼吸机相关性肺炎感染率从干预前的8.99%下降至干预后的4.58%，差异有统计学意义（χ 2=8.15， P<0.05）；导尿管相关性感染率从干预前的5.95%下降至干预后的2.30%，差异有统计学意义（χ 2=10.35， P<0.05）；中心静脉导管感染率从干预前的1.14%下降至干预后的0.27%，差异无统计学意义（χ 2=2.21， P>0.05）；疝修补术切口感染率从干预前的1.41%下降至干预后的0.16%，差异有统计学意义（χ 2=4.31， P<0.05）；膝关节髋关节置换术切口感染率从干预前的2.96%下降至干预后的0.30%，差异有统计学意义（χ 2=4.12， P<0.05）；腰椎内固定术切口感染率从干预前的2.63%下降至干预后的0.76%，差异无统计学意义（χ 2=0.24， P>0.05）。全院多重耐药感染率从干预前的6.83%下降至干预后的1.95%，差异有统计学意义（χ 2=55.41， P<0.001）。标本送检率干预前（87.49%）和干预后（88.32%）比较差异无统计学意义（ P>0.05）。病例实时监测可避免医院感染暴发，实现精确诊断和实时干预、反馈与沟通。 结论:前瞻性主动监测，即实时全程互动监控的模式，完成监测数据动态分析，促进医院感染管理信息化和科学化，提高了医院感染控制质量。