目的:探索脉搏波记录在镇静催眠药临床试验药效学和安全性评价中应用的可行性。方法:研究对象为首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房于2022年4月11日至6月11日公开招募的男性健康受试者。基于药代动力学参数分析装置，计算单用药和联合用药后咪达唑仑的药代动力学参数。记录试验期间不良事件发生情况。健康受试者在未用药、单用咪达唑仑、咪达唑仑联用伊曲康唑3种状态下，分别佩戴脉搏波记录手表24 h，记录受试者心率和体动数据，对睡眠时间、睡眠深度和多梦易醒等药效学评价指标和精神状态、昼夜节律和生命活力等安全性评价指标进行比较。结果:共纳入男性健康受试者12名，年龄（34±6）岁。单用咪达唑仑时受试者中位 Tmax为0.5 h， Cmax为（19.10±5.35）μg/L，AUC 0-t为（45.41±13.88）min·μg/L，AUC 0-∞为（46.99±14.74）min·μg/L。联用伊曲康唑后，咪达唑仑的中位 Tmax仍为0.5 h； Cmax为（61.05±19.0）μg/L，AUC 0-t为（394.36±60.26）min·μg/L，AUC 0-∞为（553.10±178.87）min·μg/L。咪达唑仑联用伊曲康唑与单用咪达唑仑AUC 0-t几何均值比值的90%置信区间为735.24%~1 061.57%。12名受试者中有9名共发生26例次不良事件，均为轻度。脉搏波记录结果显示，未用药、单用咪达唑仑和咪达唑仑联合伊曲康唑受试者的睡眠时间[(5.40±1.35)、(6.50±1.85）和（8.05±0.8) h， P=0.001]、睡眠深度评分[(14.13±5.15)、(19.00±4.62）和（24.32±3.66）分， P=0.005]及生命活力评分[40.00(38.00, 41.00)、36.50(35.25, 38.75）和32.50(30.00, 36.00）分， P<0.001]的差异均有统计学意义。 结论:脉搏波记录针对镇静催眠药临床试验的药效学和安全性可进行实时、客观、定量评估。

目的:总结首都医科大学宣武医院构建高水平临床研究平台的实践经验，并探讨临床研究平台管理模式，为国内正在建设临床研究平台的医疗机构提供参考与借鉴。方法:临床研究平台以临床需求为导向进行顶层设计，构建包括循证医学专业团队疾病资源样本库、临床研究协同网络、研究型病房4个核心功能单元，平台服务于临床研究人员开展高质量的临床研究，为临床研究项目提供专业化、系统化服务及管理的技术支撑。结果:医院围绕优势学科进行临床研究平台的顶层设计，专病特色突出的重点学科依托以"专家主导"模式，建立临床研究协同网络，开展多中心大规模人群队列研究；普通学科依托于"医院主导"模式建立的开放共享平台开展临床研究，两种模式互补并存，力图在充分发挥神经科学和老年医学示范作用的同时，以优势学科为引领带动普通学科向高水平发展。结论:基于大型医疗机构建设高水平的临床研究平台，需要利用科学的管理手段，对医疗资源进行有效整合，实现医疗资源的优化配置和合理布局，从而推动医院向创新型医院发展。

目的:探讨临床研究基础设施的内涵与重要意义，阐述研究型病房的建设重点与运行模式，总结北京协和医院临床研究病房的经验和做法。方法:通过实地调研、查阅文献，从实际出发，以案例分析的方法对比不同医疗机构研究型病房的建设模式与特色亮点。结果:通过借鉴国外中心的先进经验，剖析了我国临床研究基础设施面临的问题。结论:作为阶段性成果，介绍北京协和医院依托转化国家重大科技基础设施建设与运行研究型病房的经验和做法。临床研究基础设施和研究型病房的建设应注重设施定位、人才队伍、资金投入、管理运行和信息系统等方面，为未来临床研究设施的建设、运行和发展提供参考。

目的:了解北京市属医院研究型病房建设现状及存在问题，并提出相应建议，为研究型医院建设探索路径。方法:2020年3月至2021年5月，通过问卷调查和专家访谈相结合的方法，深入分析22家北京市属医院研究型病房的床位和人员配置、承担项目、审查效率情况及面临的问题。结果:82%(18/22)的市属医院探索开展研究型病房建设，27%(6/22)为北京市示范性研究型病房建设单位。2020年，研究型病房建设总体表现为临床研究资源投入增加，临床研究能力提升，服务北京企业能力提升，审查效率提高，临床研究(含临床试验)入组率降低。目前面临的主要问题集中在投入、人员和信息化方面。结论:北京市属医院研究型病房建设呈稳定发展态势，但仍存在缺少临床研究人才，绩效激励、保障有待加强等问题。未来应加强临床研究人才培养，完善激励保障机制，推进产学研一体化，加速临床研究信息系统建设等，进一步医院临床研究能力与水平，为研究型医院建设积累经验。

目的:本研究旨在总结北京某大型三甲医院研究型病房建设与运行成果，探讨药师在研究型病房建设与运行中发挥的重要作用，为完善药师在研究型病房建设中的功能与职责提供参考依据。方法:研究通过北京某大型三甲医院研究型病房建设实践，分析药师在研究型病房体系建设、信息化建设、分析实验室建设以及项目管理中发挥的重要作用。结果:具备专业的药学知识且熟悉临床研究相关政策法规的药师参与研究型病房建设，可显著提高研究型病房运作的质量和效率。结论:药师参与研究型病房建设，有利于临床研究能力和临床研究质量的提升，对促进我国医药健康产业发展具有重要意义。

目的:调查北京市第一批研究型病房示范建设单位的研究型病房建设情况，为推进研究型病房的高质量建设提供借鉴。方法:2022年7—9月，以北京市第一批研究型病房示范建设单位为研究对象，采用问卷调查的形式，对其研究型病房的设置模式、设施配备、运行效率和支持性政策落实情况开展调查，对调查数据采用描述性分析。结果:纳入调查的8家医院均设置了专用型研究型病房；5家设置了共用型研究型病房，其中综合医院4家，专科医院1家。各医院的研究型病房床位数为31~120张，仅有1家医院的研究型病房床位占医院编制床位比例达到11.3%，其他7家均<10.0%。与2020年相比，2021年8家医院研究型病房开展的临床研究项目数量均有所增长，合计增加403项，而伦理审查时间均≤14个工作日，较2020年缩短了2.5个工作日；能在60个工作日内完成试验立项以及在22个工作日内完成首例首访的各有4家，5家能在14个工作日内完成研究结题。2家医院将研究型病房绩效评价与薪酬分配挂钩，3家与职称评聘挂钩。结论:北京市8家研究型病房示范建设单位采用不同模式探索研究型病房建设，运行良好。建议结合各医院实际情况选择适宜的研究型病房设置模式，优化资源配置，进一步提升运行效率，有效落实人力资源管理相关支持性政策，以更好推进研究型病房的高质量建设，全面提升临床研究对医药健康协同创新的支持作用。

目的:总结北京某大型三甲医院临床研究支撑平台建设与运行成果，探讨基于研究型病房的临床研究支撑平台的顶层设计、功能定位和运行管理方式，为完善我国临床研究支撑保障体系提供参考依据。方法:以临床研究需求为导向，构建包括临床试验平台、医学伦理审查平台、医学实验和临床检测平台、临床研究大数据平台、临床研究方法学平台、科技成果转化平台和生物样本库7个核心功能单元的临床研究支撑平台。结果:功能完善、管理科学、运行高效的临床研究支撑平台能够为研究型病房高效运行、临床试验高质量开展和创新成果快速转化提供有力的技术支撑。结论:高水平的临床研究支撑平台能够有效整合医疗资源，促进资源共享与合作，推动产学研医深度融合，提升临床研究协同能力和科研水平。

为适应新形势下我国对科技创新和高质量发展的要求，积极落实创新驱动发展战略，建设高水平的研究型医院势在必行。首都医科大学附属北京友谊医院自2018年开始建设研究型医院的实践。该院以学科群发展模式推进学科建设，发挥研究型病房的平台作用，采用"共享综合服务"模式提升临床研究质量和效率，通过人才引育新体系加强人才培养，在医院和学科科技量值排名提升、高层次人才引进、科技成果产出、研究型病房服务于全院科室并提高临床试验效率和质量等方面取得了一定成效，可为综合医院建设研究型医院提供参考。

目的:作为一项新生事物，研究型病房的建设及运营管理仍在不断探索之中。本文阐述了北京友谊医院研究型病房前期建设经验与相关思考，为国内研究型病房的建设发展提供借鉴。方法:以提高临床研究的效率和质量为重点对研究型病房的建设进行总结及分享。此外，从病房核心研究能力提高、制度建设及人才培养等方面对研究型病房的高质量可持续发展进行探索及思考。结果:在研究型病房的建设中，专职化团队、创新的运营模式及信息化能够有效提高临床研究效率与质量，而核心能力建设、人才培养及政策支持则为研究型病房可持续发展提供保障。结论:研究型病房作为临床研究平台，其发展思路需要不断厘清，保证其规范建设及可持续发展能够有效提高医院临床研究能力及促进科技成果转化。

目的:了解广州市三级医疗机构研究型病房的建设和运行情况，为推进研究型病房的建设提出建议。方法:于2020年5—6月向广州市三级医疗机构发放线上调查问卷，对医疗机构的研究型病房建设情况进行调研，回收问卷进行统计分析。结果:共58家医疗机构接受问卷调查，获得药物临床试验资格认定的有33家。18家医疗机构已建立研究型病房，其中16家已运行，床位数6~226张；14家医疗机构的研究型病房用于创新药Ⅰ期临床试验和仿制药一致性评价；17家医疗机构配备了专职研究团队；17家医疗机构具备两个及以上的基础研究平台。结论:广州市已建立研究型病房的医疗机构数较少、功能定位局限、专职研究人员配备不足，支撑辅助条件有待加强，推进研究型病房仍面临一定的挑战。