目的:持续监测12岁以下儿童脊髓灰质炎病毒(poliovirus, PV)中和抗体(neutralizing antibody, NA)水平，确定疫苗转换对目标儿童NA水平的影响。方法:采用分层整群和完全随机抽样方法，从福建省9个设区市抽取<12岁儿童，采集血标本，应用微量中和试验进行NA测定。结果:调查<12岁儿童2 134名，PVⅠ型和PV Ⅲ型NA阳性率分别为98.64%和95.83%；几何平均滴度(geometric mean titer, GMT)分别为1∶259.35和1∶105.14，随着年龄的增长而呈下降趋势。与三价减毒活疫苗(trivalent oral poliovirus vaccine, tOPV)相比，二价减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine, bOPV)和灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine, IPV)能分别诱导产生PVⅠ型和PV Ⅲ型的GMT值更高。在182名<5岁儿童中，PVⅠ型、Ⅱ型和Ⅲ型NA阳性率分别为97.25%、76.37%和92.86%，3型间差异有统计学意义( χ2＝44.44, P＝0.000)，PVⅡ型显著低于PVⅠ型和PV Ⅲ型(PVⅡ型 VS PVⅠ型： χ2＝34.65， P＝0.000；PV Ⅱ型 VS PV Ⅲ型： χ2＝18.99, P＝0.000)；3型GMT分别为1∶368.96、1∶23.06和1∶183.10，差别有统计学意义( F＝156.54, P＝0.000)，其中以PVⅠ型为最高，PV Ⅲ型次之，PVⅡ型最低(两两比较 P值均为0.000)。一般线性模型分析显示，最后一剂脊灰疫苗接种时间距调查时间间隔对PVⅠ型和PVⅢ型GMT值有影响，不同接种模式仅对PVⅠ型GMT值有影响，但年龄可能是混杂因素；而对PVⅡ型均无影响。 结论:疫苗转换后儿童PVⅠ型和Ⅲ型NA水平仍维持在较高水平，但<5岁儿童PVⅡ型抗体水平则相对较低，需加强监测。

全球消灭脊髓灰质炎行动（GPEI）于2016年4月调整脊髓灰质炎疫苗免疫接种战略，将三价口服脊髓灰质炎疫苗（tOPV）转换为二价口服脊髓灰质炎疫苗（bOPV），并在全球全面撤出Ⅱ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPVⅡ）。然而在OPVⅡ撤出以后，亚洲和非洲多地暴发Ⅱ型循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（cVDPVⅡ）。为了彻底消灭脊髓灰质炎病毒，GPEI于2010年启动研发新型Ⅱ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（nOPVⅡ），并于近年开始考虑是否有必要重启OPV。本文概述了OPVⅡ撤出前后cVDPVⅡ的流行病学情况，影响OPV重启的相关因素以及nOPVⅡ相关研究进展。

目的 评价脊髓灰质炎(脊灰)疫苗3种免疫程序的不良反应.方法 于2018年11-12月,选择河北省邯郸市肥乡区的8个预防接种门诊接种脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)和Ⅰ型Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)的≥2月龄健康婴儿,随机分为IPV-bOPV-bOPV(a组)、IPV-IPV-bOPV(b组)及IPV-IPV-IPV(c组)3个免疫程序组,每组均为72人,按照免疫程序分别在2、3、4月龄接种IPV或/和bOPV;采取主动监测方式收集3组受种儿每次接种后的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况,比较3种免疫程序的AEFI报告发生率,并根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》进行分类,评价3种免疫程序的不良反应.结果 共报告AEFI 16例,AEFI报告发生率为2.52/100剂,a组、b组和c组分别报告AEFI5例(2.23/100剂)、2例(0.97/100剂)、9例(4.41/100剂).a组与b组、a组与c组的AEFI报告发生率差异均无统计学意义(x2=1.079、1.603,P均＞0.05);b组的AEFI报告发生率低于c组(x2=4.683,P＜0.05).男婴4例(1.57/100剂)、女婴12例(3.16/100剂),AEFI报告发生率差异无统计学意义(x2=1.569,P＞0.05).3种免疫程序报告的AEFI均为一般反应中的发热反应,其中低热1例(0.16/100剂)、中度热11例(1.73/100剂)、高热4例(0.63/100剂).a组与b组、a组与c组发热反应的报告发生率差异均无统计学意义(x2=1.079、1.603,P均＞0.05);b组与c组免疫程序发热反应的报告发生率差异有统计学意义(x2=4.683,P＜0.05);3种免疫程序均未监测到罕见严重不良反应.AEFI个案均发生于接种第1剂(13例,6.02/100剂)、第2剂(3例,1.43/100剂)次疫苗后,第1剂次脊灰疫苗接种后的AEFI报告发生率高于第2剂次(x2=6.206,P＜0.05).16例AEFI个案均发生于接种疫苗后的15～30d内,均已痊愈.结论 3种免疫程序的安全性良好;采取IPV-IPV-bOPV(b组)序贯基础免疫程序的AEFI发生率相对较低,可维持此种接种程序.

目的 阐述大连市1例脊髓灰质炎疫苗高变异株病例的流行病学调查与分析.方法 按照相关要求,对疫情开展病例个案调查、病毒传播风险评估、应急处置等相关工作,由省级AEFI调查诊断专家组对病例进行诊断.结果 2016年,大连市发现1例口服第1剂二价脊髓灰质炎减毒活疫苗后高变异株病例,国家脊灰实验室对病例所分离到的脊灰病毒进行核苷酸序列测定时发现,与Sabin株相比变异数为7.结论 该病例诊断为疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例,按照相关要求采取措施,有效地控制了疫情的扩大和蔓延.

目的 了解二价脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(bOPV)引入前后北京市2014年和2016年不同基础免疫程序免疫效果和疫苗效价.方法 2014年和2016年脊灰疫苗基础免疫程序分别为3剂三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)全程免疫和1剂脊灰灭活疫苗(IPV)与2剂二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)序贯免疫,分别在北京市两个区选择完成基础免疫后4-8周的婴儿,采集血标本以检测脊灰病毒中和抗体,同时采集不同疫苗储运环节的疫苗标本以检测疫苗效价.结果 2014年和2016年分别调查儿童72人和68人.2014年基础免疫后Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率分别为98.61％和100％,抗体滴度(1∶)[中位数(四分位数间距)]分别为1 536(1 024-1 536)、1 536(512-1 536);2016年基础免疫后Ⅰ型、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率均为100％,抗体滴度(1∶)分别为1 024(512-1 536)、1 536(1 024-1 536).2014年和2016年Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体分布均有显著性差异(Ⅰ型:x2 =8.77,P =0.038;Ⅲ型:x2=16.76,P=0.001).2014年tOPV的平均效价为6.1±0.1LgCCID50/剂,2016年bOPV的平均效价为6.9±0.2LgCCID50/剂(t=-7.76,P＜0.001).结论 新疫苗bOPV引入后,IPV-bOPV序贯免疫程序的基础免疫效果与引入前的tOPV全程和IPV-tOPV序贯免疫程序效果一样好;疫苗储运各环节疫苗效价均合格,冷链运转良好.

目的 对广州市2017年3月发生的1例高危急性弛缓性麻痹(Acute Flaccid Paralysis,AFP)病例进行调查,探讨引起该案例的原因,为防控及调查处置类似事件提供经验与借鉴.方法 对病例及密切接触者进行流行病学调查,采集血液标本检测脊灰中和抗体,采集粪便标本进行病毒分离与测序;对增城市区级以上医院进行AFP病例主动搜索;对病例所在镇7岁以下儿童开展脊灰疫苗接种率调查及查漏补种.结果 患儿在出生5个月时首剂接种二价脊灰减毒活疫苗后发生急性弛缓性麻痹,对患儿连续6次采集粪便标本,前2次均检测出Ⅰ型脊灰疫苗病毒,变异数分别为2,3个碱基;一名密切接触者便标本检出Ⅲ型脊灰疫苗类似株;在患儿、一名密切接触者及患儿母亲血液标本中分别检测到脊灰抗体阳性.未发现医院漏报15岁以下儿童AFP病例.结论 该病例属于“高危AFP病例”.省AFP病例分类专家诊断小组将其分类为“脊灰排除病例”,但不能排除疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例(Vaccine-Associated Paralytic Poliomyelitis,VAPP).提示在实施脊灰疫苗IPV/OPV国际序贯免疫程序转换策略之后,接种单位应优先保障适龄儿童首剂及时接种IPV疫苗,以减少VAPP发生的风险.

目的 比较分析2015-2017年湖北省脊髓灰质炎(脊灰)疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价脊灰疫苗安全性.方法 采用描述流行病学方法对湖北省2015-2017年AEFI信息管理系统三价脊灰减毒活疫苗(TtOPV)、Salk株脊灰灭活疫苗(IPV-Salk)、Sabin株脊灰灭活疫苗(IPV-Sabin)、二价脊灰减毒活疫苗(bOPV) AEFI个案数据进行统计分析.结果 湖北省2015-2017年tOPV、bOPV、IPV-Salk、IPV-Sabin接种后AEFI报告发生率4.78/10万剂～26.94/10万剂.4种脊灰疫苗接种后AEFI中,一般反应均占80％以上,异常反应占11.6％ ～ 20.56％,男童均多于女童,发生年龄均以＜1岁组为主,90％以上AEFI发生在接种后≤1d.脊灰减毒活疫苗第1剂次AEFI发生率明显高于后续剂次,脊灰灭活疫苗各接种剂次间AEFI发生率无差异.新上市的bOPV和IPV-Sabin AEFI发生率分别高于tOPV和IPV-Salk,但多以一般反应和过敏性皮疹为主.结论 湖北省脊灰疫苗安全性良好,但仍需关注罕见异常反应病例的发生.

脊髓灰质炎(脊灰)曾在中国广泛流行,接种脊灰疫苗是消灭脊灰最有效的手段.脊灰有两种疫苗—口服脊灰减毒活疫苗(Oral poliomyelitis attenuated live vaccine,OPV)和脊灰灭活疫苗(Inactivated poliomyelitis vaccine,IPV).两种疫苗的接种均可实现消灭脊灰野病毒(Wild poliovirus,WPV)的目标.目前全球WPV病例数已经达到历史最低水平,Ⅱ型疫苗衍生脊灰病毒(Type 2 vaccine-derived poliovirus,VDPV2)病例数远超过WPV病例数.为了最终实现消灭所有脊灰病例的目标,世界卫生组织提出全球最终将停止接种OPV,使用IPV的建议.本文根据全球消灭脊灰形势的变化,结合中国维持无脊灰工作进展和需要,提出中国脊灰疫苗免疫策略,即在保证国产IPV供应基础上,由目前的1剂IPV加3剂二价OPV(Bivalent oral polio vaccine,bOPV)的常规免疫程序,过渡到2剂IPV加2剂bOPV的免疫程序,直至全球消灭脊灰证实后,在常规免疫接种中停用bOPV,全程接种IPV.

目的 分析二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral live attenuated poliomyelitis vaccine,bOPV)、三价脊髓灰质炎减毒活疫苗(trivalent oral live attenuated poliomyelitis vaccine,tOPV)及脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生情况,评价bOPV安全性.方法 收集大连市2009～ 2017年所有疫苗(包括第一类和第二类疫苗)的AEFI报告病例数和疫苗接种剂次,采用描述性流行病学方法 进行统计分析.结果 bOPV发生AEFI 19例(男性8例,女性11例,男女发病比例为0.73∶1),报告发生率为6.88/10万,低于全部疫苗的平均报告发生率,高于tOPV,差异均有统计学意义(P＜0.05),与IPV-Salk相比,差异无统计学意义(P＞0.05);11例发生在接种1d内,7例发生在接种1d后,1例发生在接种15 d后,其中一般反应18例,异常反应1例,发生严重异常反应的报告发生率为0.36/10万,与全部疫苗和tOPV发生严重异常反应的报告发生率相比,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 bOPV的AEFI发生率高于tOPV,低于全部疫苗,疫苗有较高的安全性.

脊髓灰质炎(简称脊灰,poliomyelitis)是由脊灰病毒引起的急性肠道传染病,严重危害人类健康和社会经济发展.1988年,全球消灭脊灰倡议行动启动以来,全球脊灰病例减少了99％以上.近年来野生型脊灰病毒(wild poliovirus,WPV)的流行呈降低趋势,而一些使用口服脊灰减毒活疫苗(oral live attenuated poliomyelitis vaccine,OPV)的国家正面临疫苗衍生脊灰病毒的风险.因此,世界卫生组织(WHO)调整了脊灰免疫策略,要求所有目前接种OPV的国家,在免疫程序中至少增加l剂脊灰灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV).IPV能避免OPV使用过程中的疫苗相关脊灰型麻痹(vaccine-associated paralytic poliomyelitis,VAPP)、疫苗衍生脊灰病毒(vaccine-derived poliovirus,VDPV)和疫苗重组脊灰病毒(vaccine recombinant poliomyelitis virus,VRPV)的发生.WHO要求使用IPV和二价脊灰减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)序贯免疫程序替代三价脊灰减毒活疫苗(trivalent oral poliovirus vaccine,tOPV),逐步实现全程接种IPV.