接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗预防宫颈癌正在广泛深入地开展，HPV疫苗安全性成为社会各界共同关注的问题。通过分析影响疫苗安全性的因素，结合临床试验和上市后监测数据资料，专家们一致认为HPV疫苗总体安全性良好，在健康女性中具有良好的耐受性。本文亦对HPV疫苗接种安全性相关问题和疑似预防接种异常反应的处置提出建议，以期进一步提高相关领域工作人员对HPV疫苗安全性的认知，减少疫苗接种相关风险，保障受种者安全，助力HPV疫苗的安全接种和接种安全。

评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13-TT）上市后使用的安全性。采用横断面描述性研究方法，由浙江省疾病预防控制中心收集国家疑似预防接种异常反应（AEFI）信息管理系统中2020年7月至2021年10月期间浙江省PCV13-TT的AEFI报告数据；从浙江省疫苗管理和预防接种信息综合管理系统中统计同期PCV13-TT的接种数据。采用描述流行病学方法对PCV13-TT的AEFI报告发生情况进行描述性分析。结果显示，2020年7月至2021年10月期间，浙江省5岁及以下儿童中PCV13-TT共接种302 317剂次，报告AEFI共636例（报告发生率为21.04/万剂次），97.17%为一般反应（20.54/万剂次），95.44%发生在接种后0~1 d内（20.08/万剂次）。一般反应中最常见的为发热（224例）、局部红肿（204例）及硬结（190例），异常反应中报告最多的是过敏性皮疹（11例）。综上，浙江地区PCV13-TT上市后在5岁及以下儿童中接种具有较好的安全性。

疫苗接种是预防感染性疾病的重要手段，一些重要传染性疾病由于广泛的特异性免疫接种而得到成功控制。随着大面积接种，疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率也随之增加，成为一个社会问题。AEFI有过度诊断的趋势， 成为社会“反免疫接种" 的原因之一。因此儿科医生正确认识AEFI的定义和分类，有助于向接受免疫接种的人群正面宣传，促进疫苗接种的顺利开展。

目的:了解广州市越秀区2020—2022年疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）分布情况，为评价广州市越秀区预防接种安全性提供依据。方法:通过国家免疫规划信息系统和广东省疫苗流通与接种管理信息系统收集2020年1月1日至2022年12月31日广州市越秀区报告的AEFI数据以及接种数据，采用描述性流行病学方法对AEFI监测数据进行统计分析。结果:2020—2022年广州市越秀区共报告AEFI病例335例，总报告发生率为7.96/10万剂。男女性别比为0.88∶1，第2季度报告数最多，非严重AEFI和严重AEFI报告发生率分别为7.53/10万剂和0.43/10万剂，严重AEFI和非严重AEFI病例在转归方面差异有统计学意义（ χ2=15.666， P=0.003）。转归中87.16%（292/335）的病例治愈或好转。各类疫苗AEFI报告发生率在2.44/10万剂（2/81 950）~128.73/10万剂（6/4 661），AEFI报告发生率比较差异有统计学意义（ χ2=21.059， P=0.033）。不良反应中，一般反应以高热（35.83%，67/187）和局部红肿（24.06%，45/187）为主；异常反应以过敏性皮疹为主（89.66%，52/58）。 结论:广州市越秀区预防接种疫苗安全性整体良好，但还需进一步加强监测，提高AEFI监测敏感性。

目的:评价成都市含无细胞百日咳、白喉和破伤风（DTaP）成分的联合疫苗预防接种安全性。方法:通过中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应（AEFI）监测模块，收集2015—2019年成都市报告的DTaP-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-Hib）以及DTaP-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-IPV/Hib）报告AEFI的病例，对其进行描述流行病学分析。结果:2015—2019年成都市接种含DTaP成分联合疫苗4 232 248剂，报告AEFI共8 234例，报告发生率194.55/10万剂，其中一般反应为7 897例（186.59/10万剂），异常反应为234例（5.53/10万剂）；DTaP报告AEFI共4 240例，报告发生率为140.63/10万剂，DTaP-Hib报告AEFI共2 490例，报告发生率为399.09/10万剂，DTaP-IPV/Hib报告AEFI共1 504例，报告发生率为253.49/10万剂。基础免疫（1、2、3剂）报告发生率86.94/10万剂，加强免疫（4剂）报告发生率548.67/10万剂，加强免疫报告发生率高于基础免疫（ P<0.001）；异常反应以过敏性皮疹为主，报告发生率6.27/10万剂。 结论:成都市3种含DTaP成分疫苗的AEFI监测敏感性高，异常反应发生率低，安全性良好。

目的:了解2020—2021年台州市60岁及以上老年人联合接种三价灭活流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性。方法:通过中国疑似预防接种异常反应（AEFI）信息管理系统，收集2020—2021年台州市60岁及以上老年人联合接种流感疫苗和肺炎疫苗后发生AEFI的监测数据，采用描述性流行病学方法进行安全性监测分析。结果:台州市2020—2021年报告AEFI共207例，报告发生率为43.15/10万剂，其中一般反应、异常反应报告发生率分别为37.11/10万剂和3.75/10万剂。不同区县一般反应报告发生率不同，差异有统计学意义（ χ2=25.37， P=0.001）；女性一般反应报告发生率（44.84/10万剂）高于男性（28.71/10万剂），差异有统计学意义（ χ2=8.40， P=0.004）。 结论:台州市60岁及以上老年人联合接种三价灭活流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗安全性较好。

疫苗对人类预防传染病做出过巨大贡献，但是疫苗犹豫在世界各国广泛存在。疫苗犹豫的原因很复杂，但缺乏对疫苗可预防疾病的认识以及对疫苗有效性和安全性信心不足是其主要原因。在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情持续蔓延的大背景下，提振公众信心，保证COVID-19疫苗以及常规疫苗的预防接种工作有序开展，是遏制我国COVID-19疫情复燃和防止各类传染病暴发的必要措施。发挥医疗保健机构的作用、提高公众的健康素养、规范媒体平台的舆论导向、加强疫苗研发和生产的监管以及做好疑似预防接种异常反应的监测和补偿是目前形势下应对疫苗犹豫的主要措施。

目的:了解上海市0~6岁儿童免疫规划疫苗延迟接种发生情况，并评价疫苗补种的安全性。方法:采用分层随机抽样方式，选取上海市徐汇区6个预防接种门诊，通过上海市免疫规划信息管理系统采集这6个接种门诊2019—2021年0~6岁儿童免疫规划疫苗的接种记录，并通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）监测模块收集上述6个接种门诊同期AEFI个案，进行描述流行病学分析。按照受种者是否出现延迟接种（0~12月龄儿童超出免疫规划疫苗接种月龄≥1个月；1岁以上儿童超出接种月龄≥3个月）分为及时接种和疫苗补种两组，比较两组接种方式的安全性。进一步分层比较单独接种、同时接种、常规免疫接种和替代联苗接种四种接种方式的安全性。采用 χ 2检验比较不同组之间的差异。 结果:2019—2021年上海市徐汇区6个接种门诊共接种124 031剂次0~6岁免疫规划疫苗，延迟接种剂次占25.99%（32 234/124 031）。2020年上海市因新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）疫情启动重大突发公共卫生事件一级响应期间延迟接种率高于2019年同期（34.70% vs. 24.19%， χ 2=136.23， P<0.05），2021年新冠肺炎疫苗群体接种活动期间延迟接种率高于2019年（25.27% vs. 22.55%， χ 2=82.80， P<0.05）。2019—2021年期间，6个接种门诊共监测到AEFI个案475例，AEFI报告发生率为382.97/10万剂次，其中一般反应421例（88.63%，339.43/10万剂次）、异常反应51例（10.74%，41.12/10万剂次）、偶合症3例（0.63%，2.42/10万剂次）。疫苗补种AEFI报告发生率低于及时接种（291.62/10万剂次 vs. 415.05/10万剂次， χ 2=9.53， P<0.05）。采用单独接种、2种及以上疫苗同时接种、常规免疫接种和替代联苗接种四种方式进行补种监测到的AEFI报告发生率均低于及时接种，除常规免疫接种组外其余各组间相比差异均有统计学意义（ χ 2=9.82， P<0.05； χ 2=5.46， P<0.05； χ 2=2.97， P>0.05； χ 2=11.89， P<0.05）。 结论:上海市徐汇区0~6岁儿童所接种的免疫规划疫苗中有25.99%的剂次存在延迟接种。与及时接种相比，疫苗补种未增加发生AEFI的风险。

目的:评价上海市60岁及以上老年人群大规模接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的安全性。方法:收集2013年9月14日至2017年12月31日中国免疫规划信息管理系统中上海市60岁及以上老人免费接种PPV23后发生疑似预防接种异常反应（AEFI）的监测数据，共1 310 660名。采用描述性流行病学方法进行安全性分析。结果:共报告433例AEFI个案，报告发生率为33.04/10万剂。其中一般反应392例（90.53%），异常反应17例（3.93%），偶合症23例（5.31%），心因性反应1例（0.23%）。市区老人接种免费PPV23的一般反应和异常反应报告发生率分别为41.31/10万剂、1.91/10万剂，均高于近郊（24.18/10万剂、1.32/10万剂）和远郊（27.84/10万剂、0.59/10万剂）；女性一般反应报告发生率（35.38/10万剂）高于男性（24.06/10万剂），男性异常反应报告（1.58/10万剂）发生率高于女性（1.03/10万剂）；60~64岁的一般反应和异常反应报告发生率均最高，分别为（62.65/10万剂、4.87/10万剂）。所有的一般反应与异常反应均好转、治愈。结论:上海市在60岁及以上老年人群中大规模接种PPV23的安全性较好。

目的:评价国产口服轮状病毒减毒活疫苗(简称轮状病毒疫苗)的安全性。方法:检索中国知网(CNKI)、中文期刊服务平台、万方数据库、PubMed、Medline和Embase，筛选2020年1月1日—2023年7月31日发表的关于中国疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization, AEFI)的研究，从中抽取有关国产轮状病毒疫苗AEFI监测数据。采用R语言对轮状病毒疫苗接种后的安全性进行Meta分析，并对不同区域和不同时间段的AEFI报告发生率进行亚组分析。结果:共纳入36篇文献，涉及样本2 533.2万剂。国产轮状病毒疫苗AEFI发生率为19/10万剂(95%CI: 15/10万剂～24/10万剂)；北方和南方地区AEFI发生率分别为26/10万剂(95%CI: 17/10万剂～39/10万剂)和16/10万剂(95%CI：11/10万剂～23/10万剂)；2017年前为24/10万剂[95%CI：12/10万剂～45/10万剂]，2017年后为27/10万剂[95%CI：18/10万剂～39/10万剂]。结论:国产轮状病毒疫苗AEFI发生率在预期范围内，真实世界应用中安全性良好。