背景:肠道微生态紊乱是腹泻型肠易激综合征(IBS-D)发病的重要因素,合生元可有效调节人体肠道微生态.目的:探讨合生元制剂对IBS-D患者临床症状和肠道菌群的影响.方法:纳入2022年7月—2023年5月云南省第一人民医院收治的75例IBS-D患者,随机分为试验组和对照组.除常规治疗外,试验组给予含有益生元和多种益生菌的合生元制剂,对照组给予安慰剂.比较两组治疗前后消化道症状评分、生活质量(QOL)评分、精神症状评分和肠道菌群组成.结果:治疗4周后,试验组腹部疼痛评分、自主排便次数、IBS评分、焦虑评分和抑郁评分明显降低(P<0.05),IBS-QOL评分明显升高(P<0.05),而粪便性状评分无明显差异(P>0.05).与对照组相比,治疗后试验组肠道菌群组成、菌群多样性无明显差异(P>0.05),螺杆菌、志贺菌、紫单孢菌、瘤胃球菌科UCG-009丰度明显降低(P<0.05),双歧杆菌和乳杆菌丰度明显升高(P<0.05).结论:合生元对IBS-D患者有良好的治疗效果,可改善肠道菌群,减轻消化道症状,同时可提高患者的生活质量,减轻焦虑、抑郁等精神症状.

临床试验注册是医学研究伦理的需要,是临床试验研究者的责任和义务.所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究,包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验(如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究)、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验,均需注册并公告.

目的:探讨人体测量指标对糖尿病前期的预测作用。方法:为横断面研究。自2020年6月至2021年4月招募18~70岁糖尿病高风险人群及中国医科大学附属第一医院体检中心健康人群共239例作为研究对象。收集所有研究对象的性别、年龄、身高、体重、收缩压、舒张压、心率等资料，行口服葡萄糖耐量试验（OGTT），检测胰岛功能及糖化血红蛋白（HbA 1c）。计算人体测量指标，包括腹部容积指数（AVI）、身体圆度指数（BRI）、身体肥胖指数（BAI）、锥度指数（C-index）、体型指数（ABSI）、身体肥胖估计量（CUN-BAE）及稳态模型评估胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等。依据OGTT检测结果将研究对象分为糖耐量正常（NGT）组和糖尿病前期组，使用秩和检验及χ2检验比较两组间基线资料及人体测量指标的差异，采用Spearman相关分析法分析HbA 1c、HOMA-IR与人体测量指标的相关性，采用受试者工作特征（ROC）曲线分析人体测量指标对糖尿病前期的预测作用。利用logistic回归分析法分析糖尿病前期的影响因素。 结果:NGT组119例（其中体检中心健康人群46例），糖尿病前期组120例。两组间AVI、BRI、BAI、C-index、ABSI、CUN-BAE差异均有统计学意义（ P<0.05），且均与HbA 1c和HOMA-IR均呈正相关（ P<0.05）。ROC曲线分析显示，BRI以3.698为界值，ROC曲线下面积最大为0.710。单因素logistic回归分析结果显示，校正年龄、性别、收缩压、舒张压、心率后，BRI、BAI、C-index为糖尿病前期的影响因素（OR值分别为4.408、2.915和4.540，均 P<0.05）。多因素逐步logistic回归分析结果显示，校正年龄、性别、收缩压、舒张压、心率后，AVI、BAI、ABSI对糖尿病前期的影响作用最大（OR值分别为2.925、2.713、2.222，均 P<0.05）。AVI、BAI、ABSI联合应用预测糖尿病前期的ROC曲线下面积最大为0.735。 结论:BRI、C-index对糖尿病前期预测作用较好，但不能作为预测糖尿病前期的独立指标，AVI、BAI、ABSI联合应用预测糖尿病前期的效果较好。

目的:系统评价利拉鲁肽对2型糖尿病患者脂肪分布的影响。方法:检索美国国立医学图书馆（PubMed）、Cochrane循证医学数据库（Cochrane Library）、医学文摘数据库（Embase）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库，选择从建库至2021年12月发表的有关利拉鲁肽治疗2型糖尿病的随机对照试验，根据纳入排除标准筛选符合标准的研究，并提取相关数据。试验组使用利拉鲁肽，对照组使用安慰剂、活性药物、饮食干预或为基础药物对照。研究的主要结局指标为内脏脂肪组织和皮下脂肪组织，并评估其他人体测量指标，包括体重、腰围及体重指数。采用Review Manager 5.4.1和STATA 16.0进行统计学分析，Egger检验评估发表偏倚，Cochrane偏倚风险评估工具评估偏倚风险。结果:最终纳入8篇文献，包括10项随机对照试验。荟萃分析结果显示，与对照组相比，利拉鲁肽组可显著降低内脏脂肪组织［标准化均值差（SMD）=-0.69 cm 2，95%CI -1.09~-0.29 cm 2， I 2=78%， P<0.05］和皮下脂肪组织（SMD=-0.48 cm 2，95%CI -0.77~-0.19 cm 2， I 2=50%， P<0.05），另外也显著降低了体重［加权均值差（WMD）=-3.65 kg，95%CI -4.45~-2.85 kg， I 2=0， P<0.05］、腰围（WMD=-3.07 cm，95%CI -4.63~-1.51 cm， I 2=75%， P<0.05）及体重指数（WMD=-1.23 kg/m 2，95%CI -1.62~-0.84 kg/m 2， I 2=50%， P<0.05）。 结论:利拉鲁肽可显著降低内脏脂肪和皮下脂肪。

目的:分析慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气胸发生的独立危险因素，构建并验证COPD患者气胸风险预测模型。方法:采用便利抽样法，选取 2018 年 1 月至2021 年 12 月温州市中西医结合医院呼吸内科治疗的COPD患者500例进行病例对照研究，以胸部CT或X线胸片为诊断标准，根据是否发生气胸分为气胸组和对照组，以患者是否发生气胸为因变量，纳入的预测危险因素为自变量，将纳入的危险因素数据进行单因素logistic回归分析和多因素logistic回归分析，筛选出COPD患者发生气胸的独立影响因素，构建气胸风险预测模型并进行评价。用决策曲线分析法评估模型的临床实用性。结果:500例COPD患者共计104例患者发生气胸，发生率为20.80%。二分类logistic回归分析结果显示，COPD病程长、C反应蛋白、机械通气是COPD患者气胸发生的独立危险因素；1秒钟用力呼气容积占预计值的百分比（FEV 1%）、FEV 1/用力肺活量（FVC）比值、血清白蛋白（ALB）是COPD患者气胸发生的保护因素。构建气胸风险预测模型，最终得到公式：Logit（P）=12.427+2.241×COPD病程+0.899×吸烟+7.715×C反应蛋白+0.208×机械通气史-0.514×ALB-0.243×FEV 1%-0.286FEV 1/FVC。受试者工作特征曲线分析显示，曲线下面积（AUC）是0.815，C-Index是0.781（95% CI：0.856~0.891），表明构建的COPD患者气胸风险预测模型能较好地区分气胸患者与非气胸患者。 结论:C反应蛋白、ALB、FEV 1%、FEV 1/FVC、吸烟、机械通气史是COPD患者气胸发生风险影响因素。据此成功构建COPD患者气胸发生的风险预测模型，模型具有良好的预测效果，可为医护人员采取预防性治疗和护理措施提供参考依据。

远端缺血预处理（remote ischemic preconditioning, RIPC）是近几年提出的新型预防性治疗手段，是一种非侵入性和临床相关性的心肌保护策略，即术前给予肢体远端一定时间的急性间歇性缺血，可能减少远端器官（包括心脏、脑等）发生缺血/再灌注损伤（ischemia/reperfusion injury, I/RI）。大量的动物实验和人体临床试验研究发现，RIPC可减少心肌梗死发生率，具有预防心肌I/RI的作用，但从实验转化到临床应用并获利于患者却非常困难。关于RIPC的研究与探索仍在继续，RIPC是否有临床应用的未来？这种治疗是否存在可行性？文章对近几年RIPC心肌保护效应研究的结果进行分析，总结RIPC应用于临床实践的困难所在。

脓毒症是人体对感染反应失调导致的器官功能障碍综合征。虽然鱼油是脓毒症患者的免疫营养制剂，但其对脓毒症患者是否有益，仍存在争议。近期，陆军军医大学（第三军医大学）第一附属医院临床医学研究中心彭曦教授团队在《Burns & Trauma》杂志上发文《Effects of fish oil-containing nutrition supplementation in adult sepsis patients: a systematic review and meta-analysis》，该团队成员通过回顾分析已发表的临床试验数据，探讨含鱼油的营养补充剂对成年脓毒症患者的有效性。该临床试验数据来自PubMed、Embase、中国生物医学数据库、Cochrane Library和中国知网数据库。该研究纳入了25篇针对成年脓毒症患者实施了含鱼油营养补充剂治疗与常规治疗的随机对照试验。结果显示，与常规治疗相比，含鱼油营养补充剂的治疗明显降低了患者病死率、缩短了患者住ICU的时间、住院时间和机械通气天数。此外，该研究还进行了鱼油补充途径的亚组分析，结果显示，肠内补充鱼油患者的病死率与不补充者无显著差别；与肠内补充鱼油相比，肠外补充鱼油可降低患者的病死率。综上，相较于不补充或肠内补充含鱼油的营养补充剂，含鱼油的肠外营养补充剂可显著降低成年脓毒症患者的病死率。

目的:探讨放射性同位素示踪技术在生物药临床研究中的应用价值。方法:对3名健康志愿者静脉滴注 131I标记的国际一类新药美珀珠单抗，通过测定14 d内不同时间点血样与尿样的放射性浓度，评价美珀珠单抗在健康人体内的药代动力学性质（试验1）。对6名健康志愿者静脉注射 68Ga标记的核酸适配体Sgc8，分别于不同时间点行正电子发射型计算机断层显像（PET/CT），通过测定不同器官对 68Ga Sgc8的标准摄取值，评价 68Ga-Sgc8在健康人体内的生物学分布（试验2）。对9例疑似神经内分泌瘤患者静脉注射 99mTc奥曲肽，4 h后行单光子发射和X线计算机断层扫描（SPECT/CT），测定感兴趣区放射性摄取水平；结合患者活检组织生长抑素受体亚型2（SSTR2）免疫组化染色结果，评价 99mTc-奥曲肽对SSTR2的亲和性和靶向性（试验3）。 结果:纳入试验1的3名健康志愿者均为男性，年龄分别为28、45和25岁； 131I-美珀珠单抗注射剂量分别为21.0、25.9和17.6 mg，放射性活度分别为364、420和304 MBq。纳入试验2的6名健康志愿者中男性和女性各3名，年龄（46±11）岁，范围35~63岁；放射性活度为（80±7）MBq，范围69~87 MBq。纳入试验3的9例疑似神经内分泌瘤患者中男性5例、女性4例，年龄（54±10）岁，范围39~69岁；放射性活度为（777±74）MBq，范围740~ 925 MBq。静脉滴注 131I-美珀珠单抗后，受试者血液放射性浓度在1.5 h达峰值， 131I-美珀珠单抗主要与血细胞结合，其全血清除半衰期为420 h；尿液放射性浓度在16~24 h达峰值，24 h后逐渐降低。静脉注射 68Ga-Sgc8后即刻放射性信号由强至弱的器官依次为膀胱、肾脏、心脏、子宫、肝脏、脾脏、胆囊、大肠和肺；注射药物后3 h内心脏的清除速率最快，子宫、肾脏和肝脏次之，脾脏和胆囊的清除速率较慢，大肠和肺的清除速率最慢。9例患者静脉注射 99mTc-奥曲肽后4 h体内均有放射性异常浓聚，免疫组化染色结果示SSTR2呈强阳性表达，表明 99mTc-奥曲肽对SSTR2有良好的亲和性和靶向性。安全性测试结果显示，试验1中1名受试者静脉滴注 131I-美珀珠单抗后1个月出现碘相关甲状腺功能亢进，无干预持续监测8个月后恢复正常；其余受试者均未发生不良反应。 结论:放射性同位素示踪技术可无创、动态、可视化地评价生物药在人体内的药代动力学性质、生物学分布及靶向性，安全性良好，在生物药的临床评价中具有重要的应用价值。

胰腺癌预后较差，被称为"癌中之王"。目前，其治疗手段多样，从最初闻名世界的Whipple术，到联合化疗、新辅助放化疗，再到新兴的免疫检查点抑制剂等，但各种治疗方法都有一定的局限性。近几十年来，胰腺癌的总体生存率未有明显改善。随着对肿瘤免疫的深入研究，肿瘤免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗的焦点。而溶瘤病毒疗法作为一种新颖的免疫治疗理念，其安全性和有效性正在逐渐被学者接受。溶瘤病毒可以特异性地感染并裂解肿瘤细胞，不仅可依靠自身复制直接裂解肿瘤细胞，还能通过裂解肿瘤细胞释放免疫分子和肿瘤抗原，在不损伤正常组织的情况下进一步增强人体对肿瘤的免疫杀伤作用。此外，通过基因编辑技术可使溶瘤病毒表达丰富的外源性目的基因，进一步可加强溶瘤病毒的抗肿瘤效应。由于胰腺癌微环境的复杂性，溶瘤病毒单一疗法效果有限，联合治疗已显示出良好的临床应用前景。相对于其他肿瘤免疫疗法，溶瘤病毒疗法具有杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、多种杀伤肿瘤途径避免耐药性和成本低廉等诸多优点，有望成为理想的肿瘤治疗新方法。笔者综合国内外相关研究和临床试验结果，对溶瘤病毒疗法的发展、相关溶瘤病毒的治疗机制及其在胰腺癌中的治疗进展进行综述。

人体挑战试验是指让人类志愿者有意感染病原体的试验，作为测试候选预防或治疗药物效果的方法。在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行期间，疫苗人体挑战试验因其较临床试验显著的优势而引起人们的关注。本文介绍了人体挑战试验的概念、发展、应用，人体挑战试验进行疫苗评估的优势和局限性，以及在中国未来开展新型冠状病毒疫苗人体挑战试验的考虑。