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北豆根配方颗粒质量评价
编辑人员丨2024/4/27
目的 评价北豆根配方颗粒质量.方法 制备 15 批标准汤剂和 3 批配方颗粒,测定出膏率及木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量、转移率,建立HPLC特征图谱,聚类分析进行化学模式识别.结果 3 批配方颗粒出膏率为15.1%～16.6%,木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量分别为18.93～19.39、9.42～9.60、6.79～6.85 mg/g,三者从饮片到配方颗粒的转移率分别为 34.42%～35.25%、43.81%～44.65%、27.27%～27.51%;特征图谱中有 7 个特征峰,相似度均大于 0.95,与标准汤剂一致性良好,并符合相关限度要求.15 批标准汤剂聚为 2 类,吉林、河北、山东产药材可用于配方颗粒制备.结论 该方法合理可靠,可为北豆根配方颗粒质量控制、临床应用提供参考.
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编辑人员丨2024/4/27
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北豆根配方颗粒质量标准的研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 建立北豆根配方颗粒(北豆根)的质量标准.方法 TLC法进行定性鉴别,热浸法测定醇浸出物含有量,HPLC法测定蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含有量,并建立10批样品指纹图谱.结果 TLC斑点清晰,专属性强.醇浸出物平均含有量为42.70％.蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱分别在13.23～211.68 mg/L(R2=0.999 85)、21.67～346.72 mg/L (R2=0.999 16)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为104.19％ (RSD=0.98％)、98.29％(RSD=2.78％).10批样品指纹图谱相似度均大于0.927.结论 该方法简便可行,重复性好,可用于北豆根配方颗粒的质量控制.
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编辑人员丨2023/8/6
