目的 对2017年7月至2022年4月已备案的国产保健食品进行统计分析,为生产企业的保健食品研发及备案工作提供参考,为监管部门制定相关法规提供数据支持.方法 采集了国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台及各省(自治区、直辖市)市场监督管理部门公布的保健食品备案信息9 835件,分别从备案数量、备案地区、剂型、产品类型、保健功能及原料配伍等方面进行了分析.结果 我国保健食品备案数量从2017年开始总体呈增长趋势,但备案地区分布较不均衡;从剂型上看,片剂占50％以上,胶囊类产品约占30％;8 950件营养素补充剂中,补充单一营养素的产品最多,占43.7％(3 911/8 950).已有885件功能性保健食品完成备案,以螺旋藻为原料的产品备案数量较少,其他四种原料备案产品数量均在150种以上.结论 国产保健食品备案工作开展以来,已备案产品数量已达近万件.建议有关监管部门不断完善现有法规,以保证我国保健食品的备案工作平稳、快速推进.生产企业应根据人们的健康需求及相关法规,做好配方研发及产品备案工作,在为企业自身带来经济利益的同时,为推动"健康中国"建设助力.

目的 分析五味子21 a间在国产保健食品中作为原料的应用情况,为进一步研发五味子保健食品提供参考.方法 利用回顾性调查方法,抽取国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站中1996—2016年已注册的保健食品信息,建立五味子保健食品专题数据库,分析五味子相关保健食品的功能分布、与之配伍的中药种类、频次、功效成分(或标志性成分)、地区分布及年代分布等.结果 1996—2016年期间含五味子的国产保健食品共有351个,涉及功能20种,配方原料数量最多6种,与五味子配伍使用的原料前5位为枸杞子、酸枣仁、人参、葛根、黄芪,功效成分涉及118种,申请地中前5位依次为北京市、广东省、陕西省、吉林省及黑龙江省.结论 含五味子保健食品的开发总量不足,档次较低,接近食品形态的剂型较少,没有形成基于五味子医药文化及民俗文化的品牌优势.

目的:挖掘以荷叶为主要原料的保健食品组方规律.方法:构建含荷叶的保健食品配方数据库,运用频数分析以及关联规则中Apriori算法对含荷叶保健食品组方规律进行探究.结果:收集国家食品药品监督管理局官方网站-国产保健食品数据库中含有荷叶的全部保健食品处方,纳入的含荷叶保健食品258种,涉及保健功效频次298种,其中减肥169种,调节血脂87种,润肠通便18种,调节免疫6种,调节血糖6种,延缓衰老6种,保肝2种,改善睡眠2种,抗疲劳2种.荷叶参与保健食品主要功效为减肥、调节血脂两类,占全部功效的85.91％.在减肥方面,主要药物为荷叶、决明子等,四气以平、寒、微寒为主,五味以甘、苦、成为主,归经以肝、脾、胃经为主,功效以收涩、利水渗湿、清热为主.药物组合以荷叶-茯苓-薏苡仁+泽泻,荷叶-茯苓-薏苡仁+决明子等为代表.在调节血脂方面,主要药物为荷叶、决明子、山楂等,四气以平、寒、微温为主,五味以苦、甘、为主,归经以肝、脾、胃经为主,功效以收涩、补虚、利水渗湿、清热、消食为主.药物组合以荷叶-葛根-丹参+绞股蓝,荷叶-绞股蓝-丹参等为代表.结论:荷叶用于保健食品主要功效为减肥、调节血脂两类,运用关联规则挖掘组方规律与中医理论一致.

为响应2019年《市场监管总局关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》,基于当前美容保健食品最亟待解决的功能声称界定的问题,通过整理历年国产美容保健食品原料、功能声称等信息,结合监管部门历年相关文件,分析美容功能演变与高频原料及功效/标志性成分的对应情况,探讨美容保健食品功能声称与原料、功效/标志性成分的联系,提出符合中医特点的功能声称的建议,以期为监管部门修订注册管理办法提供参考,为促进美容保健食品健康稳定发展做出贡献.

自从1995年颁布实施的《中华人民共和国食品卫生法》将保健食品纳入法制化管理以来,我国对保健食品的监管机制与监管部门发生了许多变化,监管机制从单一的审批/注册制发展到注册与备案双轨制,监管部门从原卫生部/国家食品药品监督管理局负责保健食品审批/注册,质量监督管理部门和工商行政管理部门负责保健食品生产和市场监管的分段管理模式过渡到由国家市场监督管理总局负责保健食品注册和进口保健食品备案,省级市场监督管理部门负责国产保健食品备案,各级市场监督管理部门共同负责保健食品生产和市场监管的"一体化"管理模式.本文对此变化过程进行简要介绍与述评,以期能为感兴趣的读者了解我国保健食品监管的发展变化以及目前的状况提供参考.

中药保健食品在中国保健食品产业中占据重要位置.文章通过梳理我国保健食品功能的相关政策,对国家市场监督管理总局和药智网数据库中的国产保健食品的保健功能及主要原料进行分类整理,分析中药保健食品的功能现状,明确中药保健食品占比,其中"中西结合"保健食品占比突出,发现中药保健食品存在的问题包括:①中药保健食品缺乏中医药保健功能声称,②中药"组方"保健食品理论依据不足,③"中西结合"保健食品配伍依据不足.因此中药保健食品的发展,应打破现有保健食品功能局限,强调中医辨证保健突出中医优势,在现有保健功能基础上,结合中医体质分类和辨证保健思想,建议规范中药类保健食品组方配伍,增加以中医辨证理论及辨证保健思想为基础的保健功能声称,激发保健食品创新活力,鼓励加强现代天然活性物质的中药药性研究,促进"中西结合"保健食品发展,以实现中药保健食品更好的服务人民健康,保证中药保健食品更精准地运用.