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患者数据实时质量控制在实验室内血细胞分析仪比对中的应用
编辑人员丨2天前
目的:探讨基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC)方法在实验室内不同血细胞分析仪间比对中的应用价值。方法:收集2020年4月1日至2021年3月31日河北省儿童医院检验科5台不同品牌和不同型号血细胞分析仪中患者白细胞计数及每日新鲜静脉血比对结果,首先应用PBRTQC专业智能软件系统进行参数设置、程序建立及性能验证,选择白细胞计数低浓度(2.5~4.5)×10 9/L、中浓度(6.0~8.0)×10 9/L、高浓度(12.0~14.0)×10 9/L为3个比对浓度范围,分别利用指数加权移动平均法(EWMA)和中位数法对白细胞计数进行计算和比较分析,并将EWMA和每日新鲜血比对法所得设备间偏差进行比较分析。以WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中白细胞可比性验证要求允许偏差±7.50%作为白细胞计数仪器间比对相对偏差标准。 结果:(1)在统计周期共纳入38 313个样本结果,基于本室白细胞计数患者数据建立的EWMA质控法,出现预警结果70个,预警率为0.183‰,误差检出概率为100%,假失控概率为0,EWMA质控效能符合质量目标。(2)以高浓度为例,5台血细胞分析仪结果可比性监测中,每周比对及每月比对时EWMA与中位数法结果符合率为100%(46/46),每日比对中,EWMA可以保持比较稳定的监测效能。(3)在所选自然月中,EWMA法与新鲜血比对法一致率为95.24%(20/21)。结论:PBRTQC法可作为室内质控的补充,对实验室内不同品牌和不同型号血细胞分析仪设备间检测结果的一致性进行连续有效的监测,以降低质量风险和实验室运行成本,提高实验室的管理效率。
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编辑人员丨2天前
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智慧化急诊流水线在提升急诊检验效能与质量中的应用与探讨
编辑人员丨2天前
目的:探讨智慧化流水线在急诊检验中的应用价值。方法:收集同济大学附属同济医院急诊检验2019年6月24日至28日和2023年7月24日至28日两个时间段的各项指标数据进行回顾性研究。对智慧化流水线应用(启用气动传输装置)前后样本量的变化,和检验前周转时间(TAT)中位数和第90百分位数( P90)分别进行比较;调取并分析启用智慧化流水线自动质控前后同一批号质控品的质控相关数据;分析比较智慧化流水线自动审核规则应用前后实验室内TAT中位数和 P90数;统计启用智慧化流水线基于患者样本的实时质量控制(PBRTQC)功能和基于质控品的室内质控方式对失控的检出效能。正态分布资料采用两独立样本 t检验,偏态分布计量资料组间比较采用Mann-Whitney U 检验进行统计分析。 结果:智慧化急诊流水线气动传输装置运行后,急诊标本检验前TAT由27.1(18.0,47.7)min下降到24.3(15.2,34.9)min,差异有统计学意义( Z=-9.173, P<0.001);自动质控实施前后项目钾(K)、钠(NA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖(Glu)、总蛋白(TP)、尿素的室内质控测试结果均差异无统计学意义( P>0.05),且自动质控 CV值与手工质控 CV值均在允许范围内;干式生化质控品消耗由750 μl/次,减少为600 μl/次,使用量减少20%;质控操作时间由30 min/次降低到20 min/次,时间节省33.3%;质控人员数、人员走动距离均明显减少;PBRTQC功能的开发后质控失控检出率由0.82%提升到0.98%。启用智慧化流水线自动审核系统后实验室内TAT启用自动审核功能前的37.1(21.3,49.2)min下降到34.4(16.5,46.3)min,差异有统计学意义( Z=-10.062, P<0.001);检验全程周转时间(ToTAT)和TAT分别由56.7(45.8,102.5)、37.4(21.5,49.6)min下降到53.3(42.1,98.3)、33.2(16.4,47.9)min,且差异均有统计学意义( Z=-7.176和-8.245,均 P<0.001);ToTAT和TAT的 P90数分别下降18.1%和17.0%,样本超时占比下降了65.5%和92.1%,而危急值通报及时率则由82.5%上升到99.3%。 结论:应用智慧化急诊流水线后可以明显缩短检验样本周转时间,有效提升急诊检验的质量和效率。
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编辑人员丨2天前
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患者数据指数加权移动均值法在甲状腺功能检测质量控制中的应用
编辑人员丨2天前
目的:探讨患者数据实时质量控制(PBRTQC)的指数加权移动均值法(EWMA)在甲状腺功能检测质量控制中的应用价值。方法:收集2022年12月1日至2023年4月30日山东大学第二医院住院及门诊患者的甲状腺功能检测结果进行数据的正态修正、参数设置、程序建立和实时运行。以2023年5月1日至8月31日所有进行甲状腺功能检测患者的结果作为验证数据集,统计患者甲状腺功能检测结果的EWMA估计值以及4个月的累积变异系数( CV),将累积 CV与精密度质量目标(取1/3TEa)和室内质量控制(IQC)的 CV进行比较,采用Westgard 2-2s、1-3s规则进行警报设定,通过现场质量记录和仪器信息验证来监控EWMA实时控制图在甲状腺功能相关项目检测中的预警情况,并分析预警原因。所有数据采用DxLab Mind软件进行正态分布统计,对检测结果进行Kolmogorov-Smirnov检验。 结果:患者血清甲状腺功能相关项目均呈正偏态分布,通过Box-Cox方法对数据进行修正后,游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)的PBRTQC数据呈正态分布,其4个月内EWMA的累积 CV分别为6.26%和2.86%,均小于该项目的精密度质量目标8.33%。但促甲状腺激素(TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺抗球蛋白抗体(TgAb)的数据经修正后仍呈正偏态分布,EWMA累积 CV分别为13.16%、15.31%和16.77%,分别大于TSH、TPOAb和TgAb的精密度质量目标8.33%、10%和10%。通过EWMA实时控制图可发现不同情况的失控报警,包括由于样本来源集中导致的FT4假报警以及试剂性能变化引起TSH结果偏移出现的失控报警。此外,EWMA实时控制图也能够发现不同仪器之间FT3结果的差异。 结论:基于PBRTQC专业智能软件工具建立的患者数据EWMA程序可实时、连续监控检测系统的患者数据,动态识别和监测分析过程中造成的误差并进行智能预警。可作为甲状腺功能项目,特别是FT3、FT4日常质控品质量控制的有益补充,具有较好的应用价值。
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编辑人员丨2天前
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患者数据指数加权移动平均法在区域检验中心MCV、MCH、MCHC项目稳定性和可比性监测中的应用
编辑人员丨2024/2/3
目的 探讨患者数据实时质量控制(PBRTQC)智能监控和实验室间比对云平台在区域检验中心实验室间全血红细胞平均体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)项目结果一致性实时评价,以及各实验室自身分析性能变化实时智能监控中的应用价值.方法 收集2021年12月复旦大学附属中山医院青浦分院及其所辖8家社区卫生服务中心540个血常规项目高、低值质控品检测数据和381 212个患者样本检测数据,基于智能监控云平台,通过患者数据指数加权移动平均(EWMA)法实时监控分析性能,对实验室间结果进行偏移评估和一致性评价.结果 EWMA质控图显示,9家实验室MCV、MCH、MCHC项目患者数据呈正态分布、趋势一致,检测系统分析性能稳定;精密度性能均在质量目标范围内;基于PBRTQC的EWMA程序监控性能优于常规质量控制.结论 采用EWMA法实时监测实验室自身稳定性,可及时发现偏移及其来源,为区域检验中心及其所辖实验室间结果一致性评价和结果互认提供了新的解决方案.
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编辑人员丨2024/2/3
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基于移动互联网的高血压自我管理对降压效果评价的Meta分析
编辑人员丨2023/8/5
目的:对基于移动互联网的患者高血压自我管理方式对高血压患者血压控制效果相关性研究报道的数据进行Meta分析.方法:计算机检索多个中英文数据库,包括PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库和万方数据库.纳入移动互联网支持的综合高血压管理模式对高血压患者血压控制效果的随机对照试验.进行文献质量评价后,采用RevMan5.3进行数据分析.结果:纳入文献12篇,总样本量4 015例.Meta分析结果显示:互联网干预组较常规组显著降低了高血压患者的血压水平,SBP下降3.41 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),(95% CI:3.49~3.32 mmHg;I2=100%,P<0.001),DBP下降1.5 mmHg(95%CI:-2.2-0.8 mmHg;I2=62%,P<0.001).按照干预周期进行亚组分析,干预时间在1~6个月之间,干预组较对照组SBP和DBP分别下降2.6 mmHg和1.32 mmHg,干预周期在6~12个月之间,干预组较对照组SBP和DBP分别下降3.0 mmHg和1.73 mmHg.结论:利用集成3G/4G无线网络实时数据传输,加密云存储和手机APP为高血压患者自我管理提供决策支持的综合管理模式有较好的高血压管理效果,期待在高血压患者的血压控制方面评价互联网模式长期管理效果的研究,尤其是在我国社区,并进一步开展相关的卫生经济学评价.
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编辑人员丨2023/8/5
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再论定量测量程序质量控制计划的设计和实施
编辑人员丨2023/8/5
实验室应基于患者风险设计实施质量控制(quality control,QC)计划.该文介绍3种不同类型的质控方法,探索建立一种复合质控策略,用于室内及室间质量监控.基于患者数据的质控监控方式的引入,更好地解决了分析批稳定性监控问题,更适合现代医学实验室质量管理.复合质控策略的转化将成为实验室转化医学及患者关怀的典型范例.
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编辑人员丨2023/8/5
